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2024-06-12 21:00:00
CAR-T細胞療法は、場合によっては治療後に腫瘍を発生させる可能性がある。現在、「ニューイングランド医学ジャーナル(NEJM)は、700人以上の患者を対象に実施された。 スタンフォード医学保健サービス (米国)は、CAR-T細胞療法後の二次血液がんのリスクは低いことを発見した。
CAR-T細胞療法 2017年に治療不可能な血液腫瘍の治療に革命をもたらした細胞ベースの癌治療です。しかし、2023年11月、 米国の保健当局 FDA は、この治療法に関連する可能性のある二次がん、特に血液がんのリスクについて警告を発しました。この警告に先立って、治療を受けたがんとは無関係の T 細胞がんと診断された患者の報告がありました。
しかし、この研究では、2016年以降にこのタイプの治療を受けた724人の患者の経過を追跡した。そのうち14人が別の血液腫瘍を発症したが、治療の直接的な結果である可能性のあるT細胞リンパ腫は1人だけだった。さらに、その後の分析でこの関係は否定された。
結果は明らかで、治療後3年間のリスクは約6.5%です。致命的な二次性T細胞がんの唯一のケースでは、研究者は、CAR-T細胞ではなく、CAR-T細胞療法によって引き起こされた免疫抑制が原因である可能性が高いことを発見しました。免疫システムが損なわれたため、患者に以前から存在していたがこれまで検出されていなかったがん細胞が爆発的に増殖しました。
この研究の結論は、「ブラックボックス» FDA より: 危険な副作用を警告する、薬のラベル上の目立つボックス。
しかし、最も重要なのは、二次がんのリスクが高い CAR-T 細胞療法の潜在的な受容者を研究者が特定するのに役立つ可能性があることです。
これらの患者は、将来の癌のわずかなリスクを避けるために、命を救う可能性のある治療を放棄する可能性は低いですが、 監視された 治療を受けた後は注意深く観察するか、CAR-T 細胞治療を開始する前に他のがんについて注意深く検査する必要があります。
心配事はもう終わり
この作品は、 サイエンスメディアセンター マネル・フアン バルセロナ病院免疫学部門責任者「他の人がすでに示したことを白黒はっきりさせている。懸念はそれ以上のものではなく、二次的事象はCAR-T療法自体にそれほど明確に依存していない。」
この意味で、 CIMAおよびナバラ大学臨床医学部の免疫学および免疫療法部門の共同ディレクター重要なメッセージは、「CAR-T細胞の悪性転換のリスクはゼロではないが、おそらく非常に低い」ということだと指摘している。
メレロ氏はSCMに対し、「白血病、リンパ腫、骨髄腫の治療に関して言えば、リスクと利益のバランスは明らかに非常に好ましいが、新生児全身性エリテマトーデスなど、特に子供の自己免疫疾患の治療に関しては疑問が生じる可能性がある」と指摘。「この研究は、CAR-T細胞に起因するTリンパ腫のリスクは、これらの非悪性疾患の適応症では非常に低く、おそらく許容できるものであることを示唆している」
#CART細胞療法後の新たながんのリスクは低い