研究。トラスツズマブ・エムタンシンの投与により早期HER2陽性乳がんの再発が予防される

治療は1年間続き、 抗体薬物複合体は再発予防に非常に効果的であることが証明された 乳癌 HER2陽性ステージ 1ある 勉強 ダナ・ファーバー癌研究所で実施された。 トラスツズマブ-エムタンシン (T-DM1) は、このカテゴリーの患者にとって有用な治療法です。トラスツズマブ エムタンシンは、哺乳類細胞懸濁培養で生成されたヒト化 IgG1 モノクローナル抗体であるトラスツズマブと、微小管阻害剤である DM1 が共有結合した抗体薬物複合体です。

ATEMPTと呼ばれるランダム化第2相試験では、HER2陽性乳がんステージ1、すなわちリンパ節転移のない小さな腫瘍の患者が登録されました。この試験では、384人の参加者がT-DM1で治療され、128人が 化学療法 およびトラスツズマブ。

治療から5年後、 T-DM1で治療した患者の97%に再発の兆候は見られなかった。 乳癌。 毒性率 関連クリニック T-DM1群と化学療法＋トラスツズマブ群では同様であったしかし、患者報告アウトカムでは、化学療法やトラスツズマブと比較して、T-DM1 群の方が生活の質が高く、神経障害の発症率、脱毛率が低く、仕事の生産性が高かったことが示されました。

研究と並行して、研究者らは バイオマーカー これはT-DM1による治療後でも再発のリスクがあることを示している可能性がある。 HER2DX検査のスコアが高い患者臨床的因子と腫瘍組織中の4つの遺伝子の活性を評価する。 再犯のリスクが高かった。

「ATEMPT研究は、HER2陽性ステージ1乳がん患者に対する手術後のT-DM1治療が、例外的な長期的結果をもたらし、特定の患者にとって合理的な治療法となることを示しました」とダナファーバーがん研究所乳がん部門長のサラ・トーラニー医学博士は述べた。 記事 Medicalxpressに掲載されました。

T-DM1は現在、HER2陽性乳がんの術後治療または補助治療、術前治療後に残存するHER2陽性乳がんの患者の治療、または転移性HER2陽性乳がんの患者の治療に承認されています。

ATEMPT 試験では、HER2 陽性ステージ 1 乳がん患者が手術後に 1 年間 T-DM1 治療を行うと、長期的転帰が良好で、特定の患者にとって妥当な治療法であることが実証されました。この研究の結果は、これらの知見の重要性を強調し、T-DM1 はこの種のがん患者にとって生活の質を向上させる効果的な代替手段であると述べています。

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