GLP-1薬は年間34,000件の心臓発作や脳卒中を予防できる可能性がある

• オゼンピックやムンジャロなどの薬剤群であるGLP-1は糖尿病や肥満を治療しますが、中には心血管系に著しい効果を示す薬剤もあります。
• 何百万人ものアメリカ人が心血管疾患の治療にGLP-1薬を服用することで恩恵を受ける可能性がある。
• 新たな研究によると、GLP-1薬は年間最大34,000件の脳卒中や心臓発作を予防できる可能性があるという。

GLP-1薬のような オゼンピック、 ムンジャロ、 ウェグス、 そして ゼップバウンド 糖尿病の治療や減量を助ける強力なツールですが、新たな研究では、これらの薬が何百万人もの人々の心血管疾患、心臓発作、脳卒中の予防にも役立つ可能性があることが示唆されています。

これまでの臨床試験では、いくつかのグルカゴン様ペプチド-1受容体作動薬（GLP-1s) は心血管疾患の予防に役立ちます。ただし、これらの利点は、心臓発作や脳卒中を以前に経験した人や心血管疾患を患っている人など、高リスクの個人に対する二次予防においてのみ実証されています。

しかし、新しい 研究 「リアルワールドデータと臨床AI」を専門とする企業、ダンデライオン・ヘルスの研究では、GLP-1薬が何百万人ものアメリカ人の心臓の健康に幅広い影響を及ぼし、米国で毎年3万件以上の心臓発作や脳卒中を予防できる可能性があることが示されています。

これまでの試験は高リスクの個人に限定されていたため、ダンデライオンは、心臓発作や脳卒中を経験したことのない軽度または中等度のCVD患者（数千万人のアメリカ人）における潜在的な健康上の利点を調査したいと考えました。

これは重要な人口統計ですが、臨床試験の環境で研究するのは困難（そして高価）です。

ダンデライオンは、AI駆動型アルゴリズムを使用して、心電図の測定値から医師の診断書まで、現実世界のあらゆるデータをふるいにかけることで、「これまでよりも迅速かつ大規模に治療効果を評価」できると主張している。

「私たちが示したのは、GLP-1で治療を開始した患者は、GLP-1を服用していない同様の患者よりも3年後に心血管疾患のリスクが低いということです。」 ニック・ゴッセンダンデライオン・ヘルスの成長責任者はヘルスラインに語った。

「私たちの研究は、FDAの承認を得たいくつかの臨床試験と一致している」と彼は付け加えた。

ダンデライオンの研究では、いくつかの発見が強調されました。

• GLP-1 は、肥満や軽度または中等度の CVD を患う患者（米国では約 4,400 万人の追加患者）の心臓発作や脳卒中の一次予防として機能する可能性があります。
• GLP-1を服用した患者では、 メース （心臓発作と脳卒中）は、 臨床試験 オゼンピックやウィーゴヴィの製造元であるノボ ノルディスク社が実施した調査。
• 同社は予測AIを使用して、GLP-1を服用している患者は2年以内に心血管系の改善が見られることを発見した。

これらの研究結果は有望ではあるが、鵜呑みにしてはならない。研究自体はまだ査読を受けていないが、ゴッセン氏は現在査読を進めているところだと述べた。

「これは概念実証を目的としています。そこにシグナルがあることは明らかです。追加の作業と査読、そして FDA のプロセスを経ることで、これは AI がどのように臨床試験を形作り、より包括的かつ低コストにできるかを示す非常に実用的なデモンストレーションになると考えています」と同氏は述べた。

これは、減量薬が心血管疾患、心臓発作、脳卒中の予防にも承認された初めてのケースでした。Wegovyと同じ有効成分を持ちながら2型糖尿病の治療薬として適応されているオゼンピックは、FDAの承認を受けました。 心血管疾患の適応症 4年前の2020年。

ノボノルディスク社による臨床試験では、 オゼンピックとウェゴヴィは、これらの薬剤が肥満および2型糖尿病患者の心血管疾患を予防する上で有益であることが明確に示されています。2016年に発表されたSustain-6試験の結果では、2型糖尿病患者において、オゼンピックは心血管疾患、心臓発作、脳卒中による死亡リスクを26%低減したことが示されました。

最近の トライアルを選択 肥満患者のMACEリスクが20%減少することを実証し、FDAによるWegovyのCVD適応症の承認への道を開いた。

チャド・S・ウェルディ医学博士、博士 スタンフォード大学医学部の心臓専門医は、GLP-1がCVD予防に明らかに有望であるとHealthlineに語った。

「過去10年間で、糖尿病を患う太りすぎや肥満の人だけでなく、糖尿病ではないが心血管疾患を患っている人にもGLP-1療法が顕著な効果をもたらすことが完全に立証されました」とウェルディ氏は述べた。

しかし、臨床試験の難しさや費用を考えると、GLP-1 を二次予防に使用することから一次予防に使用することへの大きな飛躍は困難であり、これは彼とゴッセン両氏も認めている事実です。

「GLP-1 薬は、MACE の結果で測定される心血管疾患を予防する一次予防に効果がある可能性が非常に高い。課題は、この潜在的な一次予防の臨床試験をどのように設計するかだ」とウェルディ氏は Healthline に語った。

心臓発作やその他の重大な心血管イベントは、一般的に健康なこの集団では比較的まれであるため、このような研究には、おそらく数万人の参加者と何年もの追跡調査が必要になるでしょう。また、これらすべてのパラメータにより、研究の実施には莫大な費用がかかります。

不可能ではないが、困難であり、実現不可能である。

ダンデライオンの研究は概念実証かもしれないが、医学研究の「ゴールドスタンダード」であり、FDAの承認プロセスに不可欠なランダム化比較臨床試験の代替となるにはまだ遠いとウェルディ氏は警告している。

さらに、彼は、GLP-1の処方を何千万人ものアメリカ人に拡大するという提案を指摘している。 高価である そして、生涯にわたる可能性もあるこの病気は、米国の医療制度にとって独自の課題を表しています。

「GLP-1療法の大規模試験を実施し、CVDの既往歴のない太りすぎまたは肥満の人全員を登録し、一次予防の観点からCVイベントの大幅な減少が見られた場合、大きな疑問は「この療法で治療しない人は誰なのか」となるでしょう」とウェルディ氏は尋ねた。

ダンデライオン・ヘルスによれば、GLP-1薬は米国における心臓発作と脳卒中の件数を年間34,000件も減らす可能性があるという。

この目標を達成するには、軽度または中等度のCVDを患う数千万人のアメリカ人にGLP-1を処方する必要がある。

専門家はヘルスラインに対し、GLP-1は心血管疾患と闘う上で有望な薬剤だが、CVDの一次予防に適応できるようになるまでにはさらなる研究が必要だと語った。