ブレンダン・ピアソン
［ロイター］ – 医薬品調合業界団体は月曜日、イーライリリーの大ヒット商品である減量薬と糖尿病薬を先週供給不足医薬品リストから外した決定を巡り、米食品医薬品局を訴えた。
リリーのムンジャロやノボ ノルディスク (NYSE:) のオゼンピックなどの医薬品の不足により、調合施設独自の医薬品の需要が高まっている。
テキサス州フォートワース連邦裁判所での訴訟で、アウトソーシング施設協会は、リリー社のチルゼパチドが依然として供給不足であるにもかかわらず、FDAがリストから削除したと主張している。リリーはこの薬を、減量用にはZepbound、糖尿病用にはMounjaroというブランド名で販売している。
訴状によると、FDAはその決定と「市場を独占することに利己的な企業」であるリリー社が予想される需要に応えることができるという信頼できる保証を国民に検討する機会を与えなかったという。
同紙はFDAの行動を「恣意的で気まぐれで法律に反する」と批判した。
FDAとリリーはコメント要請に応じていない。
ムンジャロは2022年末からFDAの供給不足医薬品リストに載っていたが、ゼップバウンドは4月に追加された。
調合施設は、医薬品成分を組み合わせ、混合、または変更することによって医薬品を作成します。連邦規制では、医薬品が不足している場合、需要を満たすために複合バージョンを販売することが許可されています。
不足がない場合、連邦法は調合薬を「定期的にまたは過剰な量」製造できないと定めている。
ノボ ノルディスクの医薬品の有効成分セマグルチドは依然として不足リストに載っている。
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