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ジャーナルがついに信用を失ったヒドロキシクロロキン論文を撤回

著者らは、ヒドロキシクロロキンがSARS-CoV-2ウイルス量を大幅に減少させたと主張した フランスの研究者ディディエ・ラオールらによる、ヒドロキシクロロキン単独療法およびヒドロキシクロロキンとアジスロマイシンの併用が「新型コロナウイルス感染症患者のウイルス量の減少/消失と有意に関連している」と主張した非常に疑わしい「研究」から4年半以上。 」は2020年3月20日に発表されましたが、今年12月17日についに論文が撤回されました。に掲載された論文は、 抗菌剤の国際ジャーナル 研究の倫理的承認に対する懸念から、研究は取り下げられた。 2020年3月16日にジャーナルに投稿された論文は、その翌日に掲載が受理されました。論文発表の3日後、ICMRは医療従事者や新型コロナウイルス感染症患者の世話をする人々による予防法としてのヒドロキシクロロキンの使用を承認した。この薬は2020年3月28日に米国FDAから緊急使用許可も得られたが、約半月後に取り消された。この論文の発表と FDA の承認は世界中で大きな注目を集め、その利点の適切な証拠にもかかわらず、この薬の需要に貢献しました。この薬は当時の米国大統領ドナルド・トランプも強く支持していた。論文が出版されてから2週間後の4月3日、エルゼビアと同誌を共同所有するジャーナル発行者である国際抗菌化学療法学会（ISAC）は、「論文は学会の期待する基準を満たしていない」と懸念を表明した。 。同誌の委託を受けた独立した査読でも、この試験には「デザイン、結果の尺度、統計分析など、いくつかの主要な方法論上の問題」があったと結論づけた。しかし、同誌は数日前まで論文を撤回しなかった。ISACの声明は査読プロセスに関する懸念に言及し、同誌の編集長であり論文の著者であるにもかかわらず、「ジャン＝マルク・ロランは原稿の査読には関与しておらず、査読に関する情報にはアクセスできません。」同論文は数カ月前、論文の著者３人が「結果の表現と解釈に懸念」があり、今後は論文と関わりたくないとして同誌に連絡した際に、再び調査の対象となったことが明らかになった。 リトラクションウォッチ。対応中 リトラクションウォッチ、同誌の広報担当者は、「同誌は著者らの要請を受けて、以前に終了した調査を再開している」と述べた。 この研究の倫理的承認は3月6日に与えられ、論文によると参加者の追跡調査は14日間続くことになっていた。しかし、「投稿日が3月16日となったため、スケジュールは一見不可能になった」と独立研究公正研究者のエリザベス・M・ビック氏は2020年3月にPubPeerに書いた。撤回通知の中で同誌はこの懸念について次のように述べている。 2020年3月20日の提出前にデータが分析され原稿に組み込まれるまでに、すべての患者が間に合うように研究に参加できたかどうかを確認できなかった。論文に記載されている治療を開始する前に一定期間入院していたのではなく、すべての患者が入院時に研究に登録されていたかどうか。」 EUの臨床試験登録で入手可能な詳細によると、この試験の第2の目的は「無発熱までの時間通りの治療の臨床有効性、呼吸数の正常化、平均在院日数と死亡率」を評価することであった。二次目的の結果は論文では入手できません。この研究の主な目的はウイルスの保有期間とそれによる感染の期間を短縮することであったが、副次評価項目は「他人に感染させるリスクを減らすだけでなく、患者が臨床上の利益を得られるかどうかを判断する上で非常に重要である」と研究者はPubPeerに書いている。 。 発行済み - 2024 年 12 月 21 日午後 9 時 33 分 (IST) #ジャーナルがついに信用を失ったヒドロキシクロロキン論文を撤回