RFK Jr.が新しいワクチンのためのプラセボ対照研究を要求するため：ショット

トランプ政権は、新しいワクチンに新しいテスト要件を課すことを計画しています。これは、次のラウンドのCovid-19ワクチンの利用可能性を遅らせ、他のワクチンの承認を複雑にする可能性のある要求です。

政権は、すべての新しいワクチンをプラセボとして知られる不活性物質に対して、利用可能にすることができる前にテストすることを要求します。これは、「過去の慣行からの根本的な逸脱」であり、保健福祉省の長官であるロバートF.ケネディJr.の広報担当者であるアンドリューニクソンの声明によると。

最新の声明は、ワクチンの専門家の間でアラームを引き起こし、これがケネディによるワクチンの自信と可用性を損なうための別のステップである可能性があるとトリガーしました。

「ロバートF.ケネディJr.がワクチンをより高価で、利用できなくなり、恐れを抱くことは、ロバートF.ケネディJr.の関心だと思います」と博士は言いました。 ポール・オフィット、ペンシルベニア大学ワクチンの専門家。 「彼は反ワクチンの活動家であり、この国のワクチンのインフラストラクチャを取り壊すためにできる限りのことをしようとしている科学否定者です。ロバートF.ケネディJRは危険な人です。」

政権は、この新しい要件がワクチンが安全であることを保証することを目的としていると主張しています。しかし、ワクチンの専門家は、キーワクチンがプラセボに対してテストされていないという主張に異議を唱えています。彼らはまた、新しいワクチンを構成するものの定義に問題を抱えています。コビッドショットなどの一部のワクチンの成分は、ワクチン自体を根本的に変更することなく、循環中のSARS-COV-2ウイルスの株をよりよく一致させるために定期的に更新されています。それは長い間インフルエンザワクチンの場合もそうでした。

「ケネディ長官のHHSは、アメリカ国民への急進的な透明性を誓った。これは、ワクチンを含む医療製品について、私たちが知っていること、そして私たちが知らないことについて正直で簡単であることを意味します」とニクソンは言いました。

彼はまた、「コビッドワクチンを除いて、CDCの子供時代の推奨スケジュールのワクチンは、不活性なプラセボに対してテストされていないため、これらの製品の実際のリスクプロファイルについてはほとんど知らない」と主張した。

ニクソンはまた、既存のワクチン監視プログラムの信頼性に疑問を投げかけ、「規制医療過誤」と説明しました。

標準の変更により、将来のCOVIDショットが遅れる可能性があります

政権はcovidワクチンに具体的に名前を付けていませんでしたが、ニクソンは、コビッドワクチンの更新がこのテストを必要とする新しいワクチンになる可能性があることを示しました。

「前に言ったように、4年前の自然免疫のない人で行われた4年前の試験ではもはや十分ではありません。4年前の試験は、80年以上にわたって試行されテストされたインフルエンザのショットとは異なり、臨床試験データなしで毎年新しいワクチンの空白のチェックではありません」とニクソンは以前に送った声明で述べました。 ワシントンポスト。 「国民は透明性と金標準の科学に値します。特に、進化する製品になります。」

彼はまた言及した 最近のコメント 食品医薬品局長のマーティ・マカリーは、コビッドワクチンを新しいワクチンと見なすべきであると示唆しています。

「マカリーは、季節的なひずみの変化や抗原ドリフトに対処するものなど、既存のワクチンの大幅な更新が、追加の臨床評価を必要とする「新製品」と見なされることができることを示しています」とニクソンは書いています。 「彼は、ワクチンの承認をサポートするための堅牢なデータの必要性を強調し、「その空白が意見で満たされるのではなく、良いデータを見たい」と強調しました。 「

動きは、予防接種率がすでに下落しており、病気が 麻疹は発生を経験しています。コビッドはまだ毎週何百人ものアメリカ人を殺しており、次のパンデミックはいつでも打撃を受ける可能性がある、とオフィットや他の人は言う。

「ワクチンに関しては、彼はフルオンの攻撃モードにいるようです。そして、それは私たちの国や世界的にもとても自滅的です」とDr.は言います。 ピーター・ホテズ、ヒューストンのベイラー医学部のワクチン研究者。 「それは絶対に危険です。」

プラセボ対照ワクチン試験が一般的です

オフィット、ホテズなどは、プラセボに対するワクチンのテストは「急進的な出発」であり、小児ワクチンがそのように評価されていないという主張に異議を唱えました。科学者は、プラセボに対して新しいワクチンと薬物を日常的にテストして、それらが安全で効果的であるかどうかを確認します。

「プラセボに対して日常的なワクチンのいずれもテストされていないというブランケットの声明は間違っています」と博士は言います。 ジェシー・グッドマン、現在ジョージタウン大学の元食品医薬品局のワクチン規制当局。 「プラセボ試験が行われました。」

これには、安全性と有効性を評価する大規模で適切に設計されたプラセボ対照試験で評価された元のコビッドワクチンが含まれます。これらの試験は、その後のモニタリングとともに、コビッドワクチンと市場の他のすべてのショットが安全で効果的であることを明確に示しています、とグッドマンなどは言います。

この時点で人々がどれだけの免疫を持っているかを考えると、アップデートのコビッドワクチンの新しいプラセボ試験は膨大でなければなりません。つまり、それは法外に高価であり、来年の秋と冬に最新のワクチンを利用できるようにするのに時間がかかりすぎると彼らは言います。

「それらの研究を完了するまでに、緊張が進化し、あなたが今した研究はそれほど良くない緊張のものになるでしょう」とグッドマンは言います。 「おそらく、より少ないワクチンを使用している可能性があり、理由もなく故意に状況を作成することになります。」

「それは基本的に麻痺のレシピになるだろう」とホテズは言う。

さらに、専門家は、効果的なワクチンがすでに存在する場合、誰かにプラセボを潜在的に致命的な病気から保護するためのプラセボを与えることは非倫理的だと言います。

「彼らは、ウイルスが感染や病気を引き起こす可能性があることを知って、特定の人々のグループが感染や病気を引き起こす可能性があることを投与されないプラセボ対照試験を実際に行うことを計画していますか？ 「だから、それは倫理的な裁判ではない。」