カリフォルニア州ボールドウィンパーク、2024年11月22日 /PRNewswire/ — StemCyte International Ltd.の完全子会社であるStemCyte Inc.は本日、米国食品医薬品局（FDA）が生物製剤ライセンス申請（BLA）を承認したと発表しました。 ) 同社の HPC、臍帯血製品 REGENECYTE™、血液および免疫系疾患を持つ患者の移植に不可欠な臍帯血幹細胞療法。この承認により、StemCyte は 2024 年に BLA 承認を受ける 15 番目の企業となり、臍帯血幹細胞療法の生物製剤ライセンスを獲得した最初の米国に本拠を置く商業バイオテクノロジー企業となりました。
StemCyte、臍帯血治療製品の生物学的製剤ライセンスである REGENECYTE の FDA 承認を取得
StemCyte の CEO、Tong Young Lee 博士は次のように述べています。「StemCyte は世界中で最大規模の臍帯血幹細胞在庫を有しており、高度な細胞療法製品の供給、製造、開発において独自の立場にあります。」 「将来を見据えて、当社は革新的な治療法の開発を推進し、多様なビジネス戦略を通じて持続可能な成長を達成し、細胞治療分野の世界的リーダーとしての地位を確固たるものにすることに全力で取り組んでいます。」
StemCyte International Ltd. は、2024 年 12 月に台北証券取引所に上場される予定であり、再生医療を推進し、革新的な治療法を世界中に提供するという同社の使命において重要なマイルストーンを迎えます。
ステムサイトについて:
StemCyte Inc. は StemCyte International Ltd. の 100% 子会社であり、米国カリフォルニア州に cGMP 認定施設を備えた細胞治療会社です。 StemCyte の公的臍帯血幹細胞在庫は、FDA、EMA、TFDA、AABB、FACT などの最高の国際基準を満たしています。この品質への取り組みにより、StemCyte は細胞治療分野の主要サプライヤーとしての地位を確立し、世界中での同種細胞治療の急速な発展をサポートしています。
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出典 ステムサイト
#米国FDAがREGENECYTE臍帯血細胞療法製品のStemCyte #Biologicsライセンス申請を承認