日本語版
最新ニュース
健康

ドクター・レディーズ、スリカクラムのAPI工場について米国FDAから検査報告書を取得

ドクター・レディーズ・ラボラトリーズは金曜日(2024年9月6日)、アーンドラ・プラデーシュ州スリカクラムにある医薬品有効成分製造施設(CTO-6)について、米国の保健当局から施設査察報告書(EIR)を受け取ったと発表した。ハイデラバードに本拠を置く製薬会社は声明で、米食品医薬品局(USFDA)は今回の検査を自主的措置が必要(VAI)と分類し、検査は近いと結論付けたと述べた。USFDA によれば、VAI とは、好ましくない状況や慣行が見つかったが、当局は行政措置や規制措置を講じたり推奨したりする準備ができていないことを意味します。今年6月7日、ドクター・レディーズは、米国の保健当局がスリカクラムにある同社の施設を検査した後、4つの指摘事項を記載したフォーム483を発行したと発表していた。同社の株価は金曜日、BSEで0.42%下落し、1株当たり6,669.75ルピーで取引を終えた。 公開済み - 2024年9月6日午後11時03分(IST)

ドクター・レディーズ、スリカクラムのAPI工場について米国FDAから検査報告書を取得

ドクター・レディーズ・ラボラトリーズは金曜日(2024年9月6日)、アーンドラ・プラデーシュ州スリカクラムにある医薬品有効成分製造施設(CTO-6)について、米国の保健当局から施設査察報告書(EIR)を受け取ったと発表した。

ハイデラバードに本拠を置く製薬会社は声明で、米食品医薬品局(USFDA)は今回の検査を自主的措置が必要(VAI)と分類し、検査は近いと結論付けたと述べた。

USFDA によれば、VAI とは、好ましくない状況や慣行が見つかったが、当局は行政措置や規制措置を講じたり推奨したりする準備ができていないことを意味します。

今年6月7日、ドクター・レディーズは、米国の保健当局がスリカクラムにある同社の施設を検査した後、4つの指摘事項を記載したフォーム483を発行したと発表していた。

同社の株価は金曜日、BSEで0.42%下落し、1株当たり6,669.75ルピーで取引を終えた。

執筆者について: nipponese

Nipponese News編集部は、国内外のニュースを日本語で分かりやすくお届けします。