NIH、女性やその他の少数民族を対象にHIV治療薬を試験する2つの臨床試験を開始

NIHの臨床試験は、出生時に女性と指定されたシスジェンダーの女性と静脈注射薬物使用者におけるヒト免疫不全ウイルス（HIV）を予防する薬レナカパビルの使用を調査することを目的としている。

連邦政府によれば、2021年に米国で新たにHIVと診断された人のうち、女性と薬物注射をする人がそれぞれ18％と7％を占めている。また、黒人、妊婦、トランスジェンダーのアメリカ人は、HIVに関して十分に研究されていない人口統計の大部分を占めている。

臨床試験では、6ヶ月ごとに注射で投与される抗レトロウイルス薬の安全性、受容性、薬物動態（薬が体内でどのように移動するか）を評価する。 NIHは言った ニュースリリースで。

100万人以上のアメリカ人がHIVに感染しており、そのうち約13%はHIVに感染していることに気付いておらず、検査が必要だという。 HIV.gov2021年12月のバイデン政権 戦略を発表した 2030年までに米国のHIV/AIDS流行を終わらせる。

しかし、 UNAIDS2010年、抗レトロウイルス治療を受けている人の数は世界中で770万人から2022年には2980万人へとほぼ4倍に増加した。しかし、ニューヨーク市にあるCUNY公衆衛生・健康政策大学院の最近の調査によると、PrEPを開始する人の大部分は、 後で使用を中止する それ。

「HIVの流行を終わらせるには、ウイルスに感染した人々がいる場所で彼らに手を差し伸べる必要があります。そして、まさにそれがこのプログラムによって可能になります」と保健福祉長官は述べた。 ザビエル・ベセラ 言った 昨年HHSとして HIV/AIDS対策への資金1億4,700万ドル増額を発表した。

NIHによると、レナカパビルはすでにHIV治療薬として承認されており、 食品医薬品局 — 他の抗レトロウイルス療法との併用 — 他の薬剤に対する耐性、不耐容、安全性上の懸念、または多剤耐性の発現により、他の利用可能な治療法では HIV 感染症をうまく治療できない治療経験のある患者を対象とします。

最初の試験では、シスジェンダーの女性を登録し、黒人やラテン系であると自認する女性にも登録しやすいようにすることに重点を置く。2 番目の試験では、薬物を注射する「多様なグループ」の人々を登録する。

NIHが支援する研究は、ギリアド・サイエンシズ社が後援・資金提供し、NIHの国立アレルギー感染症研究所、国立薬物乱用研究所、およびその他のNIH研究所からの助成金によって支えられているHIV予防トレイルネットワークを通じて実施される。

2020年の研究 単回注射で レナカパビルの使用により、少数の患者群の血中 HIV 濃度を低下させることができ、血中活性濃度を 6 か月以上維持することができました。

研究者らは、40人の健康な被験者において、レナカパビルは安全であり、体内で6か月以上活性を維持する可能性があることを発見した。また、これまで治療を受けていなかったHIV感染者32人では、1回の注射で9日以内に血液中のウイルスレベルが低下した。

疾病管理予防センターは、PrEPへのアクセスが米国からHIV/AIDSを撲滅する鍵であると長い間主張してきた。 価格が上昇し、 昨年、この薬の入手性が高まると、若者は HIV感染を減らす。

CDCは、13歳から24歳のHIV感染が34％減少し、同年齢層の年間HIV感染者数は2017年の9,300人から2021年には6,100人に減少したと発表した。

詳しくは

PrEPの詳細については、 米国疾病予防管理センター。