ジェームス・ニニア医師
エール大学医学部
James Ninia医師によると、不完全な地固め放射線療法と比較して、完全地固め放射線療法は一般に進展期小細胞肺がん（ES-SCLC）患者の無増悪生存期間（PFS）と全生存期間（OS）を改善したという。
乏化転移性疾患の患者のみに焦点を当てた場合、完全な統合療法では OS は大幅に改善されませんでした。これらの所見に基づいて、観察された結果の違いが全体的な疾患の負担なのか、それとも局所療法の積極性なのかを明らかにするには、さらなる研究が必要になる可能性があります。
イェール大学医学部放射線腫瘍科レジデント 3 年目のニニアが、同大学で発表した研究について CancerNetwork® に語った。 2024 年米国放射線腫瘍学会 (ASTRO) 年次総会 ES-SCLC患者の中で、完全な地固め放射線療法と不完全な地固め放射線療法による転帰を比較した1。同氏は、研究の方法論、治療法や疾患負担などの要因に基づく有効性所見、ES-SCLC集団における研究の潜在的な次のステップについて詳しく説明した。
Ninia 氏は、将来を見据えて、患者の疾患負担の程度が特定の放射線治療法に関連する結果にどのような影響を与える可能性があるかを同僚が認識する必要があると述べました。
「SCLCに関する将来の臨床試験については、 [people] これらの試験を設計している人は、産業界で働いているか学術関係者であるかに関係なく、全体的な疾患負担または統合放射線療法の完全性に基づいて分析を層別化し、これらのどれであるかをよりよく解明できるようにすることを検討する必要があります。 [factors] 私たちが目にしている患者転帰における観察された違いが、これらの違いを引き起こしているのです」とニニア氏は述べた。
CancerNetwork: ES-SCLC 患者における統合放射線療法の完全または不完全を評価する理論的根拠は何ですか?
さらに、ES-SCLC患者には、第一選択の化学療法後に残存する可能性のある胸腔内疾患に対して統合放射線療法も定期的に提供されます。これは第3相CREST試験と呼ばれる試験に基づいています。 [NTR1527].3 これはSCLCに対する免疫療法が承認される前に行われたもので、この試験では、化学療法後に残存する胸腔内疾患に対して放射線照射を受けた患者は、受けなかった患者に比べて2年後も生存する可能性が高いことが示された。
これに基づいて、当科でのこれまでの研究では、疾患負担が限られているSCLC患者（これを乏転移性SCLCと呼んでいる）の一部は、一次化学療法後に胸部強化放射線治療を受けた後、疾患負荷が大きい患者（多発性転移性SCLCと呼んでいる）よりも良好な成績を収めていることが示されていた。 。私たちの考えは、胸部以外の残存疾患部位に放射線療法を提供することが、これらの所見の一部に影響を及ぼしているかどうかを確認することでした。
不完全な地固め療法と比較した、完全な地固め放射線療法の有効性に関して、データは何を示していますか?
ニニア: 私たちは、2013 年から 2020 年までコネチカット州ニューヘイブンにある私たちの施設で治療を受けた患者グループを遡及的に調査しました。最終的に、分析に含めるのに十分な記録があった 70 人の患者を特定しました。これら 70 人の患者のうち、28 人は完全な地固めを受けましたが、残りの 42 人は [received] 不完全な統合。その70人のうち、36人は [had] 乏転移性 [disease]。 36人の患者のうち [with] 乏転移性 [disease]24人が完全な地固め療法を受けた。
驚くべきことではないが、乏腫転移患者は、 [disease] 多発性転移患者よりも完全な地固めを起こす可能性が高かった [disease]おそらく部分的には、標的となる部位が少ないほど、すべての疾患部位に放射線治療を施すことが容易になるからである。
SCLC患者全員を調べたところ、 [received] 完全な地固め療法の結果、次のことがわかりました。 [receiving] 完全な地固め療法はPFSの改善と関連していた [and] より良いOS。以下の患者の1年OS率は89.3%でした。 [received] 完全統合 vs それらの 52.5% [who received] 不完全。 2 年目では、48.4% 対 19.7% でした。 P-その価値は重要でした。 0.012でした。
私たちは、患者が完全に強化されたかどうかと実際の疾患負担との間の関係に基づいて、疾患負担によって層別化しました。誰を獲得した人だけを見ていたとき [had] 乏化転移性疾患と完全な地固めを受けたかどうかを考慮すると、PFS の利点が残っていることがわかりました。これらの患者には依然として統計的に有意な PFS の利点がありました。 [A benefit of] 1 年後の 41.7% vs 0% P-値 .005 [was shown]。
残念ながら、これらの患者には、他の患者と比較して統計的に有意な OS の利点はありませんでした。 [with] 以下の患者のみを調べた場合、不完全な地固めを受けている患者 [had] 乏転移性 [disease]。
ES-SCLC または他の患者集団におけるこれらの放射線療法を研究するための次のステップは何ですか?
ニニア： [It is] 幸運なことに、この問題を二次目的の 1 つとして前向きに評価しようとしているオープンかつ進行中の臨床試験が存在します。これはいくつかの異なる名前で呼ばれています––[it has] 第2/3相RAPTOR試験と呼ばれる [NCT04402788],4 または、NRG-LU007 と呼ばれるのを聞くかもしれません。この試験はここイェール大学だけでなく、全国の他の多くのセンターでも実施されています。
この試験の主な目的は、CREST試験で観察された胸部放射線照射の利点が、多くのSCLC患者がアテゾリズマブによる免疫療法を受けているこの時代にも当てはまるかどうかを確認することである。この試験の第 2 の目的として、完全な地固めを受けた患者の OS または PFS が不完全な地固めを受けた患者よりも良好であるかどうかを前向きに評価することも検討しています。彼らが前向きに評価しようとしているのと同じ質問です。
ここイェール大学では、サンプルサイズが比較的小さいことやその他の制限があるため、非常に有望な後ろ向きデータがいくつか得られましたが、これらの結果が比較的有望であることを考えると、全国の開業医が患者に次のことを行うよう奨励することは良い考えです。統合放射線療法を患者に提供することの影響をより深く理解するために、この試験への登録を検討してください。
完全統合放射線療法による治療から特に恩恵を受ける可能性のある患者サブグループはありますか?
ニニア: 私たちはこの質問を検討しましたが、この治療から特に恩恵を受ける可能性のある患者サブグループは見つかりませんでした。私たちはカップルを見つけました [subgroups] 誰にとっては、その恩恵は少し少ないかもしれません。これはすべて非常に予備的なものですが、多変量解析により、脳転移のある患者は、診断時に複数の関与があった可能性がある患者と同様に、完全地固め放射線照射を受けた後の転帰が悪化することがわかりました。それらは2つでした [groups] そこで私たちは、それらの患者が少し悪化するのを見ました。
疾患負担別に分析を層別化したところ、OS の利点はまだ確認されませんでしたが、PFS の強力な利点は依然として確認されました。全コホートでOSの利点が確認されたため、彼らがこの治療から特に恩恵を受けるかどうかはわかりません。おそらく、これらの患者にこの治療法を提供するのは、単にロジスティック的に簡単であると考えられます。病気の部位が少なければ、放射線を照射する部位も少なくなります。照射野が小さい場合や放射線などの場合、治療自体の毒性が低いことがよくあります。
同僚がこのプレゼンテーションから何を学んでくれることを期待しますか?
ニニア: ES-SCLCの一部の患者を乏転移性疾患と分類するという概念そのもの [disease] それ自体が物議を醸していると考えられるかもしれません。 SCLC は全身性疾患であると考えられることが多く、これらの患者の一部には転移性疾患があると分類されます。 [disease] オリゴ転移性は不適切であると考える人もいるからです。私たちは、それを乏転移性と分類するかどうかにかかわらず、疾患負荷が転帰に何らかの影響を与えるという、ますます説得力のあるデータを入手しつつあります。私たちは、SCLC に対して、疾患負担に基づいて特定の治療法を提供できる能力が、患者の転帰の一部に役割を果たしている可能性があるという考えに対処する必要があります。
参考文献
- ニニア JG、ヴァーマ N、レアード JH 他進展期小細胞肺がん患者における完全な地固め放射線療法と不完全な地固め放射線療法の比較。 2024 年の米国放射線腫瘍学会 (ASTRO) 年次総会で発表。 2024年9月29日～10月2日。ワシントン DC。抄録2109。
- Harrow S、Palma DA、Olson R、他。オリゴメタスターゼの包括的治療のための定位放射線照射 (SABR-COMET): 長期転帰の延長。 内部。 Ｊ．ラディアット。オンコル。 2022;114(4):611-616。 doi:10.1016/j.ijrobp.2022.05.004
- スロットマンBJ、ティンテレンHV、プラーグJO 他進展期小細胞肺がんに対する胸部放射線療法の使用: 第 3 相ランダム化対照試験。 ランセット。 2015;385(9962):36-42。土井:10.1016/S0140-6736(14)61085-0
- 進展期の小細胞肺がんに対する通常の免疫療法（アテゾリズマブ）への放射線療法の追加を試験するRAPTOR試験。 ClinicalTrials.gov. 2024 年 10 月 4 日に更新。2024 年 10 月 16 日にアクセス。
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#完全な強化放射線療法はESSCLCの延命効果をもたらす可能性がある
2024-10-19 16:04:00