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2025-02-27 06:38:00
ウクライナは遅延を容認しないだけでなく、EHDSでそれを押します。 NUM条約では、GDNGが最初のステップに過ぎないことが明らかになりました。
大学医学の補足(NUM)であるNUM条約が政治的間国の真ん中に落ちることは計画されていませんでした。しかし、それは彼女をより面白くしただけです。研究インフラが新しい連邦政府が世話をしなければならない問題になることは明らかです。デジタルリサーチインフラストラクチャは、少なくとも重要なサブセットです。
EHDS規制は、移行期間を知りません
CharitéBerlinの放射線科のTobias Penzkofer教授は、Berliner AlexanderplatzのBCCパビリオンで最も明確になりました。ペンコファーによると、ヨーロッパの健康データスペース(EHDS)がまもなく施行されます。そして、それはすぐに適用されるEU規制です:「私たちが今長い間考えていれば、私たちが行うよりも良い位置にある国はオーバーランするでしょう。」
Penzkoferの声明の背景は、約1年前に施行されたACT(GDNG)を使用したドイツの健康日付の正確な解釈に関する議論です。この法律は、初めてドイツのデータ使用に焦点を当てていました。したがって、それは健康データの研究に関係しているほとんどすべての人から賞賛されています。それにもかかわらず、研究者は依然として困難です。内部とあらゆる種類の当局も、GDNGの中心である健康データを使用した同意のない研究の具体的な実装により。
「極度の抵抗があります」
GDNGドラフトに多大な貢献をしている連邦保健省のNick Schneiderも、GDNGの仕様にこれらの問題を見ています。私たちは今それを乗り越えなければなりません。 GDNGを故意に扱ったからです。」
シュナイダーは研究者を呼びました:GDNGが健康データを使用して研究に提供する可能性をあえて使用することを敢えてします。 「私たちはこのような法律を書く勇気を持っていました。今、あなたもそれをする勇気を持っている必要があります。」 GDNGは、EHDSを予想して開始して学習できるように、意図的に設計されました。
ただし、GDNGのこの読みは、EHDS規制が施行された後に更新が必要であることを意味します。シュナイダーも完全にはっきりしています。「GDNGは3部作の最初の部分と考えています。現在、次のスクリプトについて書いています。」
研究仮名なしのオプトアウトインフラストラクチャはありません
リクエストに応じて、部門長は新しいテクノロジーとデータの使用基本的な質問を作成し、もう少し具体的に使用しました。 EHDSで作成された患者の権利を実装するためにのみ、健康データエコシステム内のさまざまなデータソースの一意の識別子を持つ必要があります。意味は、健康保険番号から計算されるGDNGの研究とは異なり、すべての関連するデータソースに実際に使用できる「研究 – 意見」です。
Schneiderによると、このような一意の識別子のみが包括的なオプトアウトと同意インフラストラクチャを可能にします。そして、彼らだけが市民になるでしょう:内部と患者:彼らの法的決定を行使するためのインテリア – 彼ら自身のデータの使用に関する権利は実用的な方法で。 BMGは、新しいボスが即位し、連合協定が交渉されたときにのみ実際に行動することができます。しかし、誰が省を率いていても、EU規制が適用されることも明らかです。連合協定もそれを変更することはできません。
どこに行くの?
デジタル研究インフラストラクチャに加えて、ベルリンはNUM全体の将来も扱っていました。政府の変化を考慮して、それはまだかなり開かれています。特に、新しい立法期間の過程で、NUMおよびMedical Information Initiativeがどのように振る舞うか、またはもしそうなら、後者をNUMで安定させることができるかどうかを議論することになります。
チャリテのボス教授Heyo Kroemerは、いずれにしてもサクセスストーリーです。臨床研究や日常的な患者ケアにおけるデータの共同および包括的な収集と利点、および大規模な健康危機における臨床研究の迅速な反応性は、ドイツで緊急に必要なスキルです。これに必要な研究インフラストラクチャは、この形式でのみ開発できます。
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