月曜日、 ノボキュア株式会社 (ナスダック:NVCR) および 株式会社ザイラボ (NASDAQ:ZLAB) は、切除不能な局所進行性膵管癌の一次治療としてゲムシタビンとナブパクリタキセルを同時に投与する腫瘍治療フィールド療法 (TTFields) の第 3 相 PANOVA-3 試験のトップライン データを明らかにしました (外分泌膵臓）。
この極めて重要な試験は主要評価項目を達成し、対照群と比較して全生存期間中央値（mOS）が統計的に有意に改善したことが実証されました。
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治療意図のある集団において、ゲムシタビンとナブ-パクリタキセルを併用したTTフィールド療法で治療された患者のmOSは16.20カ月であったのに対し、ゲムシタビンとナブ-パクリタキセル単独で治療された患者では14.16カ月であり、統計的に有意な2.0カ月の改善であった（リスク比 = 0.819、P = 0.039) (N = 571)。
TTFields 療法で治療を受けた患者の延命効果は時間の経過とともに増加し、12 か月で全生存率が 13%、24 か月で生存率が 33% 改善しました。
TTFields 療法は忍容性が高く、その安全性プロファイルは以前の臨床研究と一致しています。ノボキュアは、米国、欧州連合、日本、およびその他の主要市場で規制当局の承認を申請する予定です。 Zai Labは規制当局の承認を申請する予定 中国で。
ノボキュアは、転移性膵臓がんの治療にアテゾリズマブ、ゲムシタビン、ナブパクリタキセルと組み合わせたTTフィールド療法の使用を研究している第2相PANOVA-4試験で患者のモニタリングを続けている。 PANOVA-4 は採用を完了しており、データは 2026 年に提供される予定です。
価格変動: 月曜日の最後のチェックでは、ノボキュアの株価は31％上昇して26.26ドルとなった。
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#ノボキュアの腫瘍治療用電場は膵臓がん患者に期待できる