ECP医薬品を非処方箋カテゴリーから処方箋カテゴリーに移行する提案はない、CDSCOは明らかに

ニューデリーの薬局で緊急避妊薬の箱を手に持つセールスマン。ファイル |写真提供: –

I-Pill や Unwanted などの緊急避妊薬 (ECP) ブランドの販売と流通に関して現状に変化はない – 72 と中央医薬品基準管理機構 (CDSCO) の高官は述べ、次のように付け加えた。市販薬から処方薬に移行します。

CDSCOはまた、この提案された措置に関する最近の主張に対して、その命令は誤解されているとして反論した。 CDSCO は保健省傘下にあり、医薬品、化粧品、医療機器に関するインドの国家規制機関です。医薬品の承認、臨床試験の実施、医薬品の基準設定、輸入医薬品の品質管理、国家医薬品管理組織の活動の調整を担当します。

緊急避妊薬は、望まない妊娠を防ぐために不可欠な介入であると考えられています。避妊せずに性行為を行ってから72時間以内に服用すれば、妊娠を防ぐことができます。政府の全国家族健康調査-5 (2019-2021) では、女性の 57% が店頭で ECP を入手したことが明らかになりました。

一方、CDSCOは、現在、避妊薬であるセントクロマンとエチニルエストラジオールは医薬品規則のスケジュール「H」に該当し、医師の処方箋でのみ販売できることを意味すると主張した。また、製造業者に対しては、ラベルに「医師の処方箋に基づいて小売販売するものに限ります」などの注意事項を記載することが求められる。

ただし、これらの薬には特定の利点があります。 [DL-Norgestrel – 0.30 mg + Ethinyloestradiol – 0.30 mg, Levonorgestrel – 0.15 mg + Ethinyloestradiol – 0.03 mg,Centchroman – 30 mg, Desogestrel – 0.15 mg + Ethinyloestradiol – 0.03 mg & Levonorgestrel – 0.10 + Ethinyloestradiol – 0.02 mg] これらの成分は医薬品規則のスケジュール「K」にも記載されており、これらの特定の成分は購入の際に医師の処方箋を必要としないことを意味します。

「スケジュール K で定義されている強みは、現在入手可能なものと同様に、処方箋なしで入手できます。そして、残りのすべての効能は、今日必要とされているように、処方箋が必要になるだろう」と、医薬品を非処方箋カテゴリーから処方箋カテゴリーに移行する提案はないと付け加えた。