抗糖尿病薬オゼンピックの後、同じ分子（セマグルチド）が現在、今度は肥満治療薬として、ウィゴビーという名前で高用量で販売されています。この分子は、食欲を調節し、体重減少を誘導する GLP-1 類似体のクラスで最も強力です。医学的管理の範囲外で体重を減らすための誤用を避けるために、処方方法は制限されています。
2023 年以降、国家医薬品安全性局 (ANSM）など 健康保険 は、抗糖尿病薬オゼンピック（分子名はセマグルチド）の誤用の危険性について警告を発し、処方箋の監視強化につながった。
セマグルチドが、特にソーシャル ネットワーク TikTok を通じて、体重を減らすための処方箋の範囲外で、適応症の誤用として広まったのは事実です。
2024年10月以降、この同じ分子が、今回は肥満治療を適応として、Wegovyというブランド名で高用量で利用可能になった。今日の誤用のリスクについてはどうでしょうか?在庫を確認します。
血糖値と食欲に作用する分子
セマグルチドは、GLP-1 アナログクラスの薬剤です（ グルカゴン様ペプチド 1)。このクラスの薬物は古いものです。2008 年にフランスで作成されました。セマグルチドは2018年に登場しました。
このクラスの薬物は、血液中のグルコース（または血糖）レベル、ならびに食欲や満腹感、つまり体内で変化する機能を調節するGLP-1と呼ばれるホルモンの作用をこれらの分子が再現するため、この名前が付けられています。 2型糖尿病。 GLP-1類似体には非常に強力な抗糖尿病効果があり、 特にセマグルチド。
GLP-1 アナログファミリーの薬剤 (セマグルチド、ここでは赤で示したもの) は、血糖値のほか、2 型糖尿病で損なわれる食欲や満腹感などの機能を調節する GLP-1 ホルモンの作用を再現します。
フアン・ガートナー/シャッターストック
用量依存的な有効性と副作用
オゼンピックは、プレフィルドシリンジを使用して毎週自己注射によって投与されます。しかし、その摂取は胃腸不耐症に関連している可能性があります。この望ましくない影響を制限するには、漸進的な用量で投与する必要があります。
GLP-1 アナログファミリーの薬剤で治療を受けた人では、一般に (たとえ反応しない人がいたとしても) 用量依存的な体重減少が観察されます。この体重減少には主に食欲の調節が含まれますが、これらの専門薬を「食欲抑制剤」と呼ぶことはできません。
さらに、古い食欲抑制薬は心臓発作を引き起こす可能性があります（そして実際に心臓発作を引き起こしている可能性があります） このような理由から禁止されています）、GLP-1 類似体は逆に心臓血管の保護を提供します。糖尿病や肥満に苦しむ人では心血管リスクが増加し、ほとんどの場合生命を脅かすため、この保護は価値があることが証明されています。
2018年以降、糖尿病患者にはオゼンピックを1mg投与
オゼンピックでは、セマグルチドは 2 型糖尿病の治療に 1 mg の用量で使用されます (2 回の中間用量増加後に得られます: 0.25、次に 0.5、最後に 1 mg)。この薬は健康保険で払い戻されます。
この糖尿病においては、 顕著な心血管保護効果が初めて示された （腎臓の保護もありますが、程度は低いです）。これは、その有効性、安全性、そして平均で 5 ～ 10% 程度のさらなる体重減少を引き起こすため、この治療法は長期にわたって処方されることを意味します。
2024 年には、Wegovy による肥満患者への投与量 2.4 mg
今回の用量2.4mg（0.25、0.5、1、1.7、そして最終的に2.4mgの4段階で用量を増加させた後に得られる）では、糖尿病のない肥満被験者では投与後に平均15％強の体重減少が示された。 68週間の治療（プログラムSTEP）。心血管疾患の病歴を有し、肥満に苦しむ被験者でも心血管の保護が実証されています（SELECT研究）。
Wegovy は、フランスで初めて、として知られる厳しく管理された手順の一環として、この用量で利用可能になりました。早期アクセス。この処置は、商業化されるまでの間、最も重度の肥満（BMI ≧ 40 kg/m2）および 1 つ以上の合併症を伴う限定的な方法で実施されました。
2024年10月8日以降、Wegovyは医師の処方箋に基づいて、メーカーが自由に設定した価格で、健康保険による償還なしで販売されており、今回は最も重度の肥満よりも幅広い適応症が設定されている。
メーカーは、グレード 1 の肥満 (BMI 30 kg/m2 から) および過体重 (BMI 27 ～ 30 kg/m2) の適応症について言及していますが、少なくとも 1 つの体重関連の併存疾患因子 (血糖異常症) が存在する場合に言及しています。つまり、血糖値のバランスが崩れ、 脂質異常症、高血圧、心血管疾患、または 閉塞性睡眠時無呼吸症候群）。
なぜ Wegovy ではなく Ozempic に返金するのでしょうか?
抗糖尿病薬オゼンピックが補償され、抗肥満薬ウィゴビーは補償されないとしたら、それは2型糖尿病が肥満よりも深刻な病気だからです（私たちは「罹患率と死亡率が高い」と話しています）。
2 型糖尿病では、心血管のリスクだけでなく、目、腎臓、神経にとっても危険な高血糖値を下げることが不可欠です。しかし、セマグルチドによってもたらされる心血管保護が糖尿病において明らかに実証され、抗糖尿病薬オゼンピックの償還が正当化されるとしても、現時点ではそうではありません。 血管病歴がある場合よりも肥満の場合。血管病歴を伴う肥満の状況における Wegovy の償還に関する議論も進行中です…
不正利用の問題
製造業者は2022年末、誤用により糖尿病患者へのオゼンピックの供給が困難になったと報告した。医薬品庁は、健康保険と連携して、 物事を大局的に捉えながら警戒すること。実際、オゼンピックの恩恵を受けている非糖尿病者の割合は、2022年末時点で約1%と推定され、2023年5月末時点では1.4%に再評価されている。
このような低い割合ではフランスでの供給困難を説明できない可能性が高いため、むしろソーシャルネットワークによって伝えられた分子に対する熱意を引用するのが適切であろう。 特に人口密度の高いアジアでは そして肥満と糖尿病の発生率が急速に増加している地域です。
これらの疫学的要素は、供給緊張に関して、糖尿病の需要の増加に関連する部分（その場合、誤用はない）と、医学的制御を超えて体重を減らすための真に誤用された治療の部分との間の疑問を引き起こす。 。
GLP1アナログの医薬品庁と監督
Wegovy のマーケティングを受けて、製薬会社は次のような推奨事項を掲げています。
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オゼンピックは、コントロールが不十分な 2 型糖尿病にのみ処方されるべきです。
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肥満に対するWegovyの初回処方は、内分泌学、糖尿病学、栄養学の専門家向けに予約されており、一般開業医は処方箋を更新することしかできません。
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Wegovy の処方箋は次のとおりです。 高等保健当局が開発したケア経路に従って (HAS)、すなわち、「初期 BMI ≧ 35 kg/m2 で年齢 ≦ 65 歳の成人患者で、低カロリーの食事と身体活動を組み合わせた適切な栄養管理が失敗した場合」。
このクラスの薬物の誤用に関連する具体的なリスクは何ですか?
- 個人レベルでは:
GLP1 アナログの副作用を判断するには長い時間がかかります。最も一般的なのは、深刻なものよりも迷惑なものです。これは、すでに述べた胃腸の不快感と、まったくないものから非常に顕著なものまで、さまざまな強さの食欲への影響に関係します。
脆弱な対象者に顕著な食物欠乏が観察されない限り、この食欲の減少は、もし注目されれば、過剰なエネルギー摂取を減らすために歓迎されるであろう。したがって、筋肉量を犠牲にして体重減少が起こらないようにすることが重要です。
医薬品庁は次のようにも言及しています。 潜在的に重篤な副作用 重度の低血糖（または血糖値の低下）。この血糖降下効果は、オゼンピックを服用すると、すでにこの効果がある薬剤（インスリンやスルホンアミドなど）の作用を強化するときに観察されます。報告されている他のより重篤な事象（膵炎、特に甲状腺癌および心臓伝導障害）に関しては、GLP-1 類似体によるものであるかどうかは依然として非常に疑わしい。
ここでのリスクは、特に体重への効果を高めるために「用量を強制する」慣行が開発された場合、糖尿病患者のオゼンピックへのアクセスが制限される程度の悪用のリスクです。確かに、他にもいくつかのクラスの抗糖尿病薬があります。しかし、セマグルチドは最も強力なクラスの中で最も強力であり、治療効果がすでに最大限に達している場合には、代替品の可能性が欠けている場合があります。
セマグルチドは血糖値と体重の両方を低下させます。この分子が糖尿病に対してのみ利用可能だったとき（オゼンピックを使用）、体重を減らすために転用される大きなリスクがありました。現在では（Wegovy で）肥満症にも利用できるようになったので、特にこの薬が早期アクセスでのみ利用可能だった頃よりも Wegovy の適応範囲が広がっているため、体重を減らすための誤用のリスクが低くなることが期待できます。
一方で、GLP-1 アナログファミリーに関して言及された供給緊張を考慮すると、たとえ解決されつつあるとしても、Wegovy のマーケティングの「タイミング」は依然として独特です。
さらに、製造元 (Novo Nordisk) が入手可能な Wegovy の数量は不明です。最後に、健康保険による償還がなければ月額約 300 ユーロと推定される高額な治療費のため、治療へのアクセスは必然的に制限されます。
ライフスタイルを変える手助けはいかがですか？
ここで逆説を提起するのは適切です。ANSM 医薬品庁は、肥満患者のライフスタイルをまず変えることを推奨する国家機関です。しかし、国はこの修正を可能にする措置、すなわち栄養相談や適応身体活動（APA）セッションについては補償をしておらず、心理相談や治療教育の活動も促進していない。
同時に、Wegovy からの償還を得るために交渉が進行中です…
私たちはまた、肥満やその合併症を予防するための措置に関して、国の欠陥がそれ自体、悪用の要因であるとあえて言えます。
#糖尿病や肥満に対するこれらの薬の誤用のリスクは何ですか