トップライン:
24の二次分析によると、 小児におけるアトロピンの月近視転帰研究 (MOSAIC) 試験では、一部の参加者にかすみ目や羞明を引き起こしたにもかかわらず、0.05% アトロピン点眼薬は小児の近視進行と眼軸伸長の制御においてプラセボ点眼薬よりも効果的でした。
方法論:
- 研究者らは、球面相当値が-0.50ジオプトリー以下の6～16歳の未治療の小児を対象に、さまざまなアトロピン療法の有効性と安全性を調査するために、MOSAIC試験の3年間の結果の二次解析を実施した（D）。
- 研究者らは、ヨーロッパの近視の子供199人（平均年齢13.9歳、女子60.8％）のデータを分析し、いずれかのグループ1に無作為に割り当てた（プラセボを2年間毎晩投与し、その後0.05％アトロピン点眼薬を1年間投与した；n = 66）。またはグループ 2 (毎晩 0.01% アトロピン点眼薬を 2 年間投与し、その後毎晩プラセボ、漸減プラセボ、または0.01% アトロピン点眼薬の 1 年間の漸減; n = 133)。
- 分析のために、毎晩プラセボ群と漸減プラセボ群を単一の治療群として組み合わせました。
- 主要評価項目には、24 ヵ月目から 36 ヵ月目までの調節麻痺患者の等価球面屈折率と眼軸長を使用して評価された、近視の進行における観察された変化が含まれていました。
取り除く：
- 0.01% アトロピン、次にプラセボ群の小児は、より大きな球面等価進行を示しました (調整された差、-0.13 D; P = .01) および軸方向の伸び (調整された差、0.06 mm; P = .008)、プラセボ群、次に 0.05% アトロピン群よりも高くなります。
- プラセボと 0.05% アトロピンのグループの子供たちも、軸方向の伸びが減少しました (P = .04)、0.01% アトロピンを投与し、その後 0.01% アトロピンを漸減したグループよりも増加しました。
- 0.05% アトロピンを使用した参加者のうち、15% が近視のかすみを報告し、8% が羞明を報告しました。一方、0.01% アトロピンを使用し、0.01% アトロピンを漸減したグループでは、3% が近視のかすみを報告し、0% が羞明を報告しました。
- 有害事象が発生したにもかかわらず、プラセボ群と0.05%アトロピン群の参加者は治療を中止せず、92%が36か月の来院を完了し、81%が治療計画を遵守した。
実際:
「最初にプラセボを投与された小児群では治療開始が2年遅れたことを認識し、0.05％アトロピン点眼薬は1年間にわたって近視の進行と軸方向の眼の成長の両方を遅らせた」と研究の著者らは書いている。
ソース：
この研究は、アイルランドのダブリンにあるアイルランド眼科研究センターのジェームス・ラフマン博士が主導しました。出版されました オンライン 2025 年 1 月 9 日、 JAMA眼科。
制限事項:
制限には、3 年目の治療群全体でサンプルサイズが小さいこと、および 0.01% アトロピンからプラセボまたは漸減投与に移行する参加者に対する潜在的なキャリーオーバー効果が含まれます。この研究には未治療の対照群がなかったため、反跳性近視の進行は、0.01％アトロピン、次いでプラセボ群から予想される3年目の結果にのみ基づいて測定できた。 3 年目の参加者の年齢は、リバウンドの進行を検出する能力に影響を与えた可能性があります。
開示事項:
この研究は、保健研究委員会からの助成金によって部分的に支援されました。アイルランド、失明と闘う。そしてヴィルマ。一部の著者は、助成金、非財政的支援、またはコンサルタント料を受け取ったり、Vyluma やその他の情報源と他のいくつかの関係を持っていると報告しました。
この記事は、プロセスの一環として AI を含むいくつかの編集ツールを使用して作成されました。人間の編集者が出版前にこのコンテンツをレビューしました。