香港の処方薬は国際的なアリーナに入ります

香港大学医学部（Hkumed）の研究者は、かつて高かった血液がん（APL）の治療のために、かつて高い血液がんの治療のために三酸化ヒ素（経口-ato;アルセノール）の経口製剤を発明しました。死亡率。

口頭 – の発明と使用は、香港の医学にとって歴史的に重要です。これは、香港で完全に発明され、製造された最初の処方薬であり、私たち、ヨーロッパ、日本の特許を取得した最初の処方薬でもあります。

20年以上の献身的な作業の後、HKUの研究チームはこの香港の発明を成功裏に翻訳しました 臨床診療 APL患者の治療計画にOral-atoを組み込むことにより。広範囲にわたる 臨床研究 ORAL-atoは、APL患者の治療において高い有効性と安全性を示しており、全生存率（OS）率が97％を超え、副作用と治療負担の大幅な減少を示しています。

APLの口頭での優れた結果

20年以上にわたり、Hkumed Researchチームは、APLの口頭での広範な研究を行いました。 APLが再発した400人以上の患者を対象とした15年間の前向き追跡調査では、口頭での治療を受けた治療により、100％の分子寛解率と5年間のOS率が80％になりました。これらの結果はなしで達成されました 骨髄移植、世界の多くの地域で依然として使用されている非常に有毒な治療法であり、口頭ではアクセスできません。

その後、Hkumedの研究チームは、最初の完全寛解でAPL患者の維持治療に口頭で移動し、90％の5年の白血病を含まない生存率（LFS）率と97％のOS率をもたらしました。次のステップは、5年で100％LFSとOSを達成した新たに診断されたAPL患者の最前線治療に口頭であることを組み込むことでした。

これらの研究に続いて、HKUMED研究チームは、タイムリーな治療開始、必要な支持ケア、および口頭 – の最前線の使用を含む治療計画を開発しました。このアプローチにより、APL合併症に関連する早期死亡の発生率が低下しました。これは、過去に最大20％〜30％の致命的な割合でした。

Hkumed Researchチームは現在、香港の最前線治療を、経口-ATO、全トランスレチノイン酸（ATRA）、およびアスコルビン酸（AAA）を含む完全に経口レジメンで、APLをリスクに適した方法でテストしています。

APLの新しい標準ケアとしてのOral-mato

研究の主任捜査官であるHkumedの臨床医学部医学部の臨床准教授であるHarinder Gill博士によると、完全に経口レジメン「AAA」は非常に効果的で安全であり、すべてのために外来患者の環境で投与することができますAPL患者のリスクカテゴリ。低リスク患者だけでなく、子供と成人の両方でも、すべてのリスクレベルでの患者の化学療法を最小限に抑えることができます。

米国FDAとEMAによる認識

国際医学の舞台にオーラルを配置する最初のステップの一部として、オーラル – アートは米国食品医薬品局（FDA）と欧州医薬品局（EMA）から孤児麻薬指定（ODD）を入手しました。米国FDAからの治験中の新薬指定（IND）。 Oral-toは、香港で発明された最初の処方抗がん剤であり、主要なFDAおよびEMA指定を取得します。

HKumedが率いるAPLアジアコンソーシアムは、香港、マレーシア、シンガポール、台湾の研究者を集めて、APLの研究と治療に焦点を当てています。彼らの最初の回顧的分析は、化学療法を含むより従来のレジメンに対する最前線の「AAA」レジメンの優位性を実証しました。 APLアジアコンソーシアムは現在、これらの地域での口頭での使用を促進するためのプラットフォームです。

オーラルのグローバル化

グレーターベイエリア（GBA）とアジア

HKUMEDの研究者は、GBA（HKU-Shenzhen病院を通じて）およびアジア（シンガポール国立大学がん研究所とシンガポール国立大学病院を介して）の研究者と協力して、口頭での使用を開発しました。この多施設研究チームは、それぞれ99％と97％の3年間のOSおよび再発のない生存率（RFS）を実証しました。

口頭 – は、HKU-shenzhen病院を介してGBAで臨床的に使用するために、広東省医療製品局（GDMPA）によって承認されています。アジアのAPLコンソーシアムの支援の下で、オーラルはシンガポール、マレーシア、台湾のAPL患者の研究と臨床使用に利用できます。

イギリス

英国AML研究ネットワークと英国のカーディフ大学は、HKUMED Researchチームと協力して、Oral-MatoのためにBlood Cancer UKから資金を獲得しました。口頭での全国的なフェーズ3の研究は、英国のAPLの最前線管理で調査されます。これは、香港の医学的発達のランドマークです。

私たちとヨーロッパ

米国FDAとEMAによって付与されたオッズは、米国とヨーロッパにおける口頭 – の研究の規制要件を提供します。 Hkumedの研究者は、業界パートナーと協力して、今年香港、北米、ヨーロッパで開始する予定です。

治癒可能な病気としてのAPL

「私たちは、香港と世界中での研究に翻訳されている研究を見ることに大きな誇りを持っています」とギル博士は言いました。 「Oral-Motの開発は、APL患者にとってゲームチェンジャーです。それは、生活の質を大幅に改善できる便利で効果的な治療オプションを提供します。

「私たちはこのイノベーションを世界にもたらす上で先駆的な役割を果たしていることを誇りに思っており、すべてのAPL患者がこの救命と費用対効果のある治療にアクセスできるようにすることにコミットしています。このようにして、APLを治療可能な病気にすることを目指しています世界中の患者にとって、これは私たちの最大の成果です。」