数ヶ月のシグナリングの後、商務省 開示 4月14日、医薬品、医薬品成分、派生製品の輸入の国家安全保障への影響についての調査を開始したこと。連邦登録通知は、1962年の貿易拡大法（19 USC 1862）のセクション232に基づいて開始された調査が4月1日に開始されたことを示しました。
ドナルド・トランプ大統領は、彼の政権が製薬輸入に関税を課すことを繰り返し示唆した。 4月2日に発表され、4月9日に修正された「相互」および「ベースライン」関税からの医薬品の除外は、セクション232の調査が差し迫っているという予想を高めました。セクション232の調査には最大270日かかる場合がありますが、トランプ政権にはパブリックコメントのために比較的短い21日間の窓が含まれており、5月7日にその窓が終了した直後に関税を課すことができます。
トランプ政権は、国際緊急経済力法（IEPA）に基づいて課された「相互」および「ベースライン」関税の未来に例外を提供し、交渉する意欲を示しています。ただし、これまで、セクション232に基づいて課されたセクター固有の関税から同様の救済を提供することは消極的でした。これは、対象セクターの生産を米国に「再請求」する方法と見なしています。
このアラートは、医薬品輸入に関する商務省の調査を詳しく調べ、政権の次のステップについての洞察を提供します。
セクション232の調査が始まります
4月1日に、商務省の産業セキュリティ局（BIS）が開始しました 調査 1962年の貿易拡大法のセクション232に基づき、派生製品を含む医薬品および医薬品の輸入の国家安全保障への影響を決定します。具体的には、これには「完成したジェネリックおよび非ジェネリック医薬品、医療対策、アクティブな医薬品成分（API）や主要な出発材料などの重要な入力、およびそれらのアイテムの派生産物」が含まれます。
トランプ政権の行動は、特に中国、インド、アイルランドなどの国からのAPIの外国生産と完成した医薬品への依存に対する長年の懸念を反映しています。この依存は、アメリカ人が重要な薬の不足に直面する可能性があるという恐怖を引き起こしました。関税の脅威を活用することにより、トランプ大統領は、サプライチェーンを保護し、アメリカの雇用を創出することを目的とした、この重要なセクターでの国家安全保障の心配への取り組みと国内製造の活性化を一貫して優先しています。
1月に就任して以来、トランプ大統領はセクション232に依存して、彼が最初の任期中に最初に課した鉄鋼とアルミニウムの関税を増やしました。彼はまた、自動車と自動車部品に関税を課すために、2019年に完了した232件の調査に依存していました。 3つのセクターすべてのレートは現在25％です。銅、木材、半導体（スマートフォンやその他の電子機器を含む）、および重要な鉱物の輸入に関する調査は、継続的なままであり、関税を引き起こす可能性があります。
パブリックコメントのリクエスト
- 米国における医薬品および医薬品の成分に対する現在および予測された需要。
- 医薬品と医薬品の国内生産が国内需要を満たすことができる範囲。
- 米国の需要を満たす上での外国のサプライチェーン、特に主要な輸出業者の役割。
- 少数のサプライヤーとその潜在的なリスクからの医薬品および医薬品の成分の輸入の米国の集中。
- 米国の製薬業界の競争力に対する外国政府の補助金と略奪的な貿易慣行の影響。
- 外国の不公正な貿易慣行と国が後援する過剰生産による人工的に抑制された医薬品価格の経済的影響。
- 外国国家による輸出制限の可能性と、供給に対する彼らの制御を兵器化する可能性。
- 外国の信頼を減らすための医薬品および医薬品の成分の国内能力を高める可能性。そして
- 医薬品と医薬品の国内生産に対する現在の貿易政策の影響、および国家安全保障を保護するために関税や割り当てなどの追加の措置を含めるかどうかが必要です。
プロセスとタイムライン
セクション232に基づいて関税を課すには、商務省が問題の商品が「そのような量で米国に輸入されているか、そのような状況下で国家安全保障を損なうと脅している」と判断することを要求しています。この用語は法律では定義されておらず、行政に行動する幅広い緯度を提供します。
この決定により、大統領は、問題の商品に適用される既存のレートを最大50％上回る関税を課すことができます。しかし、上記で議論したように、第2のトランプ政権は、セクション232を通じて25％の関税を課すことに一貫しています。トランプ大統領は、医薬品に対する関税も25％に設定されると報道機関へのコメントで提案しました。
セクション232の調査には最大270日かかる場合がありますが、トランプ政権にはパブリックコメントのために比較的短い21日間の窓が含まれており、5月7日にその窓が終了した直後に関税を課すことができます。
除外は法的に可能ですが、現在はありそうもないようです
セクション232に基づく除外プロセスの明確な先例があります。ただし、そのようなプロセスは法的に義務付けられていません。トランプ大統領は、彼の最初の任期中に鉄鋼とアルミニウムの関税に除外を提供しましたが、就任以来既存の除外を終わらせるようになりました。
トランプ政権の役人は、他のセクターに関するセクション232の関税に限られた数の除外を提供することで、膨大な数の追加除外への扉を開き、米国へのターゲットセクターの「再開発」生産の目標を損なうという懸念を表明しています。しかし、最近では、トランプ大統領は、自動車産業に「柔軟性」を提供し、産業に生産を再構築する時間を増やすというアイデアを浮かべています。
利害関係者の反応
利害関係者は、関税が製薬部門に襲われる可能性について迅速に懸念を表明し、専門家は関税が消費者の価格を引き上げると予想されると広く警告しています。医薬品計画の最終的な詳細に応じて、インドでしばしば作られ、利益率が低いジェネリック薬は、一般的なメーカーが関税に費用がかかりすぎると判断した場合、より多くの費用がかかるか、不足につながる可能性があると予測する人もいます。
具体的には、米国保健システムの薬剤師協会は、関税や一般的なメーカーが市場から脱落し始める可能性があるため、価格の上昇についてはあまり関心がないと述べ、既存の薬物不足を悪化させます。関税がビジネスを不採算にする場合、彼らは脱落するためにより奨励されます。バイオシミラーおよびジェネリックドラッグメーカーを表すアクセス可能な薬協会（AAM）は、患者のアクセスを傷つけ、既存の薬物不足を深め、価格を引き上げることができると警告し、「手頃な価格の薬物の米国市場に存在する問題を増幅するだけだ」と強調しました。 Aamは、ホワイトハウスに、必須および短縮薬の免除を検討するよう促しました。インドの医薬品同盟はまた、ジェネリックの製造業者が米国の医療費の1.2％を占めているが、国内のすべての処方の90％を占めており、業界はすでにかみそりの薄いマージンで運営されており、関税を容認できないと付け加えた。
調査が開始される前に、アメリカの医薬品研究および製造業者（PHRMA）はトランプ大統領と会い、国内製造業の活性化を約束しましたが、薬物価格の上昇と必須医薬品の潜在的な不足につながるため、医薬品は関税から除外されるべきであることを強調しました。いくつかの大規模な製薬会社は、米国での生産を促進することをすでに約束しており、米国の製造サイトへの投資、研究開発サイトを強化し、米国の雇用を追加する計画を発表しています。
地平線上
トランプ大統領は、ここ数週間で関税計画を繰り返し調整し、経済全体に不確実性の波を生み出しました。ホワイトハウスは、医薬品に関するセクション232の調査の詳細を提供する正式な発表またはファクトシートを発行する場合がありますが、これらの資料はプロセスを前進させるためには必要ありません。最終的に、大統領は、商務省の通知に関する非常に短いパブリックコメント期間によって合図されるように、できるだけ早く医薬品関税を課すために、彼のセクション232の権限の限界をテストすることができました。セクション232の調査は今後数週間で継続されますが、管理者はまた、医薬品メーカーをターゲットにするための措置を講じています。 大統領令。
#トランプ政権は医薬品に対する関税に向けて最初の一歩を踏み出しますブラウンスタインハイアットファーバーシュレック