フセイン A. タウビ医学博士（モデレーター）
教授
副議長
個別化癌治療ディレクター
メラノーマ腫瘍科
がん診療科
テキサス大学MDアンダーソンがんセンター
ヒューストン、テキサス州
ケース概要
- 12年前、ステージIIIの悪性黒色腫の病歴を持つ78歳の男性が外科的切除を受けた。
- リンパ節密度（LND）：リンパ節転移陽性
- 患者は完全なLNDおよび補助全身療法を拒否した。
- 彼は手術後も活動を続けており、定期的に経過観察を続けている。
- 現在の定期フォローアップでは、患者は日常活動を制限する中等度の無力症を呈していましたが、他の関連する臨床症状はありませんでした。
- ECOGパフォーマンスステータス: 1
- 身体検査：特記なし
- 注目すべき検査結果: 乳酸脱水素酵素 380 UI/L (基準範囲、110-240)
- 全身CTスキャンでは肺結節と肝臓結節の存在が明らかになったが、脳転移の証拠はなかった。
- 患者は、セグメント IVb の最大の肝病変のコア針生検を合併症なく受けました。
- 病理検査の結果、転移性黒色腫であることが判明しました。
- 突然変異テスト: BRAF ネガティブ
ディスカッションの質問
- 実行可能な手段の欠如を超えて BRAF 変異を有する患者において、免疫療法（IO）単独療法と二重IO療法の第一選択に影響を与える要因は何ですか？
フセイン A. タウビ医学博士: IO単独療法を検討した人はいますか？通常、どのような要素を考慮しますか？そして、2つの組み合わせから選択しているということを考えると、イピリムマブを選択した理由は何でしょうか？ [Yervoy]/ニボルマブ [Opdivo] ニボルマブ/リラトリマブ-RMBWとの比較 [Opdualag]?
マリアダ・S・レディ医学博士： 患者のパフォーマンス ステータスが最良ではない場合、それが基準の 1 つです。患者が高齢または虚弱である場合、単剤 IO 治療を選択することがあります。しかし、この患者は乳酸脱水素酵素値が高く、肝疾患および疾病負荷があり、パフォーマンス ステータスは 1 です。
タウビ： 非常に合理的です。患者の併存疾患とパフォーマンスステータスだけを考えていた場合、単剤療法を検討するかもしれませんが、この場合は、患者の腫瘍負荷が高いと考えました。この患者にはイピリムマブ/ニボルマブとニボルマブ/レラトリマブのどちらを選択しましたか? また、通常、イピリムマブには3 mg/kgを使用しますか? [and 1 mg/kg] ニボルマブの場合は、他のがんに使用される低用量を使用しますか?
レディ： 私はイピリムマブ/ニボルマブを選択しました。転移性黒色腫に承認されている標準薬を使用します。1mgの用量は使用しません。 [of ipilimumab] 悪性黒色腫の場合。
シャン・グオ医学博士： 1mg使用 [of ipilimumab]地域には高齢で虚弱な患者さんがたくさんいるので、イピリムマブを使用するときは、1 mg/kg を使用することが多いです。
タウビ： ニボルマブ/レラトリマブを選択した参加者の皆さん、なぜこの患者にそれを選択するのか、あるいは選択しないのか、その理由についてお考えをお聞かせください。
ジョシー・ドドラパティ医学博士： 私はその治療法を選択しました。効果の点では、イピリムマブ/ニボルマブとほぼ同等ですが、イピリムマブの免疫有害事象はありません。私はニボルマブ/レラトリマブを選択しましたが、どちらでもよかったでしょう。イピリムマブ/ニボルマブでもよかったでしょう。
タウビ： この組み合わせの開発に携わった者として、あなたの指摘はすべて非常によく理解できると思います。これらの選択はどれも必ずしも間違っているわけではありません。状況が異なれば、これらの要因のいくつかが私たちの意思決定に影響を与えるでしょう。
脳転移もよくある [development] メラノーマの患者では、第一選択薬として [metastatic] 悪性黒色腫の場合、患者の最大 40% に脳転移がみられます。人生の終わりまでたどり着くと、最大 70% から 80% の患者が途中で脳転移を経験することになります。これにより、検討する 2 つの組み合わせが変わりますか?
ドドラパティ： その場合は、イピリムマブ/ニボルマブです。
スウェタ・ヤダブ医学博士： もし彼らが BRAF 変異型の場合、イピリムマブ/ニボルマブはニボルマブ/レラトリマブよりも好ましい併用IOオプションですか?
タウビ： それは素晴らしい質問ですが、明確ではありません。イピリムマブ/ニボルマブとニボルマブのどちらが優れているのでしょうか？ BRAF-変異疾患1、ただしニボルマブ/レラトリマブの場合、 BRAF-変異し、 BRAF 野生型は見た目がほとんど同じなので、依然として利点が得られます。2
参考文献:
1. Larkin J、Chiarion-Sileni V、Gonzalez R、他「進行性黒色腫におけるニボルマブとイピリムマブの併用による 5 年生存率」 N Engl J Med。 2019;381(16):1535-1546。土井:10.1056/NEJMoa1910836
2. Tawbi HA、Schadendorf D、Lipson EJ、et al. 未治療進行性黒色腫におけるRelatlimabとニボルマブとニボルマブの比較。 N Engl J Med. 2022;386(1):24-34. doi:10.1056/NEJMoa2109970
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#転移性黒色腫患者に対するニボルマブの併用療法が議論される
2024-08-28 21:05:51