ギリアドとLEOファーマが炎症性疾患に対する有望な経口治療法の開発を促進するために提携

STAT6 は、サイトカイン IL-4 および IL-13 のシグナル伝達に必要な特異的転写因子であり、これらは、とりわけアトピー性皮膚炎、喘息、COPD などの Th2 媒介炎症状態の臨床的に検証された標的です。 STAT6 を標的とすることにより、幅広い患者を治療できる前臨床の可能性が示され、現在生物学的注射剤で治療されている患者に経口代替薬が提供されます。

この提携の一環として、ギリアドはLEOファーマのSTAT6経口小分子阻害剤と標的タンパク質分解剤を買収する。ギリアドは経口プログラムの開発を主導し、LEOファーマはSTAT6阻害剤の潜在的な局所製剤の開発に注力する。

「当社は炎症ポートフォリオを拡大し続ける中で、主要な病原性経路を遮断し、病原性細胞を排除し、免疫系を寛容化し、細胞機能を回復するメカニズムを通じて、炎症性疾患患者の長期寛解をサポートする次世代の治療法を開発することに取り組んでいます。 」とギリアド・サイエンシズの研究担当エグゼクティブ・バイスプレジデントであるフラビウス・マーティン医学博士は述べています。 「LEO Pharmaと協力することで、慢性炎症状態に苦しむ患者に経口選択肢を提供するためのSTAT6経路の可能性を探求したいと考えています。 »

「STAT6 には、皮膚科以外の疾患も含め、さまざまな炎症性疾患を治療できる可能性があります。ギリアド社とのこの戦略的パートナーシップにより、STAT6 プログラムの開発を加速し、皮膚科およびその他の分野におけるその可能性を最大限に高めることができます」と LEO Pharma の CEO、Christophe Bourdon は述べています。 「このパートナーシップは、LEO Pharma の科学的能力を認め、皮膚疾患に苦しむ人々のために革新するという当社の取り組みを強化します。 »

契約条件

ギリアドは、STAT6 経口プログラムを開発、製造、商品化する世界的な権利を有します。 LEO Pharmaは、米国外で皮膚科適応症の経口プログラムを共同販売する機会を持つことになる。 LEO Pharma は、皮膚科における STAT6 の局所製剤に対する世界的な独占的権利を保持します。

LEO Pharma は、前払い金 2 億 5,000 万ドルを含む、総額最大 17 億ドルを受け取る資格があります。さらに、LEO Pharma は、STAT6 経口製品の販売に対して、1 桁から 10 パーセント半ばの範囲のロイヤリティーを受け取る可能性もあります。ギリアドも話題の製品に対して同様のロイヤルティを受け取る可能性がある。

ギリアドは、非 GAAP 財務指標から買収した IPR&D 費用を除外しません。 LEO Pharmaとのこの取引により、2025年のGAAPおよび非GAAPベースの一株当たり利益（EPS）は0.15ドルから0.17ドル減少すると予想されます。

この取引では、バンク・オブ・アメリカ・セキュリティーズがLEOファーマの財務顧問を務め、レイサム・ワトキンスLLPが法律顧問を務めました。

ギリアド・サイエンシズについて

Gilead Sciences, Inc. は、すべての人にとってより健康な世界を作るという目標を掲げ、30 年以上にわたって医療の進歩を追求し、達成してきたバイオ医薬品企業です。同社は、HIV、ウイルス性肝炎、新型コロナウイルス感染症、がん、炎症などの重篤な疾患を予防および治療するための革新的な医薬品の開発に取り組んでいます。ギリアドはカリフォルニア州フォスターシティに本社を置き、世界 35 か国以上で事業を展開しています。

LEOファーマについて

LEO Pharma は、皮膚疾患を持つ人々の利益のために、イノベーションを通じて標準治療の進歩に注力する世界的な企業です。 LEO Pharma は大株主である LEO Foundation によって共同所有されており、2021 年以降は Nordic Capital によって共有されています。 LEO Pharma は幅広い治療ポートフォリオを提供し、毎年 1 億人の患者にサービスを提供しています。 LEO Pharma はデンマークに本社を置き、4,000 人のグローバル チームを擁しています。 2023 年、同社は 16 億ドルの純収益を上げました。

ギリアドの将来予想に関する記述

このプレスリリースには、1995 年の私募証券責任改革法に基づく将来の見通しに関する記述が含まれており、リスク、不確実性、および提携によって予想される利益を実現するギリアドの能力などのその他の要因の影響を受ける可能性があります。パートナーシップに関連する困難や予期せぬ出費、およびギリアドの収益への潜在的な影響。ギリアドが現在予想されているスケジュールに従って臨床試験を開始、進行、または完了する能力、および進行中の試験または追加の試験から有害な結果が生じる可能性。ギリアドは、提携のもとで開発された治験プログラムについて、適時に規制当局の承認を申請または受け取ることができ、またそのような承認が重大な制限を受ける可能性があるリスクがある。ギリアド社が調査プログラムの開発を中断する戦略的決定を下す可能性があり、それにより商業化が妨げられる可能性がある。これらのリスクおよびその他の要因は、SEC に提出されたギリアドの 2024 年 9 月 30 日終了四半期の Form 10-Q 四半期報告書に詳細に記載されています。これらのリスク、不確実性、およびその他の要因により、実際の結果が将来の見通しに関する記述で説明されているものと大きく異なる可能性があります。

ノートル・オピニオン・テック

炎症性疾患の治療法に関する研究が拡大するにつれ、特に経口経路による革新的な治療法を探索することが不可欠です。ギリアドと LEO ファーマのこの提携は、これらの症状の治療における転換点となる可能性があり、医薬品がより入手しやすくなり、患者の生活の質が向上する可能性があります。バイオ医薬品分野の主要企業としての両社の協力は、他の企業が同様のアプローチを採用してイノベーションを促進するようさらに促す可能性がある。

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