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アレクターは、初期のアルツハイマー病患者（AD）患者の疾患進行を遅らせる治療ヒトモノクローナル抗体AL101/GSK4527226の安全性と有効性を評価する、第II相臨床試験の登録の完了を発表しました。
76週間の研究は、複数のサイトでGSKが世界的に実施した無作為化二重盲検プラセボ対照試験です。参加者は無作為化され、2つの異なる投与レベルで療法が評価されているため、AL101またはプラセボのいずれかを静脈内投与します。主要エンドポイントは、複数のカテゴリにわたる認知障害の進行を追跡する検証済みの機器である臨床認知症評価合計で測定される疾患進行です。
プレスリリースで、Alectorの最高経営責任者であるArnon Rosenthal博士は次のように述べています。「GSKとのパートナーシップでは、AL101の進行状況II臨床試験でスケジュールよりも前に登録の完了を発表し、Alzheimers Ingyの潜在障害の潜在障害の潜在障害の潜在障害の潜在障害の潜在障害の潜在障害の潜在障害の潜在障害の潜在障害の潜在障害の潜在障害の潜在障害の潜在障害の潜在障害の潜在障害の潜在障害の潜在障害の潜在障害の測定において、登録の完了を発表して喜んでいます。この壊滅的な状態で生きている個人に対するAl101の影響についての理解を促進することになります。
調査AL101/GSK4527226は、ソートリン受容体をブロックしてダウンレギュレートして、リソソーム機能、神経生存、および炎症の調節に関与するタンパク質であるプログランリン（PGRN）を上昇させるように設計されています。これは、数の神経変性障害に遺伝的に関連しています。
2021年7月、ALECTORとGSKは、AL101/GSK4527226.2を含む神経変性疾患の2つの臨床段階のクラスのモノクローナル抗体を開発するために、グローバルな協力を締結しました。
当時のプレスリリースでは、当時の最高科学責任者であり、R＆DのGSK大統領であったハルバロンは、「人間の遺伝学と免疫システムの科学に焦点を当てていることを、プログヌリンなどの標的の可能性についてのユニークな洞察を与えて、多くの神経変性疾患を持つ患者を支援します。前頭側頭型認知症、現在承認されている治療法のない壊滅的な疾患であり、ALS、パーキンソン病、アルツハイマー病などの他の神経変性疾患を持つ患者を支援する能力を探求します。」
Rosenthal氏は次のように付け加えました。「この変革的なコラボレーションは、Alectorの主要な免疫神経学の専門知識と、免疫学と人間の遺伝学へのGSKのコミットメント、実証済みの医薬品開発能力とグローバルなフットプリントを結び付け、プログランフランチャイズの開発を大規模な兆候に拡大および加速し、独自のコロラップをサポートし、コマーシャル開発の構築を支援します。 AL001とAL101の発達と、神経変性疾患に苦しむ患者の高い未成年の医療ニーズに対処するために、Alectorが完全に統合された企業を構築し続けることを可能にします。
Alectorは、2022年11月のAL101の最初のヒューマンフェーズI研究の結果を共有しました。試験では、AL101は一般的に忍容性が高く、脳脊髄液のPGRNレベルの上昇を実証しました。ランダム化された二重盲検プラセボ対照研究では、88人の健康なボランティアが登録されました
参照
1。ALECTORは、初期のアルツハイマー病患者におけるAL101/GSK4527226の進行中のADフェーズ2臨床試験への登録の完了を発表しました。アレクター。ニュースリリース。 2025年4月17日。2025年4月18日アクセス。 https://investors.alector.com/news-releases/news-release-details/Alector-Announces-completion-enrollment-progress-ad-phase-2
2。アレクターとGSKは、神経変性疾患に対する2つの臨床段階のクラスのモノクローナル抗体の2つの臨床段階の免疫神経学におけるグローバルな協力を発表します。アレクター。ニュースリリース。 2021年7月2日。2025年4月18日アクセス。 https://investors.alector.com/news-releases/news-release-details/alector-and-gsk-announce-global-collaboration-immuno-神経学
3.アレクターは、神経変性疾患の治療に関するAL101の最初のヒューマンフェーズ1研究の結果を示しています。アレクター。ニュースリリース。 2022年11月29日。2025年4月18日アクセス。
#アレクターは研究アルツハイマー病療法の第II相試験の登録を完了します