医師たちは、このジャブが健康と経済に多大な利益をもたらすことを期待して、嘔吐虫ノロウイルスに対する世界初のワクチンの試験を開始した。
ノロウイルスは病気や下痢を引き起こし、濃厚接触した人々の間で急速に広がる可能性があり、病院、介護施設、学校、保育園でアウトブレイクが頻繁に発生します。
ほとんどの人は 2 ～ 3 日以内に回復しますが、このウイルスは特に若い人、高齢者、免疫力が低下している人にとっては重篤になる可能性があります。
一般医であり英国での治験の国内主任研究者であるパトリック・ムーア博士は、現時点では世界中でノロウイルスに対する承認されたワクチンはなく、重篤な症状になった人には点滴が投与されるだけだと述べた。
ムーア氏は、このバグの負担は膨大で、世界中で毎年約6億8,500万人の感染者と20万人が死亡していると付け加えた。英国では年間約400万人のノロウイルス感染者が発生しており、英国だけでも年間1万2000人が入院していると考えられている。
「英国では、ノロウイルスによりNHSに年間約1億ポンドの費用がかかっていると推定されています」 [and] 逸失利益を考慮すると、約3億ポンドになります」とムーア氏は語った。
Nova 301と呼ばれるこの第3相臨床試験は2年間実施され、日本、カナダ、オーストラリアを含む国々から60歳以上の成人を中心に25,000人の成人が登録される予定である。
イングランド、スコットランド、ウェールズの合計27のNHS一次・二次医療施設がこの治験に参加し、10月下旬から約2,500人の参加者が募集される予定だ。チームは、人々が参加しやすくするためにモバイルユニットも使用する予定であると付け加えた。
この研究の英国部門は、10年間にわたる研究の一部です。 モデルナと英国の戦略的パートナーシップ これには、国立保健医療研究研究所（NIHR）、保健社会福祉省（DHSC）、英国保健安全庁（UKHSA）、およびワクチンを製造している製薬会社モデルナの協力が含まれています。
試験では、参加者の半数が新しいワクチンの接種を受けるように無作為に割り当てられ、残りの半数はプラセボとして生理食塩水の注射を受けることになる。
ノロウイルスワクチンは、Moderna や Pfizer/BioNTech などの企業が Covid ジャブの開発に使用しているアプローチである mRNA テクノロジーに基づいています。
このようなワクチンは、一本鎖分子（mRNA）をヒト細胞に導入することによって機能します。 mRNA は、これらの細胞内の機械がウイルスに関連するタンパク質を作成するために使用できる指示を伝達します。これらのタンパク質は体の免疫システムを作動させ、将来のウイルス自体との遭遇に対する保護を提供します。
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研究チームは、このワクチンのこれまでの治験では、このワクチンが人間に強力な免疫反応を引き起こすことが示されていると述べたが、新たな治験は、このワクチンがウイルス自体に対して有効かどうか、有効であれば防御効果がどれくらいの期間持続するかを調査することを目的としていると述べた。
「少なくとも 65% [efficacy] 以上が臨床的に意味があると考えられる」とモデルナ社のドラン・フィンク博士は語った。
ノロウイルスの注射が成功した場合、同社は2026年に規制当局に販売申請を提出する予定で、審査プロセスには最大1年かかると予想されている。さらなる試験は、十代の若者やそれより幼い子供たちに対しても実施される予定だ。
サウサンプトン大学のソール・ファウスト教授でNIHRワクチン接種イノベーション・パスウェイの共同臨床責任者は、ワクチンが成功すれば介護施設を通常通り運営し、人々が愛する人を訪問できるようにするのに役立つと付け加え、ムーア教授は虚弱者の予防に役立つと述べた。虚弱になることから。
「本人たち自身の利益にならないのであれば、この種の裁判をこのようなペースで行うことはないだろう」とファウスト氏は語った。
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2024-10-22 23:01:00