ヘモゲニクス・ファーマシューティカルズ、HEMO-CAR-T（HG-CT-1）の第1相臨床試験の治験審査委員会の承認を取得
ロンドン、イギリス / ACCESSWIRE / 2024 年 11 月 22 日 / 血液疾患の革新的な治療法と治療法を開発するバイオ医薬品会社であるヘモゲニクス ファーマシューティカルズ plc (LSE:HEMO) は、 治験審査委員会 (IRB)同社の最初の臨床施設が、臨床試験の開始を承認した。 第I相臨床試験 当社の主力資産の、 ヘモカーT、現在は正式な指定が与えられています。 HG-CT-1の治療のために 再発/難治性（R/R）急性骨髄性白血病（AML） 大人の場合。
提案された 第1相臨床試験 として設計されています 用量漸増研究 を評価する HG-CT-1の安全性 R/R AML の成人患者を対象としています。 HG-CT-1 の広範な影響を評価するには、次のような二次的な臨床目的が重要です。
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有効性の推定AML の標準的な臨床反応基準に基づいた HG-CT-1 の評価。
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全生存期間 (OS) の推定評価可能な科目において。
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無増悪生存期間 (PFS) の推定評価可能な科目において。
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反応期間（DoR）の推定臨床反応を達成した評価可能な被験者を対象としています。
これらの目的は、残された治療選択肢がほとんどない R/R AML 患者に対する HG-CT-1 の全体的な臨床的影響を評価する上で極めて重要です。この治験審査委員会の承認はヘモゲニクス・ファーマシューティカルズにとって重要なマイルストーンであり、同社はこの有望な治療法を世界で最も権威のあるがん研究機関の一つで臨床試験に進めることができるようになる。
ウラジスラフ・サンドラー博士、Hemogenyx Pharmaceuticals CEO兼共同創設者、コメントしました：
「HEMO-CAR-Tの第I相臨床試験を進めるための治験審査委員会の承認を得られたことに興奮しています。この試験は、他の治療選択肢を使い果たしたAML患者に対する当社のCAR-T療法の開発における重要なステップです。この研究により私たちは、HG-CT-1 の安全性プロファイルを確立し、将来の治療法開発への道を開く可能性のある予備的な有効性データを収集することを目指しています。」
AMLおよびCAR-T療法について
成人における最も一般的なタイプの急性白血病であるAMLは、生存率が低く（成人の5年生存率は30％未満）、現在は、より良性で効果的な可能性のある治療法ではなく、化学療法を使用して治療されています。ヘモゲニクス・ファーマシューティカルズによって開発されました。 AMLの新しい治療法の開発が成功すれば、この疾患の治療率と生存率に大きな影響を与えるでしょう。
CAR-T療法は、免疫細胞の一種である患者自身のT細胞を改変して、患者のがん細胞を認識して殺す治療法です。この手順には以下が含まれます: 患者から T 細胞を分離する。 CAR遺伝子構築物を使用して研究室で単離されたT細胞を改変する(細胞が患者のがんを認識できるようにする)。新たに改変された細胞を増幅（多数に増殖）させる。そして細胞を患者に再導入します。
市場乱用規制 (MAR) の開示
この発表に含まれる特定の情報は、この発表が発表されるまでは、規則 No 596/2014 の第 7 条 (2018 年欧州連合 (離脱) 法に基づく英国国内法の一部を形成するため) の目的で内部情報であった可能性があります。 。 Hemogenyx Pharmaceuticals plc を代表してこの発表の発表を手配する責任者は、最高経営責任者兼共同創設者の Vladislav Sandler 博士です。
お問い合わせ:
ヘモゲニクス ファーマシューティカルズ plc について
Hemogenyx Pharmaceuticals は、ロンドンに本社を置く上場企業 (LSE:HEMO) であり、米国の事業子会社である Hemogenyx Pharmaceuticals LLC および Immugenyx LLC は、ニューヨーク市の最先端の研究施設にあります。
同社は臨床段階のバイオ医薬品グループで、血液疾患や自己免疫疾患を治療し、生命を脅かす不治の病に苦しむより多くの患者に骨髄移植の治癒力をもたらすための新薬や治療法を開発している。 Hemogenyx Pharmaceuticals は、いくつかの異なる補完的な製品候補と、新規製品開発のエンジンとして使用するプラットフォーム技術を開発しています。
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ソース： ヘモゲニクス ファーマシューティカルズ PLC
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