クレジット：米国食品医薬品局
米国食品医薬品局（FDA）は、18歳以上の糖尿病の個人向けのDexcom G7 15日間の連続グルコースモニタリング（CGM）システムにクリアランスを付与しました。
2025年4月10日にDexcomによって発表されたG7 CGMは、15。5日間の摩耗とクラス最高の精度で最も長く続くCGMシステムを誇っています。
コロラド大学医学部のバーバラデイビス糖尿病センターのサティッシュガーグ医師は、次のように述べています。 「アムステルダムでの第18回国際高度な技術と糖尿病会議の治療中に最近発表されたデータは、G7 15日が成人にとって最も正確なCGMであることをサポートしています。」
この承認は、ヘモグロビンA1C（HBA1C）および高血糖および低血糖イベントを臨床的に削減し、糖尿病患者の距離を高めることが臨床的に減少することが示されている、確立されたDexcom CGMプラットフォームに基づいています。
Dexcomは、G7プラットフォームが防水センサー、個人のApple Watchに直接接続する機能、およびセンサー置換のための途切れない遷移のために12時間の猶予期間を備えた自動化されたアクティビティロギングを提供することを示しています。 Dexcom Clarityアプリケーションとの統合により、患者はインタラクティブレポートを介してグルコースパターンと統計を表示し、介護者や家族と共有できます。
米国の6つの臨床部位で1型糖尿病（T1D）または2型糖尿病（T2D）を搭載した15日間のG7 15日間のパフォーマンスと安全性を評価する前向き多施設研究。集中的なインスリン療法を受けている個人は、Mard.2で測定された精度を決定するために、意図的なグルコース操作を伴う臨床セッションに参加しました。
8.0の全体的なマードでは、％15/15、％20/20、％30/30、および％40/40の一致率は、それぞれ87.7％、94.2％、98.9％、および99.8％でした。ユーザーエクスペリエンスは非常に肯定的であり、深刻な有害事象は特定されていません。
「Dexcom G7 15の承認は、Dexcomのもう1つの大きな革新を示しています」とDexcomのエグゼクティブバイスプレジデント兼最高執行責任者であるJake Leach氏は述べています。 「ユーザーのニーズを聞くことで、最長のウェアラブルと最も正確なCGMを提供できることを誇りに思います。
Dexcomは、その発表で、インスリンポンプパートナーと緊密に連携して、2025年後半に予想されるG7 15日CGMが発売される自動インスリン送達（AID）システムと互換性があることを確認しました。
「このマイルストーンは、CGMに新しい基準を設定し、グルコースバイオセンシングにおける継続的なリーダーシップの証です」とリーチは付け加えました。 「今年の後半にそれを市場に出すことを楽しみにしていますが、その間、ユーザーは現在のG7システムにアップグレードして、世界で最も接続されているCGMブランドのメリットを獲得することをお勧めします。」
参照
- Dexcom、Inc。 -Dexcom G7 15日はFDAクリアランスを受け取ります：最も長持ちするウェアラブルと最も正確なCGMシステム。 2025年4月10日。2025年4月10日アクセス。 https://investors.dexcom.com/news/news-details/2025/dexcom-g7-15-day-receives-fda-clearance-the-longest-lasting-wearable-cgurate-cgm-system/default.aspx。
- Garg SK、Bailey TS、Castorino K、他糖尿病の成人における15.5日G7 ICGMの精度。糖尿病技術。 2025年3月20日にオンラインで公開。doi：10.1089/dia.2025.0139
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