TG Medicalは持っています TG Dの承認調査における患者登録の正常な完了を発表しましたilator—大きな血管閉塞による急性虚血性脳卒中を呈する患者の頭蓋内アテローム性動脈硬化症(ICAD)を治療するように設計された新しいデバイス。
「頭蓋内アテローム性動脈硬化症によって引き起こされる急性虚血性脳卒中は、依然として重要な治療の課題であり続けます」と、裁判の主任研究員である坂(神戸市医療センター総合病院、神戸、日本)は述べました。 「TG拡張器は、この治療が困難な集団における再現の成功と患者の転帰を改善するための有望なソリューションを表しています。」
同社の多施設承認調査は、日本の主要な脳卒中センターで実施されており、予定よりも早く完全な登録に達しており、TG Medicalが規制当局の承認に向けた「重要なステップ」として説明しているものをマークしています。
TG拡張器は、基礎となるアテローム性動脈硬化症の環境で閉塞した血管を再開するというユニークな課題に対処するために特別に設計されています。これは、アジアの集団における急性虚血性脳卒中の一般的な原因です。
「この極めて重要な研究への登録の完了を発表できることに興奮しています」とサトシ・テイツヒマ(カリフォルニア大学ロサンゼルス大学 [UCLA] 米国ロサンゼルスのメディカルセンター)、FIH出版物の上級著者。 「このマイルストーンは、この壊滅的な状態に苦しむ患者に、新しいターゲットを絞った治療オプションを提供することに近づきます。」
TG Medicalは、TG拡張器が安全で効果的な血管拡張を促進することを目的としたユニークな設計を備えており、従来の血栓切除装置が「不十分である可能性がある」結果を改善することを目的としていると主張しています。
最終的なデータ収集と分析に続いて、同社はこれらの研究の結果を日本の規制当局に提出する予定です。
#Medicalは新しいICAD脳卒中治療を評価する研究の患者登録を完了します