ウパダシチニブ（リンヴォック）は、1種類以上の腫瘍壊死因子（TNF）阻害剤に耐えられない、または十分な治療効果が得られない2歳以上の活動性多関節型若年性特発性関節炎（pJIA）および乾癬性関節炎（PsA）患者に適応となることが、米国がん研究機関（ASCO）の報告書で発表された。 プレスリリース 製造元：AbbVie。
同社によれば、最年少の患者向けには、ウパダシチニブは、これまで販売されていた錠剤に加え、体重ベースの経口液剤（リンヴォックLQ）としても販売されている。同社によれば、pJIAと若年性PsAを含むJIAは、米国で約30万人の小児および青年を悩ませており、TNF阻害剤（TNFi）療法の代替療法は限られている。
「pJIA および PsA を患う小児患者は、日常の身体活動を完了したり、日常の活動に参加する能力が著しく制限される可能性があります。現在の彼らのニーズを理解し、成人期に病気になる可能性を知ることは、追加の治療オプションの必要性を強調します」と、バージニア州リッチモンドのボン・セクール・リウマチセンターの小児リウマチ専門医であるアラト・パテル医師はプレスリリースで述べています。「TNFi にあまり反応しない患者に治療オプションを提供することは、医療コミュニティ、患者、およびその家族のニーズに応えるものです」と彼は述べています。
ヤヌスキナーゼ（JAK）阻害剤であるウパダシチニブは、複数の免疫介在性炎症性疾患の治療薬として研究されています。この新しい適応症は、関節リウマチ（RA）およびPsAの成人患者、pJIAおよび活動性多発性関節炎の小児患者51名のデータ、およびpJIAおよび活動性多発性関節炎の2歳から18歳未満の小児患者83名の安全性データによって裏付けられました。
プレスリリースによると、研究では、小児患者におけるこの薬の安全性は、成人における既知の安全性プロファイルと同様であり、これには、結核、癌、免疫系の問題、血栓、および薬の成分に対する重篤なアレルギー反応などの重篤な感染症のリスク増加が含まれる。しかし、2歳未満の患者におけるpJIAおよびPsAに対するウパダシチニブの安全性と有効性は不明である。
プレスリリースによると、「集団薬物動態モデリングとシミュレーションに基づくと、pJIAおよびPsAの小児患者における推奨用量でのウパダシチニブの血漿曝露は、RAおよびPsAの成人で観察される曝露と同等になると予測される」とのこと。
現在、ウパダシチニブの小児適応症は中等度から重度の 小児のアトピー性皮膚炎 12歳以上。ウパダシチニブは、中等度から重度の関節リウマチ、活動性PsA、活動性強直性脊椎炎、活動性非放射線学的軸性脊椎関節炎、および中等度から重度の潰瘍性関節リウマチの成人の治療にも適応がある。 炎症 そして クローン病しかし、小児および青年におけるこれらの症状の治療における安全性と有効性は不明です。
ウパダシチニブは、以下の疾患の治療薬として第3相試験でも研究されています。 円形脱毛症、強直性脊椎炎、アトピー性皮膚炎、軸性脊椎関節炎、クローン病、 巨細胞性動脈炎プレスリリースによれば、適応症は、化膿性汗腺炎、乾癬性関節炎、RA、全身性エリテマトーデス、高安動脈炎、潰瘍性大腸炎、白斑などである。
ウパダシチニブの完全な処方情報と安全性データは以下のとおりです。 こちらから入手可能。