エベレスト・メディシンズ、中国におけるIgA腎症治療薬のNEFECON国家償還医薬品リスト価格設定の導入を発表
ネフェコンは、2024 年 11 月に NRDL に追加されました。ネフェコンは、米国食品医薬品局 (FDA) および欧州医薬品庁 (EMA) によって完全に承認された最初の IgAN 病因治療薬として、国家医薬品局 (NMPA) から NDA 承認を取得しました。 ) は、優先審査を通じて 2023 年 11 月に中国で承認されます。これは、中国で疾患進行のリスクがある成人における原発性IgANに対する唯一承認された治療法です。
さまざまな州や市の政策に基づき、NEFECON は 1 月から NRDL の償還を受けることができます。患者は指定された医療機関や薬局で薬を入手でき、払い戻された価格の恩恵を受けることができます。 NRDL の正式な施行により、NEFECON の利用しやすさが拡大し、患者の経済的負担が軽減され、中国のより多くの IgAN 患者がこの革新的な薬剤の恩恵を受けることができるようになります。
第3相臨床試験NefIgArd試験の中国人を対象とした結果では、NEFECONが腎機能の低下を66%軽減し、透析または腎移植への疾患の進行を12.8年遅らせることが示されています。革新的な作用機序と臨床上の利点により、NEFECON はいくつかの信頼できる治療ガイドラインで推奨されています。最近では、腎臓病: 世界的転帰の改善 (KDIGO) 組織が発行した、免疫グロブリン A 腎症 (IgAN) および免疫グロブリン A 血管炎 (IgAV) の管理に関する KDIGO 2024 臨床実践ガイドライン (パブリック レビュー草案) に組み込まれました。
ネフェコンについて
NEFECON は、強力なグルココルチコイド活性と、実質的な初回通過代謝を受ける弱いミネラルコルチコイド活性を備えたコルチコステロイドであるブデソニドの特許取得済みの経口遅延放出製剤です。この製剤は、腸溶性コーティングされた遅延放出カプセルとして設計されており、ブデソニドが回腸遠位に放出されるまで無傷のまま残ります。各カプセルには、主な病因モデルに従って、病気の原因となる回腸に存在する粘膜 B 細胞を標的とするブデソニドのコーティングされたビーズが含まれています。
2019年6月、エベレスト・メディシンズはカリディタス・セラピューティクスと独占的、ロイヤリティ負担のライセンス契約を締結し、これによりエベレスト・メディシンズは中国本土、香港、マカオ、台湾、中国、シンガポールでネフェコンを開発・商業化する独占的権利が与えられる。この協定は2022年3月に延長され、エベレスト・メディシンの領土の一部に韓国が含まれることになった。
エベレスト・メディシンズについて
Everest Medicines は、アジア市場の患者の満たされていない重大な医療ニーズに対処する革新的な医薬品とワクチンの発見、開発、製造、商品化に注力するバイオ医薬品会社です。 Everest Medicines の経営チームは、高品質の発見、臨床開発、規制業務、CMC、事業開発および運営において、世界的な大手製薬会社と中国の地元製薬会社の両方からの深い専門知識と広範な実績を持っています。 Everest Medicines は、腎疾患、感染症、自己免疫疾患といった同社の中核治療分野において、潜在的に世界的なファーストインクラスまたはベストインクラスの分子のポートフォリオを構築しました。詳細については、Web サイト www.everestmedicines.com をご覧ください。
将来の見通しに関する記述:
このニュースリリースには、当社の事業運営および財務状況に関する当社またはその役員の意図、信念、または現在の期待に関する記述を含む、将来の見通しに関する記述を構成する記述が含まれる場合があります。これらは、次のような用語によって識別できます。 「予定する」、「期待する」、「予想する」、「将来」、「意図する」、「計画する」、「信じる」、「推定する」、「自信を持っている」、および同様の記述。このような将来の見通しに関する記述は、将来の業績を保証するものではなく、リスクや不確実性、その他の要因を伴い、その一部は当社の制御を超え、予測不可能です。したがって、実際の結果は、当社の事業における将来の変化や発展、競争環境、政治的、経済的、法律的、社会的状況などのさまざまな要因や仮定の結果、将来の見通しに関する記述の結果と異なる場合があります。当社またはその関連会社、取締役、役員、アドバイザーまたは代表者は、法律で義務付けられている場合を除き、このニュースリリースの日付以降、新しい情報、将来の出来事、または状況を反映するために将来予想に関する記述を改訂する義務を負わず、またその義務も負いません。 。
出典: エベレスト・メディスン・リミテッド
著作権 2025 ACN Newswire 。無断転載を禁じます。
#上海2025 #年 #月 #日 #ACN #Newswire