イェールがんセンター（YCC）とイェール大学医学部の研究者による新たな研究によると、手術の前後に化学療法を受けた膵臓がん患者は、手術後に化学療法を受けた場合よりも生存率が高かったという。
6月20日にJAMA Oncology誌に発表されたこの研究には、膵臓がんの90％を占める膵管腺がん（PDAC）の患者が含まれていた。PDACは死亡率の高い悪性腫瘍で、2030年までに米国でがんによる死亡原因の第2位になると予測されている。
研究者らによると、この研究結果は、腫瘍が手術可能な膵臓がん患者の15～20％にとって励みになるという。
単群（治療タイプまたはレジメンが 1 つのみ）の第 II 相試験では、化学療法治療 FOLFIRINOX（転移性膵臓がん患者の第一選択治療として 2011 年に承認された、ロイコボリン カルシウム、フルオロウラシル、イリノテカン塩酸塩、オキサリプラチンからなる併用治療）の修正版を評価しました。
治験に参加した患者は、手術前に修正FOLFIRINOXを6サイクル受け、その後、手術後にさらに6サイクルの化学療法を受けた。修正レジメンは、忍容性を高めるためにFOLFIRINOXの投与量をわずかに減らしたもので、2016年の発表では結果に悪影響を及ぼさないことがすでに示されている。
修正治療を開始した 46 人の患者のうち、37 人が手術前に化学療法の全 6 サイクルを完了し、27 人が腫瘍除去手術に成功しました。登録されたすべての患者において、12 か月の無増悪生存率 (つまり病気が悪化しなかった) は 67% で、病気の制御において大きな進歩が見られました。さらに、全患者の 59% が化学療法治療計画と手術を完了してから少なくとも 2 年間生存しました。
この研究は、主任著者でYCCメンバーのジル・レイシー博士が2014年に開始した当時、PDAC患者を対象とした初めての研究でした。研究の目標は、患者の少なくとも50％の12か月間の無増悪生存率を達成することでした。
研究が始まった当時、手術可能な膵臓がんであっても、患者の90％は再発し、最終的にはがんで亡くなっていました。私たちは、化学療法を治療計画の上位に位置付け、手術前に実施することで、患者の転帰を改善できるかどうかを調べようとしました。」
この研究の第一著者であり、スミロウがん病院およびYCCの消化器がんセンターの大腸プログラムの共同ディレクターであるマイケル・チェッキーニ博士
この研究では、循環腫瘍DNA（ctDNA）の分析や、がんバイオマーカーであるケラチン17を使用した転帰予測など、治療の進行を監視するための高度な技術が使用されました。たとえば、手術後4週間でctDNAが検出された患者は、ctDNAが検出されなかった患者よりも無増悪生存期間が著しく短かった。
チェッキーニ氏は、手術可能なPDAC患者に対する手術前のFOLFIRINOXの役割を継続的に調査するには、より大規模なランダム化臨床試験が必要だと述べた。
「この病気の患者に対する標準的な治療は変化してきたが、 進行性膵臓がん 「このタイプの研究では、より大規模な研究を正当化する非常に有望なデータが得られました」とチェッキーニ氏は述べた。
ソース：
ジャーナル参照:
チェッキーニ、M.、 その他. (2024). 切除可能膵臓癌に対する周術期の修正FOLFIRINOX：非ランダム化比較試験。 JAMAオンコロジー。 翻訳：。
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#手術前後の化学療法の改良により膵臓がん患者の生存率が向上
2024-06-20 18:31:00