健康

危険なアレルギー反応を抑える鼻スプレーが登場

米国の保健当局は金曜日、重度のアレルギー反応の治療に鼻スプレーを承認した。これはエピペンのような注射に代わる初の針を使わない代替品となる。米食品医薬品局は、アナフィラキシーと呼ばれる生命を脅かすアレルギー反応を起こした成人および年長児の緊急治療薬として、製薬会社ARSファーマシューティカルズ社のスプレー剤を承認したと発表した。アナフィラキシーは、食物、虫刺され、薬剤などの異物に対して、体の免疫系が突然予期せぬ反応を起こしたときに起こります。一般的な症状には、じんましん、腫れ、かゆみ、嘔吐、呼吸困難などがあります。ネフィという名前で販売されているこの装置は、食物やその他の誘因に対する重度のアレルギーを持つ3,300万～4,500万人の米国人の治療法を一変させる可能性がある。米国では毎年、アナフィラキシーにより3万人以上が緊急治療室に運ばれ、2,000人以上が入院し、230人以上が死亡している。続きを読む: あなたの高コレステロールは遺伝によるものかもしれません毎年自動注射器の処方箋600万枚のうち、40％以上が処方されないと、南フロリダ大学のアレルギー専門医トーマス・カサーレ博士は言う。 FDAの諮問委員会に語った 昨年、自動注射器が介護者に提供されたにもかかわらず、多くの自動注射器が誤って使用されていると彼は述べた。「人口の大部分にとって、満たされていない医療ニーズが実際にある」と彼は語った。ネフィは体重が少なくとも66ポンドの人を対象としています。片方の鼻孔に1回噴霧して投与します。症状が改善しない場合は、2回目の投与が可能です。非営利の支援団体「食品アレルギー研究教育」のディレクターで小児科医のケリー・クリアリー博士は、この新しい治療法は重度の食物アレルギーを持つ人々の人生を変えるものになる可能性があると語った。「心配や恐怖の表情を見ました」と、複数の食物アレルギーを持つ11歳の息子を持つクリアリーさんは言う。「誰かが躊躇したらどうなるか心配です。」緊急時に注射が必要になることは、アレルギー反応そのものと同じくらい子供にとっては恐ろしい。注射をするために暴れる子供を押さえつけなければならない親もいるが、そのせいで縫合が必要な切り傷を負ってしまうこともある。ARSによると、年間約3,500人の保護者が誤って自分の手に注射して負傷しているという。カリフォルニア州パサデナ在住のプリシラ・ヘルナンデスさんは、ゴマ、ピーナッツ、木の実、アボカドなどの食物にアレルギーがある12歳の息子ザッキー君が、約6年前に学校でアレルギー反応を起こし、看護師が自動注射器で治療した際にトラウマを負ったと語った。「注射をしなくてはならないということは、まったく別のレベルの不安を生み出すのです」と彼女は言う。彼女は、FDA によるこのスプレーの承認について「私たちは大喜びしています」と語り、このスプレーが発売され次第、ザッキーは持ち歩く予定だと語った。エピネフリンは1901年に初めて販売され、FDA自体よりも古いものです。1987年に承認されたエピペン自動注射器などの製品は、化学および製造データに基づいて認可され、安全性と有効性を証明する必要はありませんでした。倫理的および実際的な理由から、致命的な反応を経験した人に対する臨床試験は困難です。代わりに、ARS の担当者は、生物学的マーカーに対する鼻スプレーの効果を既存のエピネフリン治療と比較しました。結果は、ネフィが、激しい反応を抑える心拍数と血圧を上げるために注射されたエピネフリンとほぼ同等の効果を示した。この薬は、鼻粘膜から容易に吸収される特許取得済みの薬剤と組み合わせられている。アレルギー反応の治療用に、針を使わないエピネフリンのその他の装置も開発されている。現在開発中の製品には、ノースカロライナ州の Bryn Pharma 社とイスラエルの Nausus Pharma 社の鼻スプレー、フランスの Crossject 社の針を使わない自動注射器、ニュージャージー州の Aquestive Therapeutics 社の舌の下に投与するエピネフリン フィルムなどがある。サンディエゴに本社を置くARSの社長兼最高経営責任者リチャード・ローエンタール氏は、ネフィは持ち運びやすく、特に子供にとって使いやすいように設計されていると述べた。「私たちは恐怖を感じてほしくありません。この製品には針も痛みもありません」と彼は言う。「基本的には鼻の中に生理食塩水を吹きかけるようなものです。」ARS は定価をすぐには明らかにしなかったが、特定の割引プログラムを通じて、2 パックあたり約 200 ドルでこのスプレー剤を販売すると述べた。保険プランは、この製品をカバーするかどうか、またその価格をいくらにするかをまだ決定していない。 #危険なアレルギー反応を抑える鼻スプレーが登場