アディスアベバ、エチオピア – 12月22日 – アフリカ疾病管理予防センター（アフリカCDC）は、エジプト医薬品当局（EDA）が医薬品規制におけるWHOの成熟度レベル3（ML3）の指定を獲得するという歴史的なマイルストーンを達成し、エジプトがこれを達成した最初のアフリカの国であることを祝福します。医薬品とワクチン規制の両方の状況。この注目に値するマイルストーンは、大陸全体で規制の卓越性を推進し、健康安全保障を強化する上でのエジプトのリーダーシップを際立たせています。
アフリカCDC事務局長のジーン・カセヤ博士は、エジプト政府とEDAを賞賛し、次のように述べた。「エジプトの功績は、国だけでなく大陸全体にとっても計り知れない誇りの源である。これは、アフリカ連合のアジェンダ2063を推進し、健康の公平性を促進する上での重要な前進を示しています。この成果は、高品質で安全かつ効果的な医療製品へのアクセスを確保するために不可欠な、堅牢な規制システムへの投資が変革をもたらす力を裏付けるものです。」
アフリカCDCは、この進歩を祝う一方、規制の卓越性における最高基準であるWHO成熟度レベル4（ML4）を達成した規制当局のない唯一の大陸がアフリカであり続けていることを強調している。このギャップは、高リスク医療製品の安全性、有効性、品質を独自に確保するアフリカの能力を強化する緊急の必要性を浮き彫りにしています。このギャップを埋めることは、大陸の健康安全保障と回復力を強化するために重要です。
カセヤ博士は、この重大なギャップに対処するアフリカCDCの取り組みを改めて強調し、次のように述べた。医薬品とワクチンのML3達成におけるエジプトの進歩は、連携したガバナンス、リソース、コミットメントを通じて何が達成できるかを力強く示しています。アフリカCDCは引き続きWHO、AMA（アフリカ医薬品庁）、アフリカ加盟国、その他のパートナーと緊密に連携して、この課題を加速し、アフリカが近い将来ML4レベルの規制制度を確実に達成できるようにしていきます。」
WHO のグローバル ベンチマーク ツールは、250 以上の指標に基づいて国の規制システムのパフォーマンスを評価します。 ML3 に指定されたエジプトは、他のアフリカ諸国の模範となり、ML4 に向けてさらなる進歩を遂げる有利な立場にあります。
エジプトの製薬産業は健康安全のための現地生産の典型であり、医薬品の 90% 以上を国内で生産し、100 か国以上に輸出しています。この成果は、回復力のある自立した医療システムの構築における地元製造業の重要な役割を示しています。
アフリカCDCは、AMAと協力し、すべての加盟国の保健システムと規制の枠組みを強化することを支援するというコミットメントを再確認します。エジプトの成功は、協力、能力開発、国際基準の順守の力の証です。
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アフリカCDCについて
アフリカ疾病管理予防センター (アフリカ CDC) は、アフリカ連合の公衆衛生機関です。自治組織であり、加盟国の保健システム強化を支援している。また、疾病監視、緊急対応、疾病管理の改善にも役立ちます。詳細については、こちらをご覧ください: でご連絡ください リンクトイン、 ツイッター、 フェイスブック そして YouTube
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マーガレット・エドウィン |コミュニケーションおよび広報担当ディレクター |アフリカ CDC [email protected]
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