この研究は、現在のCPAPユーザーにとってはより快適であること、またCPAPを拒否または放棄した閉塞性睡眠時無呼吸症候群患者の約半数にとってはより良い選択肢となることを約束している。
テネシー州マーフリーズボロ、2024年10月8日/PRNewswire/ — 閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）を治療するための新しいCPAP装置によって適用される実質的に低い圧力の臨床研究では、それが継続的な圧力と同じくらい効果的であることが判明した。従来の CPAP よりも快適であるとほとんどのユーザーが報告しており、CPAP が耐えられないと感じて使用をやめた何百万もの OSA 患者に希望を与えています。
KPAP™ と CPAP の圧力 (cmH2O) の違い: CPAP の圧力は呼吸サイクル全体 (赤線) を通じて一定に保たれますが、KPAP は吸気中に圧力を 2cm H2O 低下させ、次に 3cmH2O 低下させます (つまり、総圧力降下は治療圧力より 5cmH2O 低くなります) ）、呼気の終わりに向かって治療圧力に戻るまで圧力を下げ続けます。灰色の領域は、この低気圧の大きさと持続時間を示します。
KPAP™ として知られ、SleepRes™ によって開発された新しい技術を従来の持続気道陽圧法 (CPAP) と比較した研究結果が、ジャーナルによってオンラインで公開されました。 睡眠薬。
5,000万人近くのアメリカ人がOSAを抱えて暮らしており、心臓発作、脳卒中、高血圧、心不全、運転中の居眠りなどのリスクが高まっています。 CPAP は医療専門家によって症状の治療に広く使用されており、この技術は睡眠中に患者の気道を閉塞する OSA イベントを軽減することに成功していることが証明されています。
しかし、従来の CPAP を開始した患者の約半数は、CPAP で経験した問題のためにその使用を中止します。その最大のものは、一定の気道内圧とマスク周囲の空気漏れに伴う呼吸の不快感です。
この研究では、KPAP によって呼吸サイクル中に加えられる圧力が、従来の CPAP で患者が通常受ける圧力よりも最大 5 cm 水 (H2O) 減りました。そうすることで、KPAP により漏れが半分に減少することがわかりました。たとえば、従来の CPAP では通常 10 cm H2O が必要な患者は、KPAP ではほとんどの呼吸サイクル中に 5 cm H2O しか経験しません。研究には参加していないが、研究者らは最終的には圧力と漏れの減少により、より多くの患者が治療に耐えられるようになるだろうと期待している。
「CPAPは40年近くにわたりOSA治療のゴールドスタンダードとみなされてきましたが、その間、CPAPによる快適性を向上させる試みはすべて呼気時の圧力を下げることを目的としており、患者の治療遵守率の向上にはつながりませんでした。この研究は、ハーバード大学医学部教授で、呼吸がより自然に感じられるようになる吸入時の圧力を下げることは、治療の効果には影響せず、より快適であることが圧倒的に報告されていることが示されました」と、ハーバード大学医学部教授で医学博士のデビッド・P・ホワイト医師は述べた。研究の著者ら。 「私たちはこの初期の研究と、現在CPAPが耐えられない、あるいは単に不快だと感じている多くの人々を助けるためにこの技術が持つ可能性に興奮しています。」
呼吸サイクル全体を通じて一貫した最大圧力を提供する CPAP とは異なり、KPAP アルゴリズムは、吸気としても知られる吸気中に圧力を複数回低下させ、呼気の終わり近くの「適切なタイミング」でのみ最大圧力に戻ります。この新技術はカイロスPAPまたはKPAPと呼ばれ、ギリシャ語で「適切なタイミングで」を意味するカイロスに由来し、睡眠中の患者の呼吸サイクル中にいつ圧力が加えられるかを意味する。
この研究には、OSAと最近（1年以内に）診断された18～70歳の参加者を対象とした2件のランダム化臨床試験が含まれていた。の 効能 この試験では、OSAの重症度を測定するための主要な診断ツールである無呼吸低呼吸指数（AHI）に対するKPAPとCPAPの効果を比較しました。AHIは、患者が睡眠時間当たりに経験するOSAイベント（無呼吸と低呼吸）の数で表されます。として知られる第二審では、 快適 この試験では、覚醒している患者の KPAP と CPAP の好みをテストするために、さまざまな圧力レベルが適用されました。
で 効能 この試験では、CPAP 経験のある 48 人の患者が、標準的な睡眠ポリグラムと 2 泊の計画を使用して研究室で研究されました。これは、KPAP と CPAP をそれぞれ 3.5 時間行うことを意味し、順序はランダムに割り当てられます。 KPAP は CPAP よりも AHI を 1 時間あたり 0.5 事象の平均差で減少させることが判明し (P=0.007)、統計的に有意な減少であり、臨床的に意味はないものの、KPAP が CPAP に匹敵する有効性を提供することが確認されました。マスクの周囲または口から発生する CPAP の空気漏れである意図しない漏れも、KPAP によって 50% 以上減少しました (P
で 快適 この試験では、CPAP の経験のない 150 人の患者が、KPAP と CPAP のどちらを好むかについて診察室で評価されました。この試験の 2 つの主要評価項目は、KPAP または CPAP の好みが 9 および 13 cm H2O の 2 つの異なるベースライン圧力で評価された患者の比較でした。
テスト中、これら 2 つのベースライン圧力レベルは、参加者の呼吸サイクルを通じて CPAP に対して継続的に維持されました。しかし、KPAP を使用すると、9 cm H2O レベルの圧力は吸気中に合計 4 cm 低下し、13 cm H2O レベルの圧力は吸気中に合計 5 cm 低下しました。研究者らは、9 cm と 13 cm のベースライン レベルでは、参加者の 69 パーセントと 84 パーセントが CPAP よりも KPAP を好むことを発見しました (P
これらのエンドポイントに加えて、研究者らは、9 cm と 13 cm の両方のベースラインからの他の KPAP 圧力低下の範囲も測定しました。全体として、すべてのレベルのデータを組み合わせると、9 cm H2O ベースラインでは患者の 93 パーセントが CPAP よりも KPAP を好み、95 パーセントは 13 cm H2O ベースラインでは KPAP を好みました。
「睡眠医学の医師として、私は自分の患者に KPAP を提供できることに最も興奮しています」と、KPAP の発明者であり SleepRes の最高科学責任者であるウィリアム・ノア医学博士は述べています。 「CPAP はほとんどの患者にとって最初は耐えることが難しく、新規患者の 93 ～ 95 パーセントは漏出量が半分で同じ治療が可能な KPAP を好むため、最終的には多くの医師が自分の患者に処方した CPAP 装置を確実に使用できるようにしたいと考えていると予想されます。患者はオプションとしてKPAPを受けることになる。」
KPAP について詳しくは、次のサイトをご覧ください。 www.SleepRes.com。
*現在、KPAP™ は治験のみを目的としており、米国では販売されていません。
SleepRes株式会社について
テネシー州マーフリーズボロに本拠を置く SleepRes は、肺障害および睡眠障害を持つ患者の転帰を改善することを目的とした革新的な技術を開発しています。同社は、圧力を軽減して快適さを保ちながら、正確に適切なタイミングで治療を提供することを目的とした、この種初のアルゴリズムである KPAP™ を開発しました。詳細については、次のサイトを参照してください。 スリープレス ウェブサイトで会社をフォローしてください リンクトイン。
メディア連絡先:
ジェフ・クリステンセン
SignalWest 広報部
(831) 566-0275
[email protected]
ソース SleepRes
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