COVID-19を引き起こすウイルスであるSARS-CoV-2の新たな変異体に対する保護範囲が拡大する可能性がある実験的な経鼻ワクチンの安全性をテストする第1相試験が現在、米国の3つの施設で健康な成人を対象に実施されている。
国立衛生研究所（NIH）は、NIHの国立アレルギー感染症研究所（NIAID）感染症研究所の科学者らが前臨床研究で設計しテストした治験用ワクチンの初のヒト臨床試験を後援している。
「安全で効果的なCOVID-19ワクチンの急速な開発は科学の勝利であり、その使用によりパンデミックの被害は大幅に軽減されました」と、NIAID所長のジャンヌ・M・マラッツォ医学博士（公衆衛生学修士）は述べています。「第一世代のCOVID-19ワクチンは重症化、入院、死亡の予防には引き続き効果的ですが、感染や軽症の予防にはそれほど効果的ではありません。新しいウイルス変異体が絶えず出現しているため、SARS-CoV-2の感染と伝染を減らすことができる、経鼻ワクチンを含む次世代のCOVID-19ワクチンの開発が極めて重要です。」
この研究は、FDA 承認または認可された mRNA COVID-19 ワクチンを少なくとも 3 回接種したことがある、18 歳から 64 歳までの成人 60 人を登録することを目指しています。試験場所は、ヒューストンのベイラー医科大学、ジョージア州ディケーターのエモリー大学ホープ クリニック、ロングアイランドのニューヨーク大学です。ベイラー医科大学ワクチン研究センターの医学博士、ハナ M. エル サリー氏がこの研究を主導しています。
研究のボランティアは3つのグループに分けられる。最初のグループには、最低用量の鼻スプレーで投与される治験ワクチンを1回投与し、次の2つのグループには、徐々に用量を増やしていく。約1年間にわたる7回の追跡調査で、科学者はワクチン候補の忍容性や、血液と鼻で免疫反応が生じるかどうかを測定する。
治験中のワクチンであるMPV/S-2Pは、マウス肺炎ウイルス（MPV）をベクターとして使用し、融合前の構造で安定化されたSARS-CoV-2スパイクタンパク質（S-2P）のバージョンを送達します。MPVはヒトやヒト以外の霊長類に病気を引き起こすことはありませんが、呼吸器系の内側を覆う上皮細胞に親和性があり、自然なコロナウイルス感染が始まる場所にワクチンを送達するのに効果的である可能性があります。
非ヒト霊長類を用いた前臨床研究では、MPV/S-2P は安全で忍容性も良好でした。SARS-CoV-2 に対する抗体を含む強力な全身免疫反応と、鼻と呼吸器の粘膜組織の細胞における局所免疫が生成されました。ヒトと動物の研究から、呼吸器ウイルスの複製を制御するには、粘膜免疫が全身免疫よりも効果的であることが示唆されています。
これは米国保健福祉省（HHS）の一環として実施される初のNIAID臨床試験である。 プロジェクト ネクストジェンプロジェクト NextGen は、HHS 戦略準備対応局の一部である生物医学先端研究開発局と NIAID が主導し、連邦政府と民間部門が協力して、新しい革新的なワクチンと治療薬のパイプラインを拡大する取り組みです。プロジェクト NextGen を通じて、NIAID はフェーズ 1 と 2 の試験で有望な次世代 COVID-19 ワクチンの臨床開発を促進する予定です。
試験に関する詳しい情報は以下をご覧ください。 臨床試験.gov 識別子を使用する NCT06441968。
NIAIDは、NIH、米国全土、そして世界中で、感染症や免疫介在性疾患の原因を研究し、これらの疾患の予防、診断、治療のより良い方法を開発するための研究を実施し、支援しています。ニュースリリース、ファクトシート、その他のNIAID関連資料は、 NIAIDウェブサイト。
これ ニュースリリース 2024年7月1日に国立衛生研究所によって発表されました。
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#NIHが後援するCOVID19経鼻ワクチンの試験が開始
2024-07-03 14:08:21