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2024-09-07 12:26:33
DoP は医療機器企業に対し、医療機器のマーケティング慣行に関する統一規範 (UCMPMD) 2024 を自社の Web サイトにアップロードするよう求めました。代表的なファイル画像。| 写真提供: NAGARA GOPAL
中央政府は、医療機器業界向けに、製品の誤解を招く広告、医療スタッフへの過剰なもてなしや金銭的利益の提供、規定の苦情処理メカニズムに従わないことなど、非倫理的な慣行を抑制することを目的としたマーケティング慣行に関する統一規則を通知した。
医薬品局（DoP）は通知の中で、医療機器協会に対し、2017年医療機器規則の規定に従って医療機器の販売または流通を許可する規制当局による製品承認（該当する場合）を受ける前に医療機器の宣伝を行わないようにするよう求めました。
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さらに、企業やその代表者、あるいはその代理人は、継続的医学教育プログラムの講演者などでない限り、医療従事者やその家族（近親者および親戚）に対し、ホテル宿泊、高価な料理、リゾート宿泊などの接待を行ってはならないと付け加えた。また、いかなる名目であれ、金銭的な補助金を与えるべきではないとした。
この法律は、医療従事者向けの海外でのワークショップの開催を禁止し、「すべての協会は医療機器のマーケティング慣行に関する倫理委員会（ECMPMD）を設置し、苦情処理の詳細な手順とともに委員会のウェブサイトにその委員会をアップロードし、医薬品局のUCPMPポータルにリンクさせるべきである」としている。
DoPはまた、評価サンプルの配布や会議、ワークショップ、セミナーなどで発生した費用に関する詳細について医療機器企業に開示を求めている。通知によると、規定の一部として、医療機器は規制当局による製品承認を受ける前に宣伝してはならない。
また、「安全」や「安全性」という言葉は無条件で使用してはならないこと、また医療機器に悪影響がないと断定的に述べてはならないことも指摘した。
DoPは医療機器企業に対し、医療機器のマーケティング慣行に関する統一規範（UCMPMD）2024を、苦情申し立ての詳細な手順とともに、同省のUCMPMDポータルへのリンクとともに自社のウェブサイトにアップロードするよう求めている。今年初め、DoPは医薬品マーケティング慣行に関する統一規範（UCPMP）2024を通知していた。
公開済み – 2024 年 9 月 7 日午後 5:56 IST
#政府は医療機器業界のマーケティング慣行に関する統一規則を発行