2025年の最初の会議で、欧州医薬品医薬品医薬品委員会（CHMP）は、12歳以上の青少年を保護するために、EUの最初のワクチンに青信号を与えました。 Chikungunya。
Vimkunyaと呼ばれるワクチンのレビューは、EMAの加速評価プログラムの下で迅速化されました。これは、主要な公衆衛生上の利益であると考えられているため、本日のプレスリリースで述べています。
Chik Feverとも呼ばれるChikungunyaは、 Chikungunyaウイルス （Chikv）、主に感染した蚊によって人間に伝染します ネッタイシマカ そして Aedes albopictus。感染していない蚊が血液中を循環している人を食べると、蚊はウイルスを摂取することができます。ウイルスは、他の蚊にさらに感染して透過サイクルを永続させる可能性のある新しい人間の宿主に繰り返されます。
ワクチンは、成人向けでもありますが、吸着されたChikv様粒子を含むアジュバント組換えワクチンです。 水酸化アルミニウム。ウイルス様粒子は、Chikvセネガル株37997に由来するChikv Capsidタンパク質とエンベロープタンパク質で構成されています。単一用量として与えられると、22日間で中和抗体の産生が22日間で、ワクチン化後183日までに引き起こされます。
病気の発生はより頻繁で広まっています
この病気は、1952年にタンザニア連合共和国で最初に特定され、チクングニヤという名前は「ゆがむ」という意味のキマコンド語の言葉に由来しています。 Chikvは現在、アジア、アフリカ、ヨーロッパ、アメリカの110か国以上で特定されています。
2004年以来、Chikvの発生はより頻繁で広まっています。これは、ウイルスがより簡単に広がることを可能にするウイルスの適応によるものです。 Aedes albopictus 蚊。多くの場合、人口の大部分がまだ感染していない国では、感染はしばしば持続します。
2024年、およそ 480,000ケース Chikungunyaと200人以上の死亡が世界中で報告されました。 CHIKV感染症は、主に熱帯や亜熱帯の人々に影響を与えます。
症例の数が最も多いと報告している国は、ブラジル、パラグアイ、アルゼンチン、ボリビアです。 Chikungunyaはヨーロッパでは風土病ではなく、EUの大部分は他の場所で感染した旅行者が関与しています。しかし、2024年に、フランスによってヨーロッパ本土で地元で取得した1つのCHIKV症例が報告されました。 気候変動による蚊の拡散は、これまでのところ節約されていた地域のチクングニアの事例につながる可能性があるとEMAは警告した。
抗ウイルス治療はありません
CHIKV疾患の発症は、通常、感染した蚊の咬傷の4〜8日後であり、重度の関節痛を頻繁に伴う急激な発熱開始によって特徴付けられます。その他の一般的な兆候や症状には、関節の腫れ、筋肉痛、 頭痛、吐き気、疲労、発疹。この病気は、その症状が他の感染症を含むものと重複するため、診断するのが難しい場合があります。 デング熱 そして ジカ ウイルス。ほとんどの患者は1週間以内に回復しますが、一部の患者は数ヶ月以上長い間関節痛を発症し、少数の患者が重度の急性疾患を発症する可能性があり、それがマルチオルガン不全につながる可能性があります。
CHIKV感染に対する特定の抗ウイルス薬治療はありません。臨床管理には、発熱と関節痛、十分な液体摂取、および休息の治療が含まれます。ほとんどの患者は感染から完全に回復しますが、目、心臓、神経学的合併症の時折の症例が報告されています。
CHMPは、マーケティング許可の付与に関する意見は、主に2つのプラセボ対照研究のデータに基づいていると述べました。 1つの研究では、12歳から64歳までの3258人の個人におけるワクチンの免疫原性と安全性を評価し、もう1人は413人の高齢者で評価しました。免疫応答は、3355人の参加者で評価されました：2748 Vimkunyaではプラセボで607。ワクチン接種の8日後、Vimkunyaでワクチン接種されたものと最初の研究でプラセボを使用したものとの間の血清応答率（SRR）の差は46.1％でした。これは15日目で96％、22日目に96.6％、183日目に84％に上昇しました。2番目の研究では、SRRの差は15日目で79.5％、22日目は86.2％、183日目は74.4％でした。 。
CHMPは、青少年および成人のチクングニャの予防におけるVimkunyaの有効性を確認するために、許可後の有効性研究を要求しました。
ワクチンは今年後半にヨーロッパで発売される予定です。
昨年5月、EMAは、18歳以上のChikungunyaを保護するEUでの最初のワクチンであるIxchiqのEUでのマーケティング承認を付与することを推奨しました。
ロブ・ヒックス博士は引退したNHSの医師です。有名なテレビとラジオの放送局である彼は、3冊の本を書いており、全国の新聞、雑誌、オンラインに定期的に貢献しています。彼は英国に拠点を置いています。