この免除は、獣医学研究に関してインド薬局方委員会が下した一連の進歩的な決定に続くものであるとプレスリリースは述べている。ファイル写真は代表目的のみに使用されている。
インド薬局方委員会(IPC)は重要な動きとして、2024年7月1日よりインド薬局方における対象動物バッチ安全性試験(TABST)を免除しました。
TABST は、動物用ワクチンの非特異的安全性試験で、通常、動物にワクチンを過剰投与し、製造されたワクチンの各バッチが特定の種に対して安全であるかどうかを試験する。しかし、複数の研究により、この方法は特異性に欠け、誤った結果が出やすいことが証明されている。国際動物実験委員会が TABST を免除する決定を下したことで、不必要な試験を受ける動物の数が減り、規制当局と業界が時代遅れの動物実験から距離を置くよう支持する雰囲気が強調される、と国際動物愛護協会インド支部のプレスリリースは述べている。
こちらもお読みください: インド免疫学社、ベトナムに狂犬病ワクチン1万回分を寄付
プレスリリースによれば、インドはTABSTの欠陥を認識し、検査の免除を認めることで、ブラジル、ヨーロッパ、カナダ、米国、日本などの国々に加わり、国際的な獣医用ワクチン検査基準に沿うことに一歩近づいたことになる。
ヒューメイン・ソサイエティ・インターナショナル/インドのマネージング・ディレクター、アロクパルナ・セングプタ氏は次のように述べた。「私たちは最近のTABST免除を大変嬉しく思っています。これは、ワクチンのバッチリリース試験における時代遅れの動物実験を廃止するというインドの取り組みを再確認するものです。」
この免除は、IPC による一連の進歩的な決定に従うものです。2018 年には、ウサギ発熱物質試験が細菌内毒素試験 (BET) に置き換えられ、続いて 2018 年に単球活性化試験が追加され、2020 年にはほぼすべてのヒトワクチンに対する異常毒性試験がインド薬局方モノグラフから削除されました。
プレスリリースによると、過去5年間、HSI/Indiaの研究・毒物学部門はインド政府、獣医業界、関連する利害関係者と協力して、高度な非動物実験手法の開発と利用を促進してきた。