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2024-06-01 10:14:14
欧州医薬品庁(EMA)は、チクングニアウイルスによる発熱に対する初の予防ワクチンを欧州連合市場で販売する認可を勧告したと、同機関が金曜日に発表したデータで明らかになった。
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チクングニア熱(CHIK熱とも呼ばれる)は、チクングニアウイルス(CHIKV)によって引き起こされるウイルス性疾患であり、感染した蚊(主にネッタイシマカとヒトスジシマカ)によって人に感染します。 ニュース。
CHIKVに感染した人のほとんどは、3〜7日以内に症状を発症します。
急性疾患の最も一般的な症状は発熱と関節痛です。
その他の症状としては、頭痛、筋肉痛、関節の腫れ、発疹などがあります。
ほとんどの患者は 1 週間以内に回復しますが、中には数か月以上関節痛が続く患者もおり、それが障害となることもあります。
患者のごく一部は重篤な急性疾患を発症し、多臓器不全につながる可能性があり、出生時にウイルスにさらされた新生児と 65 歳以上の成人に最も多く見られます。
現在、EUではチクングニア熱に対する認可された治療法はありません。
欧州医薬品庁(EMA)のヒト用医薬品委員会(CHMP)は金曜日、フランスの製造業者Valneva社のチクングニア熱に対する単価生弱毒化単回投与ワクチン「Ixchiq(チクングニア熱生ワクチン)」を積極的に推奨した。これは、感染した蚊によってヒトに感染するチクングニア熱ウイルス感染症から成人を保護する欧州連合(EU)初のワクチンである。
このワクチンは、満たされていない医療ニーズに対応する可能性のある有望な医薬品に対して早期かつ強化された科学的および規制上のサポートを提供するEMAのPRIME(Priority Medicines)プログラムを通じてサポートされ、世界中の人々の健康促進のためのOPENイニシアチブの下で評価されました。
販売承認の決定は欧州委員会が行い、通常はEMAの専門家の勧告に従います。
ロイター通信によると、後期臨床試験では、ワクチン接種後28日間で参加者の98.9%にチクングニア熱ウイルスを中和できる抗体レベルが誘導されたという。
チクングニア熱は多くの(亜)熱帯諸国で風土病となっており、繰り返し流行を引き起こします。気候変動により、これまで発生していなかった地域にも広がる可能性があります。
チクングニア熱はヨーロッパでは風土病ではありません。EU における症例のほとんどは、ヨーロッパ大陸以外で感染した旅行者で確認されています。
米国疾病予防管理センター(CDC)は、チクングニア熱の症状を治療するために、休息、水分補給、鎮痛剤および解熱剤の使用を推奨しています。
2023年には、世界中で推定50万人のチクングニア熱の症例と400人以上の死亡が報告されました。
以前はVLA1553-321として知られていたこのワクチンは、昨年11月に米国の保健当局からも承認を受けていた。
欧州疾病予防管理センター(ECDC)は以前、気候変動とウイルスを運ぶ昆虫の拡散に関連して、デング熱、ジカ熱、チクングニア熱、西ナイルウイルスなど、蚊が媒介する病気の症例が欧州地域で増加していると警告していた。
「この状況が続けば、デング熱、チクングニア熱、西ナイル熱などの感染症の症例や死亡者が増えることが予想される」とECDCのアンドレア・アモン所長は当時述べた。
同庁は、チクングニア熱やデング熱を媒介する蚊の一種、ヒトスジシマカ(アジア原産で「タイガーモスキート」とも呼ばれる)が北ヨーロッパと西ヨーロッパに向かって移動していると述べた。
また、デング熱、黄熱病、チクングニア熱などの病気を媒介するネッタイシマカ(黄熱病媒介蚊)は昨年キプロスに定着し、今後も拡大を続ける可能性がある。
ECDCは、ヨーロッパにおけるマラリアやジカ熱など、蚊が媒介する病気の発生率は近年劇的には増加していないか、わずかに減少しているものの、デング熱など他の病気では「著しい」増加が見られている、と指摘した。
#チクングニアウイルス感染症に対する初のワクチンEUでの承認間近