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- FDAは、HIMS＆HERSやROなどのテレヘルスプラットフォームを通じて利用可能な人気のある脱毛製品に関連する有害作用について警告を発しました。
- 男性は、うつ病、めまい、低リビドを含む局所フィナステリドの副作用を報告しています。
- 多くの消費者は、深刻な副作用の可能性について気づいていないか、誤った情報を与えられていると報告しました。
食品医薬品局（FDA）は、テレヘルスプラットフォームを通じて販売されている一般的な脱毛薬の複合的な局所バージョンについての公開警告を発行しました。
しかし、機関はフィナステリドの局所製剤を承認していません。それにもかかわらず、そのような製品は一般に、Hims＆HersやRoを含む消費者向けの遠隔医療企業によって販売されています。
これらの製品は、「潜在的に消費者を危険にさらす」とFDAはその声明で警告した。
代理店によると、複合局所フィナステリドのユーザーは、うつ病、疲労、不眠症、およびその他の薬物の口頭型に関連する副作用と同様の副作用を報告しました。 リビドの減少。
「一部の消費者は、彼らが非常に落ち込んで、痛みに苦しみ、これらの症状のために彼らの命が台無しにされたと述べた」とFDAはその警告で述べた。
多くの場合、消費者は、これらのリスクについて適切に知らされていないと述べたか、局所使用が副作用のリスクを負わないことを処方者から保証さえしました。製薬会社とは異なり、テレヘルスプラットフォームは保持されていません 同じ規制基準 また、広告に潜在的な副作用を開示する必要はありません。
アンソニー・オロ、MD、PhD、ユージン、グロリアバウアースタンフォード医学の皮膚科の教授は、報告された副作用は期待と一致しているとHealthlineに語った。
「副作用には驚くことはありません。なぜなら、それらは口腔医学で見られたのと同じであるからです」とオロは言いました。 「切断は、人々が安全であり、問題なく異なる濃度で広く使用できることが話題的であるために考えるかもしれないということです。」
Healthlineは、FDAの警告についてコメントするためにHIMS＆HERSとROに連絡しましたが、応答を受け取りませんでした。
FDAアラートは、より広範な懸念を強調しています 複合薬、代理店は審査または承認しません。 Telehealth Servicesがこれらの製品をよりアクセスしやすくするため、専門家は患者が潜在的なリスクに気付いていない可能性があると警告しています。
FDA警告は、複合したフィナステリドを含む最新の有名なインシデントです。
3月、 ウォールストリートジャーナル テレヘルスプラットフォームを介して薬物を購入した男性によって報告された有害作用を詳述する調査を公開しました。
インタビューを受けた人々の中には、米陸軍軍曹がいました。マーク・ミリッヒ、26歳は、不安、めまい、不明瞭な発言などの症状を経験したと言いました。彼はまた、性欲の減少や性器収縮など、重度の性的副作用を報告しました。
- 勃起不全
- 性欲の低下
- 射精障害
- うつ
- めまい
「FDAが見ている副作用のほとんどは、承認された経口製剤から知られているものに対応しています。報告されている新しい不利な副作用があるというわけではありません」とOro氏は述べています。
一部の男性はまた、薬を服用しなくなってから長い間、長期にわたる性的および心理的影響を報告しました。
さらに、FDAは、以下を含む、局所形式の薬物を使用することに追加のリスクがあるかもしれないと指摘しています。
- 局所的な刺激
- 紅斑
- 乾燥
- 刺し傷または燃焼
FDAはまた、局所フィナステリドが皮膚に直接適用されるため、潜在的に深刻な結果をもたらす問題である接触を通じて、誤って他の人に移動する可能性があると警告しています。
この薬は、発達中の男性胎児に異常を引き起こす可能性があるため、妊娠中に禁忌です。
複合薬はFDA承認ではなく、安全性を判断するデータがほとんどないことがよくあります。
ミノキシジルとフィナステリドの両方が個別に承認されていますが、両方を含む複合薬の安全性プロファイルは不明です。
FDAの警告から報告された症状は、経口フィナステリドの既知の副作用と一致していますが、消費者はリスクを知らされていないか、フィナステリドの局所バージョンに適用されないと信じるように導かれたことです。
「多くの人々は、それが局所的であるため、体系的に吸収されることはないという誤解を抱いています」とオロは言いました。
このような誤解は、テレヘルス企業によって広められているようです。
RoのWebサイトで 局所フィナステリドに関連する副作用の下で、同社は次のように述べています。「局所フィナステリドは同じ方法で血流に入ることはないか、口腔のフィナステリドがそうであるため、局所フィナステリドは性的副作用を含む全身効果のリスクが低いと仮定する理由があります。」
HIMSは潜在的な副作用を説明しています 皮膚の刺激やかゆみなど、「最小限」の局所フィナステリドを、通常は薬が適用される場所に局在しています。同社はまた、「局所フィナステリドには、局所的な使用により、経口フィナステリドよりも性的副作用のリスクが低い」という主張を支持する研究を引用しています。
によると
Telehealthプラットフォームの急増と複合薬へのアクセスの拡大により、OroはHealthlineに、情報に基づいた意思決定に必要な医師と患者の関係を置き換えることはできないとHealthlineに語った。
「薬物療法と患者を理解している人がいる必要があります。使用するのが適切な場合、そして停止する必要があるとき」とOroは言いました。 「現在、患者とプロバイダーの間に長期的な関係なしに薬物療法を利用できる傾向があり、現在の悪影響のいくつかが見られています。」
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