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Huxley Medicalは、細胞対応SANSAホームスリープアペネアテストのFDAクリアランスを発表します

Huxley Medicalは、細胞対応SANSAホームスリープアペネアテストのFDAクリアランスを発表します アトランタ、2025年2月5日 / prnewswire / - ハクスリーメディカル、睡眠と心臓の障害の検出の合理化に焦点を当てた商業段階の医療技術会社は、米国食品医薬品局（FDA）がSansaホーム睡眠時無呼吸テストをクリアして細胞データのアップロード機能の使用を開始したと発表しました。このブレークスルーは、テストデータを医師に送信するために一般的に必要なBluetoothペアリングまたはスマートフォンアプリの必要性を排除し、患者とプロバイダーの診断プロセスを単純化しながら、故郷のテストの一般的なソースに対処します。 患者の経験を簡素化し、プロバイダーを強化します 「Cellular対応のSansaは、睡眠医と技術者がテストが完了したら近くリアルタイムでデータを受信する方法を開き、より効率的なワークフローを可能にし、ケアする時間を加速します。同時に、患者の一般的な実際的な頭痛を排除します：必要性が必要です。 Huxleyの社長兼最高科学責任者であるBrennan Torstrick氏は、次のように述べています。 「このクリアランスは、ホームスリープテストへのアクセスを拡大するための重要なマイルストーンであり、Sansaに別の差別化機能を追加します。唯一のハンズフリーでワイヤーフリー、アプリフリーのテストソリューションを提供できることを誇りに思います。」 実証済みの臨床精度 2024年のSansaの最初のFDAクリアランスは、7つの機関で実施された340患者の臨床試験での金標準のポリソムノグラフィーに対する検証された精度を検証しました。このテストでは、オオアミトリー、呼吸努力、睡眠/ウェイクステージング、参照心電図（ECG）を含む9つの生理学的チャネルを、単一の胸に入ったパッチに組み合わせて、心肺健康状態への拡大を可能にします。 「これらは睡眠時無呼吸診断の分野におけるエキサイティングなマイルストーンです」と、Sansaで発表されたSansaに関するピアレビュー研究の主著者であるCathy Goldstein博士は述べています。 Journal of Clinical Sleep Medicine。ミシガン大学睡眠障害センターの教授であるゴールドスタイン博士は次のように付け加えました。組み込みのセルラーアップロードを使用するには、自宅で検査する際に患者の一般的な実際的な頭痛を排除しながら診断する能力を加速することにより、Sansaを他のテストとさらに区別します。」 先を見据えて：Sansaのリーチを拡大します 最初のクリアランス以来、サンサは、エンドツーエンドの運用を検証するために、管理された打ち上げを通じて主要なオピニオンリーダーによって採用されてきました。 「最初のフィードバックは圧倒的に前向きであり、彼らの継続的なパートナーシップに対する早期採用者に感謝しています」と、ハクスリーの共同設立者兼最高商業責任者のクリス・ハレットは述べています。 「患者と医療提供者の両方が睡眠時無呼吸テストをより簡単でアクセスしやすくするという使命を継続するため、今後数か月でサンサの可用性をより多くの患者に拡大することを楽しみにしています。」 ハクスリーメディカルについて Huxley Medical、Inc。は、どこでも患者のケアを合理化する製品とサービスを開発するという使命に関する非公開医療技術会社です。同社は、国立科学財団、国立衛生研究所、ジョージア研究アライアンスベンチャー基金、ジョージア州投資、ジョージア工科大学財団研究インパクトファンド、およびデュークキャピタルパートナーから、成長するテクノロジーポートフォリオを翻訳して資金を受け取っています。詳細については、ご覧ください huxleymed.com または[email protected]にメールしてください。 研究原稿： Journal of Clinical Sleep Medicine メディアの連絡先：クリス・F・ハレット最高商業責任者ハクスリーメディカル[email protected]…