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神経内分泌腫瘍患者の無増悪生存期間を延長することに成功した放射性医薬品療法は、脳腫瘍の一種である治療が困難な髄膜腫患者にも同様の利益をもたらす可能性が早期に期待できることを示しています。非ランダム化第 II 相試験の結果は、 米国放射線腫瘍学会 (ASTRO) 年次総会。
「標準治療の選択肢がない難治性髄膜腫患者にとって、有効性と安全性について意味のあるシグナルを発する治療法を発見した」と、この試験の主任研究者（PI）で放射線腫瘍医のケネス・W・メレル医学博士は述べた。ミネソタ州ロチェスターのメイヨー・クリニック・アリックス医学部にて。
「我々の研究に参加した患者のほぼ80％は6ヵ月後に無増悪でした。この率は先行研究のベンチマークを大きく上回り、放射性医薬品がこれらの患者にとって有望な治療薬であることを示唆しています。」
髄膜腫は、脳と脊髄の周囲の結合組織で増殖する腫瘍です。これらは最も一般的なタイプの原発性脳腫瘍であり、通常、体の他の部分に広がることはありませんが、制御不能に増殖し、神経と脳の機能不全や致命的な圧迫を引き起こす可能性があります。
髄膜腫患者の標準治療は、脳幹や脊髄の近くなど、手術が危険すぎる領域で腫瘍が増殖した場合、外科的切除または外照射療法のいずれかです。しかし、これらの治療にもかかわらず腫瘍が増大する患者（難治性髄膜腫として知られる）の場合、腫瘍はより悪性度に反応する傾向があり、放射線や手術を頻繁に繰り返すとリスクが大きくなるため、再治療が困難になります。
「難治性髄膜腫を管理するための標準治療や実証済みの選択肢はありません。これらの患者の多くは引き続き進行性の腫瘍増殖と重大な関連合併症を経験しており、最終的にはこの病気が致命的になる可能性があります。この病気は管理が非常に困難な予後であり、多くの場合、症例が発生した場合、私たちに残されたのは支援策だけです」とメレル博士は語った。
メレル博士と彼の同僚は、難治性髄膜腫患者が治療法と診断を組み合わせて個別に放射線治療を体内に投与するアプローチから恩恵を受けるかどうかを調査した。
Theranostics は、放射性物質を含む特殊な医薬品である放射性医薬品を利用して、 がん細胞 体内に侵入し、周囲の健康な組織を傷つけることなく、正確な線量の放射線で攻撃します。この二方向からのアプローチは、患者に、よりカスタマイズされた、より効果的な治療法を提供する可能性があります。 治療オプション。
放射性医薬品はまだ新興の治療法ではありますが、治療に一般的に使用されています。 甲状腺がん前立腺がんからの骨転移などの転移性がんや他の種類の腫瘍。この試験では、研究者らは特に、FDA 承認の放射性医薬品である 177Lu-Dotate に注目しました。 神経内分泌腫瘍これらは髄膜腫と生物学的類似性を共有します。
「これらの患者に対して、さまざまな化学療法やその他の全身薬剤を試験する試みが数多く行われてきました。また、この治療法を検討している人もいますが、私たちの前にこの患者集団に対する前向き試験を完了した人は誰もいませんでした」とジェフリー・B・ケネディ氏は語った。ジョンソン医学博士、この試験の共同主任者であり、メイヨークリニックの核医学医師。
「高度な PET イメージングを使用した治療法的アプローチにより、腫瘍細胞への分子標的放射線の直接照射による恩恵が最も得られる可能性が最も高い患者を選択することができます。」
研究者らは大規模な学術センターで単群第II相臨床試験を実施し、難治性疾患の患者を登録した。 髄膜腫 6 か月間で 15% 以上の割合で成長しました。
2020年4月から始まる3年間に、WHOのグレード2または3の疾患を持つ20人を含む患者が研究に登録された。患者の年齢中央値は67歳で、ほぼ全員（95％）がグレード2の髄膜腫を患っていた。治験参加者は、8週間の間隔で177Lu-Dotateの4回の注入を受けました。
治療後 6 か月経過しても、患者の 78% は腫瘍のさらなる進行を経験しておらず、基準をはるかに上回っていました。 無増悪生存期間 先行研究により確立された割合は 26% です。患者のがんが進行するまでの期間の中央値は11.5カ月でした。
1 年後の全生存率は 88.9% でした。生命を脅かす副作用を経験した患者はいなかったが、10人は血球数が著しく低下し、1人はグレード3の肝炎を患い、1人はおそらく治療に関連したグレード3の発作を起こした。 5人の患者は、腫瘍の進行(n=2)、治療に関連する可能性のある有害事象(n=2)、または他の併存疾患(n-1)により治療を完了できませんでした。
「ほとんどの患者は治療によく耐えました」とメレル医師は語った。 「特に代替療法の選択肢が限られている中で、177Lu-Dotateは、進行性の進行性髄膜腫患者にとって幅広い適格性を備えた、安全で合理的な治療法の選択肢であるようです。」
「これらの患者に対する現在の標準治療は存在しないため、我々の発見は新たなベンチマークを確立し、利用可能な治療選択肢に影響を与える可能性があります。」
詳細情報:
要約 2: 手術および放射線治療抵抗性の髄膜腫患者における 177Lu-Dotate の前向き第 II 相研究: WHO グレード II/III コホートの結果
提供元
米国放射線腫瘍学会
引用: 放射性医薬品療法は、治療が難しい髄膜腫脳腫瘍を持つ人々に期待をもたらします (2024 年 9 月 29 日) https://medicalxpress.com/news/2024-09-radiopharmaceutical-therapy-people-tough-meningioma より 2024 年 9 月 29 日に取得.html
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#放射性医薬品療法は治療が難しい髄膜腫脳腫瘍患者に有望
2024-09-29 17:00:01