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2024-08-15 14:28:54
アイルランドで昨年報告された医薬品に対する副作用のうち、新型コロナウイルスワクチンによるものはわずか5％だった。
医薬品規制当局が発表した新たな数字によると、2023年中に新型コロナウイルスワクチンによる副作用を経験した人の事例が400件記録された。
HPRAは、昨年は報告件数が増加しており、2,852件の同様の事例が記録され、医薬品の副作用に関する報告全体の26％を占めていたが、今年はそれより減少したと述べた。
全体として、昨年、すべての医薬品を合わせた合計 7,793 件の副作用事例が HPRA に報告されました。これは過去 5 年間で 2 番目に低い年間合計であり、年間 29 パーセントの減少です。
比較すると、2021年には新型コロナウイルスワクチンの副作用の疑いのある症例が約1万8000件記録され、その年のすべての副作用症例の約70％を占めた。
2021年にさまざまな新型コロナウイルス感染症ワクチンに対する反応の報告が急増し、2020年と比較して全体的な副作用のレベルが3倍になった。
HPRAは、疑わしい副作用の報告書を提出することで、規制当局はワクチンの安全性を監視し、安全性に関する新たな情報が入手された場合に最も適切な措置を講じることができると述べた。
最新の数字によれば、昨年報告された副作用の約半数は、がん治療に使用される抗腫瘍薬に分類されるものに関連するものであった。
これらには、免疫調節薬、モノクローナル抗体、内分泌薬などが含まれます。
2023年には抗腫瘍薬に関連する副作用報告が全体で3,954件ありました。
こうした報告の2番目に多いカテゴリーはワクチンで、全体の607件を占め、そのうち400件は新型コロナウイルスワクチンに関連していた。
数百件の副作用が記録されたその他の主な医薬品の分類には、患者を落ち着かせるために使用される精神安定剤（527件）、パーキンソン病の治療薬（497）、抗菌剤や抗ウイルス剤を含む抗感染薬（457）、閉塞性気道疾患の医薬品（268）などが含まれていました。
HPRAは、疑わしい薬による治療後に140人の患者が死亡したと報告されており、そのうち16人はワクチンに関連していることを明らかにした。
しかし、規制当局は、反応の総数も薬を使用している患者の数も不明であるため、受け取った報告の数を反応の発生率を判断する基準として使用することはできないと強調した。
新型コロナウイルスワクチンに関しては、HPRAは「特に致命的な結果を示す副作用の疑いのある報告を引き続き注意深く監視する」と述べた。
同省は、2023年を通じてアイルランドで報告された新型コロナウイルスワクチン接種後の疑わしい副作用に関する概要情報を公表したと指摘した。
最新の統計によると、抗腫瘍薬の副作用で死亡した患者は60人、精神安定剤の副作用で死亡した患者は26人だった。
HPRA はまた、「医薬品による治療中または治療後に、基礎疾患の進行または自然原因による死亡が引き続き発生することが予想される。これは医薬品が死亡の原因となったことを意味するものではない」と指摘している。
個々の報告だけでは因果関係を立証するのに十分であることはほとんどなく、医薬品に関するデータ全体を調査することが不可欠であると述べています。
HPRAは、死亡例の多くにおいて、当該患者は重篤な基礎疾患を患っており、複数の薬剤や手術による治療を受けていたと指摘した。
アイルランド医薬品委員会として知られていたHPRAは最新の年次報告書で、副作用報告の84パーセントは販売認可保有者によって提出され、8パーセントは一般市民によって、7パーセントは医療専門家によって提出されたと述べた。
HPRAは、販売承認保有者から受け取った報告のほとんどは、当初は医療従事者または一般の人々から通知されたものであったと述べた。
昨年は医薬品の品質欠陥が合計1,267件記録され、そのうち332件が「高リスク」に分類され、2023年には59の医薬品がリコールされた。
HPRAはまた、昨年、偽造または違法な医薬品874,945回分の押収を記録した。これは2022年比9%の減少である。
押収された製品には、鎮静剤（34％）、アナボリックステロイド（29％）、勃起不全治療薬（10％）、鎮痛剤（5％）などが含まれていた。
また、HPRA職員による執行活動の結果、昨年は偽造または違法な医薬品の販売に関連する2,348のウェブサイト、電子商取引リスト、ソーシャルメディアページが修正または閉鎖された。
#昨年COVID19ワクチンは医薬品に対する副作用全体の5を占めた