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ヨーロッパは、アルツハイマー病を遅らせる最初の薬物を承認しています

16/04/2025 午後9時4分に更新 ヨーロッパは、大幅な治療的進歩のない20年以上の後、のマーケティングに青信号を与えました これが （レカネマブ）、アルツハイマー病の劣化を遅らせることを約束する最初の薬物。欧州委員会の決定は、欧州投薬機関の肯定的な報告に基づいており、スペインで資金調達を開始するための最初のステップです。そのため、このニュースは、病気の研究に関与する患者と制度の協会の間で熱意を持って受け取られました。 レケンビ それはアルツハイマー病の治療法ではありませんしかし、病気の初期段階にある患者の認知的悪化を遅くすることができます。つまり、メモリや認知スキルは、すでに失われている場合は改善されませんが、進化を止めることが期待されています。病気はそれに気づくでしょうか？実施された臨床試験では、患者では変化が見られましたが、場合によっては微妙であることもありますが、他の場合は数か月または数年の間、自律性、コミュニケーション、生活の質を保存することができます。 アルツハイマー病のすべての人々にも示されていません。ヨーロッパは、遺伝的変異体であるAPOE4遺伝子のコピーのみを持っている人の兆候を承認しました それは病気を発症するリスクを高めますまたは、その遺伝的素因を持ち、脳にベータアミロイドプレートを存在させないでください。 新しい治療法は、アルツハイマー病に関連する毒性タンパク質である脳に蓄積するベータアミロイドプレートを洗浄する目的で、2週間ごとに静脈内注入として投与されるモノクローナル抗体です。 承認のためのパスは単純ではありませんでした。欧州麻薬局とアメリカ人の両方が、リスクが可能な利益を超える可能性があると考えたため、第1ラウンドでレケンビの使用を拒否しました。研究段階では、試験に参加した人々の間で炎症と脳出血の症例が検出されました。それらはそれ自体で解決された軽度の症例でしたが、これらの副作用は致命的な結果をもたらす可能性があります。したがって、FDAは、「深刻で潜在的に致命的な反応」を引き起こすリスクのために、投薬ラベルの黒い警告ボックス（最高レベル）の需要をマーケティングに要求しました。 今日、脳出血のリスクは、同時に、抗凝固剤の習慣的な習慣的な治療に関連していることが知られています。 2024年11月、欧州投薬機関も決定を変更し、昨日、欧州委員会はすべての加盟国で厳格な基準でそれを承認することを決定しました。具体的には、各国は、すべての医療専門家と、レケンビを使用しようとしている患者がリスクに関する情報にアクセスできるようにする必要があります。 欧州の機関は、高いものの、新薬の価格をマークしていません。米国では、治療費は年間26,500ドルと推定されています。ヨーロッパでは、その価格と払い戻しを決定するのは各加盟国です。 Pasqual Maragall FoundationとAlzheimer Barcelonaは、ヨーロッパの承認は、数十年にわたる国際的な協力の結果である「生物医学的革新のマイルストーン」を意味すると考えています。 「この薬は副作用から免除されていないことを認識しています。今最も重要なことは、アルツハイマー病の人々とその家族がこの新しい治療にアクセスしたいかどうかを医療支援と厳格な情報で決定できるようになることです」と彼らは声明で説明しました。 ロジスティクスチャレンジ この神経変性疾患の研究と治療における6つの専門的なセンターを結びつけるハブ・アルツハイマー病は、薬の到着は「物流的、経済的、臨床的課題」を意味すると警告しています。参照センターのパイロットプログラムとの早期アクセスを確保するために、保健当局や業界と協力することを申し出ます。 米国とヨーロッパに加えて、治療はすでに中国、香港、イスラエル、日本、韓国、米国で承認されています。 エラーを報告します #ヨーロッパはアルツハイマー病を遅らせる最初の薬物を承認しています