インドは南アジアで鎌状赤血球症の罹患率が最も高く、国内には 2,000 万人以上の鎌状赤血球症患者が住んでいます。画像は代表目的のみに使用されています。| 写真提供: AP
インド医学研究評議会（ICMR）は、インドにおける鎌状赤血球症の治療を目的としたヒドロキシウレアの低用量または小児用経口製剤の「共同開発および商品化」について、適格な組織からの関心表明（EoI）を募集しています。
インドは南アジアで鎌状赤血球症の罹患率が最も高く、国内には2000万人以上の鎌状赤血球症患者がいる。インドの製薬会社のほとんどはヒドロキシウレアの500mgカプセルまたは200mg錠剤を販売しているが、治療における最大の課題は、小児患者に効果的に使用できる懸濁液の形で入手できないことだとICMRは述べた。
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鎌状赤血球症は、最も一般的なヘモグロビン単一遺伝子疾患の 1 つであり、骨髄抑制剤であるヒドロキシウレアは、鎌状赤血球症および地中海貧血の患者の治療に効果的な薬です。ICMR は、高用量のヒドロキシウレア錠剤しか入手できないため、カプセルまたは錠剤を体重に応じて適切に分解して投与する必要があり、測定された用量で得られる効果を危険にさらすため、サービス提供者にとって低用量治療を開始するのは面倒な作業になると述べました。
「したがって、インドにおける鎌状赤血球症（SCD）の症例数を考慮し、また、鎌状赤血球貧血症/SCD（2047年までに）を撲滅するための国家ミッションの開始を鑑み、HU（ヒドロキシウレア）の小児用製剤が必要である」と同評議会は述べた。
インド国内の最高生物医学研究機関であるICMRはまた、小児用投与量の不足と毒性への恐れのため、国家保健ミッションのガイドラインに従い、インドでは医療従事者が症状のある鎌状赤血球症の小児患者にのみヒドロキシウレア療法を開始していると述べた。
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小児の場合、処方される投与量は2歳以降、体重1キログラムあたり10～15mgです。この投与量の漸増は難しく、現在はカプセルを割って少量ずつ投与していますが、投与量に関連する5つの副作用があるため、薬剤の投与精度が低下する可能性があるため、適切な方法ではありません。
製剤が利用可能になると、薬物の滴定がより適切になり、用量に関連する副作用が軽減されます。
同協議会は、鎌状赤血球症の小児用ヒドロキシウレア経口製剤の共同開発と商品化のため、適格な製造会社とあらゆる形態の独占的または非独占的契約を結ぶことができると述べた。