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PresVu点眼薬の主張：DCGIはグジャラート州FDCAにENTOD Pharmaceuticalsに対して措置を講じるよう指示

インド麻薬管理総局（DCGI）が先月、ムンバイに本拠を置く製薬会社ENTOD Pharmaceuticalsのライセンスを停止し、同社の点眼薬「PresVu」の製造・販売を禁止したことを受けて、医薬品規制当局は次のように発表した。同社は現在、1954年の医薬品・魔法の治療法（不快な広告）法に基づき、グジャラート州食品医薬品管理局に対し、同社に対して「適切な措置」を取るよう指示した。DCGIは先月、公衆衛生活動家であり自身も眼科医であるKV Babu氏がFDCAに提出した苦情を受けて、グジャラート州FDCAにこの指令を出した。エントッド・ファーマシューティカルズ社は、老眼や近視困難の治療のための「インドの誇りあるイノベーション」であると主張して、PresVuと名付けられた処方用点眼薬を発売したが、先月その製品が中止され、嵐の中にあった。行き過ぎた主張を行ったとして、最高の医薬品規制当局によって起訴されました。 9月4日、エントッド・ファーマシューティカルズはナレンドラ・モディ首相をタグ付けして「PresVuは老眼鏡の必要性を排除する初のDCGI承認の独自処方目薬である」とツイートした。 バブ博士はDCGIに対し、エントッド・ファーマシューティカルズ社がこの薬（処方薬である）についてツイートすることにより、1954年薬物・魔法の治療法（不快な広告）法第3条（d）の重大な違反を犯したと書簡を送っていた。 同法のセクション 3(d) では、誰も、別表に指定されている病気、障害、状態の診断、治療、緩和、治療または予防のための医薬品の使用に言及する広告を掲載してはならないと規定されています。上記のスケジュールに指定されている 54 の病気/障害/状態があります。リストの11は「光学系の疾患と障害」です。老眼は光学系の障害であるため、この薬を宣伝するツイートはDMR(OA)法に違反するという主張が提起された。 「私は最近、RTI を通じて、製薬会社が DMR 法の規定に違反したという DCGI に提出した苦情の状況を知りたいと思っていました」とバブ博士は言います。 DCGIからのRTIの回答には、「1954年のDMR法の違反に関して、この問題は、薬物および魔法の治療法（不快な広告）法に従って適切な措置を講じるよう、2024年9月25日付けの書簡を参照してグジャラート州FDCAに転送された」と述べられている。 1954年。」 「私が提起した特定の法律違反にDCGIが同意しているという事実は、Entod製薬会社が置かれている状況の深刻さをさらに悪化させています」と彼は言う。 中央医薬品基準管理機構（CDSCO）は9月10日、中央認可局の事前承認を得ていないこの薬について高額な主張を行ったとして、エントッド社のライセンスを追加の命令があるまで停止した。 同社の許可書には「成人の老眼治療用」と効能・効果が記載されていた。しかし、Entodは一歩先を行き、この薬が老眼鏡を「なくす」のに役立つとツイートを通じて主張した。 発行済み - 2024 年 10 月 6 日午後 1 時 23 分 (IST) #PresVu点眼薬の主張DCGIはグジャラート州FDCAにENTOD #Pharmaceuticalsに対して措置を講じるよう指示