HRSA、ジョンソン・エンド・ジョンソンに340B医薬品リベート計画を中止するよう指示

保健資源サービス局はジョンソン・エンド・ジョンソンに対し、340B医薬品価格設定プログラムにおける前払い割引に代わるリベートモデルを使用することはできないと通告した。 アメリカ病院協会。

8月23日、ジョンソン・エンド・ジョンソン 発表された 同社は、最も人気のある2つの製品であるステラーラとザレルトの340B価格設定方法を変更すると発表した。10月15日から、J&Jは、340B薬価プログラムに参加しているすべての不均衡シェア病院に、これらの薬を正規価格で購入し、J&Jにデータを提出することを義務付けると発表した。薬の340Bステータスの確認後、 DSH 病院は割引された340B価格の払い戻しを受けることになる。

の アメリカ病院協会 連絡を取ったと述べた 保健資源サービス管理局 HRSAは、この方針についてJ&Jに報告し、HRSAがそれを知るとすぐに、J&Jのリベートモデルは340B法に反していると伝えた。また、HRSAは、このモデルは米国財務省長官によって承認されていないと述べた。 保健福祉省AHAによれば。

さらにHRSAはAHAに対し、必要に応じて適切な措置を取るとJ&Jに伝えたと伝えた。

340Bヘルスは保健資源サービス局にも連絡し、 正式な要請 このような政策転換は340B法に違反し、セーフティネット病院に損害を与えるだろうと述べた。

J&J社の関係者からはすぐにコメントは得られなかった。

なぜこれが重要なのか

不均衡なシェアを持つ病院は、脆弱な患者を多数抱えている。これらの病院は、製薬会社にこれらの病院への処方薬の割引価格の提供を義務付ける 340B 法の恩恵を受けている。

しかし、製薬会社は、薬局が医薬品を流通させる際に転用や重複によるシステムの乱用が起きていると述べている。

2020年には、複数の製薬会社が、契約薬局で340B患者に調剤された医薬品に対して340B割引を提供しない方針を採用し始めました。

HRSAがこの慣行を止めるための措置を講じると、複数の企業が訴訟を起こした。

5月に控訴裁判所は 支持された 340Bに関する下級裁判所の判決は製薬会社に有利だった。DC巡回裁判所は、この法律は製薬会社が対象医薬品の流通に条件を課すことを全面的に禁止するものではなく、契約薬局へのアクセスを制限することは340B法に違反しないと述べた。

同時に、別の医薬品製造業者であるカルデロスは、340B によれば、製造業者は 340B の価格設定にリベートなどの条件を課すことはできないとする HRSA の法律解釈に異議を唱える訴訟を起こした。この訴訟は、製薬会社が HRSA の立場に異議を唱えたことに関する DC 巡回裁判所の判決を受けて、最終控訴を待つ間、保留となっている。

記録に残る

340B ヘルスの社長兼 CEO モーリーン・テストーニ氏は、「リベート システムへの移行は、製薬会社が適格な医薬品を「適用可能な上限価格以下で購入できるように」提供しなければならないという 340B 法の要件に違反するものであり、HRSA が長年にわたりその文言を前払い割引を要求すると解釈してきたことと矛盾する。この移行は、脆弱な患者や十分なサービスを受けていないコミュニティにサービスを提供する 340B 病院に多大な財政的および管理上の負担を課すことになる」と述べた。

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