ノババックス株式会社 水曜日のNVAX株は下落している。 FDAは、ノババックスの新型コロナウイルスとインフルエンザの混合ワクチン（CIC）および単独のインフルエンザワクチン候補に対する治験新薬（IND）申請を臨床保留した。
臨床保留は、2023年1月にワクチン接種を受けた米国外のCIC第2相試験参加者1名で運動神経障害の重篤な有害事象（SAE）が自発的に報告されたことによるもの。
運動神経障害は、運動を制御する神経が損傷されたときに発生する状態です。
治験は2023年7月に完了し、参加者は2024年9月にSAEを報告した。
「私たちはFDAと緊密に連携し、FDAがこの所見をよりよく理解し、臨床上の保留を解決できるように必要な情報を提供しています」とNovavax社の首席医療責任者であるロバート・ウォーカー氏は述べた。
この臨床保留は、Novavax の 新型コロナウイルス感染症ワクチンの新型コロナウイルス感染症 IND には影響しません。 2022年4月、ノババックスはCICワクチンの第1/2相試験の初期結果を発表した。
予備試験の結果では、さまざまなCICワクチン製剤が、参照の単独のインフルエンザワクチン製剤や単独の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）ワクチン製剤と同等の免疫反応を参加者に誘発したことが判明した。
先週、欧州委員会は、欧州連合における新型コロナウイルス感染症（COVID-19）を予防するために、ノババックスの最新の2024-2025年用ヌバクソビッド新型コロナウイルス感染症ワクチン（組換え、アジュバント添加）（NVX-CoV2705）、注射用分散液を12歳以上の個人に使用することを承認した。
価格アクション: NVAX株は水曜日のプレマーケットセッション中に19.10％下落して10.20ドルとなった。
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