ベルリン遺伝子細胞治療センターがベルリンで開設

バイエル AG は、ベルリンのシャリテ大学医学部と共同で、ベルリン遺伝子細胞治療センターの建設計画を発表しました。このプロジェクトは、ドイツ連邦政府とベルリン州から多額の資金援助と支援を受けています。この共同プロジェクトの目的は、これらの画期的な技術をより迅速に患者に届けるとともに、ベルリンに革新的な治療法のための主要なバイオテクノロジー エコシステムを構築することです。

細胞および遺伝子治療 (CGT) の可能性は非常に大きいと考えられています。遺伝子レベルと細胞レベルで疾患を標的とすることで、CGT は従来の治療法が効かなかった人や現在有効な治療法がない人に選択肢を提供できる可能性があります。

シャリテとバイエルは、基礎研究をより早く患者の利益につなげるため、ベルリン・ノルトハーフェンのバイエル キャンパスにベルリン遺伝子・細胞治療センターを設立します。このセンターは、細胞治療と遺伝子治療の分野で革新的なアプローチを臨床開発に持ち込むスタートアップ企業をサポートします。これを実現するために、センターには、設備の整った実験室スペースと適正製造基準 (GMP) に従って認定された製造エリアを備えた、いわゆるインキュベーターが含まれます。インキュベーターは、革新的なアイデアを開発し、実行可能なビジネス モデルを構築するスタートアップ企業に同行する施設です。これらの初期段階の企業は、規制要件、臨床試験、特許権、ビジネス開発に関するアドバイスを受けます。インキュベーターを運営するために、バイエルとシャリテは、有限責任の官民合同の非営利会社を設立します。シャリテはこの会社の 67% を所有し、バイエルは残りの 33% を所有します。

ベルリン遺伝子細胞治療センターは、細胞治療と遺伝子治療の研究、開発、製造をベルリンの中心部に集約します。多数のバイオメディカルおよびヘルスケア施設があるヨーロッパの首都ベルリンのエコシステムに意図的に組み込むことで、CGT 分野におけるバイオテクノロジーの革新のための創造的でインタラクティブなハブとなることを目指しています。このプロジェクトは、連邦教育研究省とベルリン州の両方から資金提供を受けています。建設は 2025 年に開始される予定です。

ドイツ連邦首相オラフ・ショルツ氏：「新しい翻訳センターの開設により、科学、産業、政治のユニークな連携も実現しました。この施設は、遺伝子および細胞ベースの治療の総合組織の中核となります。これを実現するには、細胞核の細部まで見通す科学者や起業家が必要です。ルドルフ・フィルヒョウ氏がすでに提起した大きな疑問に答える未来の医療という全体像も見通す科学者や起業家が必要です。ドイツには、大胆な研究と革新的な企業の両方があります。この先見性のあるプロジェクトの成功をお祈りします！」

ベッティーナ・シュタルク・ヴァッツィンガー連邦教育研究大臣：「遺伝子・細胞療法は、患者をより的確に、より良く治療するための大きな可能性を提供します。しかし、現在、研究室から患者のベッドサイドまでの道のりは、しばしばまだ長すぎるのです。遺伝子・細胞療法のトランスレーション センターにより、ドイツは大きな一歩を踏み出しています。科学と産業が 1 つの場所に集まり、アイデアを現実のものにし、スピンオフやスタートアップを通じて科学的発見をより迅速に医療現場に応用するのを支援しています。遺伝子・細胞療法の国家戦略の重要な要素として、連邦教育研究省は約 8,000 万ユーロでセンターの設立を支援しています。これにより、バイオメディカル イノベーションの主要拠点としてのドイツの地位を再び強化しています。」

連邦保健大臣カール・ラウターバッハ教授：「標的遺伝子治療、パーソナライズされた癌ワクチン、新しい抗体薬物複合体は、人工知能と相まって、医学の新時代と患者にとってまったく新しい展望を切り開きます。これらの革新的な治療アプローチは、研究室、病院、医師に高い要求を課します。バイエルとシャリテのこの共同プロジェクトは、共に学び、急速に進歩するための理想的なパートナーシップです。」

バイエル AG 取締役会会長 (CEO) ビル・アンダーソン: 「研究と技術の大きな進歩にもかかわらず、治療法がなく、何百万人もの人々の命を脅かす病気がまだ数多くあります。これらの人々にとって、細胞療法と遺伝子療法は大きな希望をもたらします。国境を越えた緊密なパートナーシップ、新しいアプローチ、迅速な行動を通じてのみ、長い間不治と考えられてきた病気を治すという私たちの目標に向けて真の進歩を遂げることができます。」

バイエルAG取締役兼バイエル医薬品部門社長のシュテファン・オエルリッヒ氏は次のように語っています。「ベルリン遺伝子・細胞治療センターにおける研究と生産の近接性は、ドイツでは他に例を見ないものです。シャリテ財団と協力し、細胞治療と遺伝子治療の分野における科学的知識を、患者のための革新的な治療アプローチにできるだけ早く変換できるよう支援したいと考えています。ベルリン遺伝子・細胞治療センターを通じて、さまざまなプレーヤーを結び付け、ベルリン市をはるかに超えて国際的な魅力を提供するバイオテクノロジーエコシステムを確立することが私たちのビジョンです。」

シャリテの最高経営責任者、ヘヨ・K・クロエマー教授は次のように語っています。「細胞療法と遺伝子療法は、医学の大きな進歩であり、従来の治療法が限界に達したときに役立ちます。しかし、これらは非常に革新的な薬剤であるため、その開発は他の薬剤よりもはるかに複雑です。これらの治療法をできるだけ早く患者に届けるためには、新しい方法を採用する必要があります。シャリテとバイエルのパートナーシップを強化し、構造開発を開始して、ベルリンを国内外でこの先駆的技術の最前線に導きたいと考えています。そうすることで、国内で価値と雇用を創出し、維持することもできます。これはベルリンにとって、ベルリンにとって、そしてドイツにとって大きな一歩です。」

シャリテの最高財務・インフラ責任者、アストリッド・ルラティ氏：「このプロジェクトの一環として、シャリテとバイエルの両パートナーは、それぞれの専門知識を結集し、国内外で遺伝子・細胞治療の分野における開発をさらに進めていきます。このアプローチはドイツではユニークで、明日の医療を今から再考するベルリンとその主要ヘルスケア企業の革新力を示しています。ベルリン州と連邦政府の両方から受けている広範な支援は、このプロジェクトの重要性を強調しています。ベルリン遺伝子・細胞治療センターとともに、私たちは新しい境地を開拓しています。素晴らしい協力関係を築いてくれた関係者全員に感謝したいと思います。」

ベルリン市長カイ・ヴェグナー氏：「ベルリンは科学、研究、医学、そして医療業界全体にとって強力で先進的な場所です。遺伝子・細胞療法の新たなトランスレーションセンターは、その好例です。ベルリン州は、遺伝子・細胞療法の可能性を確信しており、当初からこのライトハウスプロジェクトを支援してきました。医療の最も革新的な分野の1つにおけるシャリテとバイエルの協力は、私たちが協力してベルリンとドイツをこの分野の先駆者にすることができるという明確なシグナルです。今日の医療がまだ限界に達している中で、最新の治療法でより多くの患者を助けることが私たちの共通の目標です。さらに、この場所は優れた環境を提供しており、バイエルの敷地をライフサイエンスキャンパスにさらに開発することで、この環境をさらに強化していきます。」

フランツィスカ・ギフェイ市長兼ベルリン州上院議員（経済・エネルギー・公共企業担当）：「企業間の緊密な連携と市内の優れた研究は、ベルリンをヨーロッパ一のイノベーションのホットスポットにするという私たちの目標を達成するための成功の秘訣です。バイエルとシャリテの遺伝子・細胞治療トランスレーションセンターにより、私たちはこの目標達成に大きく近づきます。このセンターは、国際的に有名な2つの医療の先駆者を結び付け、世界で最も成功しているスタートアップエコシステムの一つであるベルリンという立地の恩恵を受けるでしょう。この新しいセンターは莫大な経済的可能性を秘めており、才能と投資を引き付けるでしょう。これは、成長を続けるベルリンのビジネス拠点にとって非常に良いニュースです。」

ベルリン遺伝子細胞治療センターは、ベルリン・ノルトハーフェンのバイエル キャンパスで、実験用不動産を専門とするプロジェクト開発業者 iQ spaces によって開発されています。18,000 平方メートルの 10 階建ての建物は、設備の整った実験室とオフィス スペースを備えたインキュベーターに分かれており、さまざまな開発段階にある 15 ～ 20 社のスタートアップ企業を収容できます。また、臨床フェーズ II までの細胞および遺伝子治療の開発のための GMP 認定製造施設もあります。建物は建築会社 HENN によって設計されました。

細胞治療と遺伝子治療について

細胞療法と遺伝子療法（先端治療薬、ATMP）は、ヘルスケア分野で最も重要なイノベーションの 1 つです。これらは、がん、自己免疫疾患、神経変性疾患、および多くの希少遺伝性疾患の治療を根本的に変える可能性を秘めています。これらの新しい治療法は、遺伝子、組織、または細胞に基づいているため、多くの場合、生きた成分が含まれています。そのため、「生体薬」とも呼ばれるこれらの製品は、従来の医薬品よりも個々の患者に合わせて調整でき、以前は治療できなかった、または治療が困難だった疾患の治療に特に適しています。現在、細胞療法と遺伝子療法の開発に関する数百の臨床研究が進行中ですが、現在ヨーロッパで承認されている製品はごくわずかです。バイエルとシャリテの目標は、ベルリン遺伝子細胞療法センターがこの移行ギャップを埋めることです。

シャリテについて – ベルリン大学医学部

4 つのキャンパスに 100 を超える部門と研究所を擁し、3,293 床を擁するシャリテ – ベルリン大学医学部は、ヨーロッパ最大級の大学医療センターの 1 つです。シャリテでは、研究、教育、医療および患者ケアの各分野が密接に連携しています。シャリテ全体で平均約 20,000 人、企業グループ全体で約 23,500 人の従業員を擁するベルリンの大学医学組織は、2023 年も首都最大の雇用主の 1 つであり続けました。シャリテは、特に重篤で複雑で希少な疾患や健康状態の診断と治療のリーダーです。医学部と大学医療センターが 1 つになったシャリテは、一流の患者ケアと優れた研究と革新、最先端の教育、高品質のトレーニングと教育を兼ね備えており、世界中で傑出した評判を誇っています。シャリテのすべては人々とその健康を中心に展開しています。 Charité は、科学的発見を予防、診断、治療に応用し、臨床観察から新たな研究アプローチを生み出すトランスレーショナル リサーチを推進しています。Charité の目標は、患者に利益をもたらす未来の医療の形成に積極的に貢献することです。

バイエルについて

バイエルは、ヘルスケアと栄養のライフサイエンス分野を中核とするグローバル企業です。同社の使命「すべての人に健康を、飢餓をなくす」に沿って、同社の製品とサービスは、世界人口の増加と高齢化がもたらす大きな課題を克服するための取り組みをサポートすることで、人々と地球の繁栄に役立つように設計されています。バイエルは、持続可能な開発を推進し、事業を通じてプラスの影響を生み出すことに尽力しています。同時に、グループは収益力を高め、革新と成長を通じて価値を創造することを目指しています。バイエルブランドは、世界中で信頼、信頼性、品質の象徴です。2023年度、グループの従業員数は約10万人で、売上高は476億ユーロでした。特別項目を除く研究開発費は58億ユーロでした。