患者は新たな「奇跡」を求めて民間医療機関に頼らないよう警告されている アルツハイマー病 過去1年間に米国で2人が副作用の疑いで死亡したとの報道が出た後、この薬は禁止された。
レカネマブという薬は、脳の変性疾患の進行を約6か月遅らせる効果があることが分かっている。
先週、点滴薬は 国民保健サービス 支出監視機関は、利益が「コストを正当化するには小さすぎる」として、これを却下した。
国立医療技術評価機構（NICE）はまた、患者は「深刻な副作用」がないか監視される必要があるとの懸念もあると付け加えた。
先週、NHSの支出監視機関は、その利点が「コストを正当化するには小さすぎる」として、点滴薬を拒否した（ストックフォト）
専門家によると、2023年7月に米国の保健当局によって承認されて以来、約3,000人の患者がこの薬を服用し始めたという（ストックフォト）
試験参加者の約10人に1人が脳の腫れを経験し、6人に1人が小さな脳出血を経験し、稀ではあるが生命を脅かす症状に至った。1,800人が参加した試験では、副作用の疑いで3人の患者が死亡した。
しかし、年間2万ポンドと推定されるレカネマブは、今後英国で民間で入手可能となる。専門家は、何千人もの絶望的な患者がレカネマブを求めて民間の提供者に頼ると予測しているが、それによって健康が危険にさらされる可能性があると警告している。
今月初め、フィラデルフィアで開催されたアルツハイマー病協会国際会議で、米国でレカネマブを服用した患者2人が副作用の疑いで死亡したことが報告された。
専門家によると、2023年7月に米国の保健当局によって承認されて以来、約3,000人の患者がこの薬の服用を開始しているという。
ニューヨークのコロンビア大学の神経科医、ローレンス・ホーニグ博士が死亡を確認した。2人目の死亡は科学ニュースサイト「アルツフォーラム」が報じた。どちらの患者も身元は確認されていないが、ホーニグ博士によると、片方の患者はAPOE4と呼ばれる遺伝子を持っていた。研究によると、この遺伝子は患者の脳出血リスクを高める。アルツハイマー病患者の約15％がこの遺伝子を持っている。
年間2万ポンドと推定されるレカネマブが、英国で民間販売されるようになる（ストックフォト）
レカネマブとドナネマブは、認知症の症状に関連するアミロイドと呼ばれる脳内の毒性タンパク質を攻撃することによって作用する。
「この薬を個人的に購入するだけのお金がある人は、その利点とリスクを慎重に考慮し、レカネマブを服用する価値があるかどうかを判断する必要がある」と、ロンドン大学精神衛生研究所の老年精神医学教授ロバート・ハワード氏は言う。
「人々はそれが時間を稼げると考えているが、データではわずかな利益しか示されていない。一方で、リスクは非常に現実的だ。」
英国にはアルツハイマー病患者が100万人いるが、現在NHSには病気の進行を遅らせることのできる治療法はない。レカネマブと、類似の薬であるドナネマブは、アルツハイマー病によって引き起こされる脳機能の低下と戦うための臨床試験で効果が実証された初の治療法である。
これらの薬は2週間ごとに点滴で投与される。レカネマブとドナネマブは、認知症の症状と関連がある脳内のアミロイドと呼ばれる毒性タンパク質を攻撃することで作用する。
昨年、両薬の治験結果が発表された際、専門家らは、この結果はアルツハイマー病の「終わりの始まり」を示すものだと述べた。しかし、それ以来、この治療法は論争に悩まされてきた。国務省は、レカネマブ治験参加者でフロリダ州出身のジェネビーブ・レーンさん（79歳）が、3回目の投与からわずか1週間後の2022年に致命的な発作を起こして死亡したことを最初に報じた。検死の結果、レカネマブがジェネビーブさんの脳の血管破裂を引き起こし、死に至った可能性が高いと結論付けられた。治験中の他の2人の死亡は、副作用に関連していた。今年初め、本紙は、NHSの幹部らが、この治療法の導入により、アルツハイマー病患者の命が危険にさらされるだけでなく、納税者に年間10億ポンドの負担がかかる可能性があると懸念を表明していることも明らかにした。
Lecanemabは、Leqembiというブランド名で販売されており、アルツハイマー病の治療に使用されるモノクローナル抗体薬です。
英国にはアルツハイマー病患者が100万人いるが、現在NHSには病気の進行を遅らせる治療法がない。
NHSの報告書によると、これらの薬は病気のごく初期に投与した場合にのみ効果があった。また、副作用の可能性について患者をモニタリングするには、かなりのリソースが必要になる可能性も示唆された。
先週、NICEがNHSでのレカネマブの導入に反対する決定を下した際、これらの懸念に言及した。NICEの責任者であるサマンサ・ロバーツ博士は、「これは患者に施す集中治療であり、2週間ごとに病院に通院し、深刻な副作用の兆候がないか患者を監視する熟練したスタッフが必要であり、さらに薬の購入費用もかかる」と述べた。
レカネマブを製造しているエーザイの広報担当者は、「メディアで報じられた2人目の死亡は、最初に報道した報道機関によって噂として認められた」と述べた。
「エーザイは噂に反応する立場にありません。エーザイは、世界的な規制要件に準拠した有害事象の監視と報告の義務を継続的に果たしています。」
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#過去1年間に米国で2人が副作用の疑いで死亡したとの報告を受けて専門家は新しい奇跡の認知症治療薬を購入する前によく考えるように警告している
2024-08-24 21:46:17