「これらの知見は、PSMA-PET反応がオリゴメタスタティックCSPCにおけるMDT後の遠隔制御の有効な放射線学的バイオマーカーである可能性があることを示唆している。オリゴメタスタティックCSPCにおけるMDT後のMFSと相関するPSMA PET反応バイオマーカーの特定は特に興味深い。MFSは全生存率の強力な代替指標であることが示されているためである。 [OS] 「局所性CSPCにおける」と主任研究著者のフィリップ・ステラ医学博士と同僚は同誌に記している。ステラ氏はメリーランド州ボルチモアのジョンズ・ホプキンス大学医学部放射線腫瘍学および分子放射線科学科の放射線腫瘍学研修医である。
この後ろ向き研究には、転移を標的としたSABRを受け、治療前後にPSMA-PET/CT画像診断を受けた、新たに診断されたオリゴメタスタティックCSPC患者が含まれていました。オリゴメタスタティック疾患は、従来の画像診断またはPSMAを標的とした画像診断で転移が3個以下と定義されました。注目すべきことに、この研究には、従来の画像診断でオリゴメタスタティック疾患の患者と、PET画像診断で4～25個の病変を有する多転移性疾患の患者が含まれていました。ADTとの同時治療は、患者を組み入れから除外しませんでした。研究者らは、ジョンズホプキンス病院で第2相ORIOLE試験の従来の段階のコホート（NCT02680587）で治療を受けた患者、およびトルコのアンカラにあるバスケント大学のORIOLEのPSMA-PET段階のコホートで治療を受けた患者も含めました。
すべての患者は、MDT の前に 68Ga-PSMA-HBED-CC または 18F-DCFPyL-PSMA を使用した PET または CT を受けました。SABR は 16 ～ 60 Gy の線量を 1 ～ 5 回に分けて照射しました。1 人の患者は 15 回に分けて低分割放射線を受けました。SABR の後、患者は病気の反応を評価するためにフォローアップの PSMA-PET/CT 画像検査を受けました。同時 ADT を除き、病気の進行の証拠が現れるまで他の治療は行われませんでした。
病変反応は、完全奏効（CR; 残存PSMA活性なし）、部分奏効（PR; 最大標準化摂取値の30%以上の減少）に分類されました。 [SUVmax]）、病状安定（SD;
研究に含まれた全患者（n = 131）の平均年齢は66歳（IQR、60.75-66）、少数転移時のPSAの中央値は4.5 ng/mL（IQR、1.9-11.8）でした。患者の74%は異時性疾患で、25.2%は同期性/de novo疾患でした。病期分類は、従来の画像診断（26.7%）またはPSMA-PET（73.3%）で完了しました。PSMA病変の数は、1個（47.3%）、2個（32.1%）、3個（9.2%）、または4個以上（11.5%）でした。さらに、患者の87.8%は完全なPSMA強化を受け、患者の65.6%はMDTと同時にADTを受けました。ADTの期間の中央値は2か月（IQR、1.0-3.75）でした。
さらに、患者の 48.9% は治療後に長期にわたって無病であり、24.4% は寡進行を経験し、26.7% は多進行を経験しました。
131 人の患者で評価された 261 個の病変の位置は、リンパ節 (45.2%)、骨 (52.5%)、内臓 (1.1%)、前立腺/局所再発 (0.4%) でした。MDT 前の SUVmax の中央値は、すべての病変で 8.7 (IQR、4.0-16.7)、リンパ節病変で 9.1 (IQR、4.0-18.5)、骨病変で 8.6 (IQR、4.2-15.7)、内臓病変で 7.8 (IQR、6.2-10.2) でした。 生物学的実効線量（BED3）の中央値は、全病変では116.7 Gy（IQR、90-126）、リンパ節病変では116.7 Gy（IQR、90-124）、骨病変では116.7 Gy（IQR、90-126）、内臓病変では378 Gy（IQR、234-419）でした。
治療後の PSMA-PET イメージングは、MDT 後、中央値 6.2 か月 (IQR 4.6～8.7、範囲 2.4～10.9) で実施されました。PSMA 反応には、CR (病変の 27.6%)、PR (51.7%)、SD (14.2%)、PD (6.5%) が含まれます。特に、未治療病変 (n = 54) の 90.7% が SD または PD に分類されました。多変量ロジスティック回帰では、同時 ADT が病変における PSMA 反応の可能性の増加と関連していることが示されました (オッズ比 3.04、95% CI 1.38～6.70)。 ポ = .006）。
追加データによると、3 年病変局所制御 (LLC) 率は全患者で 87% であり、LLC の中央値には達しませんでした。PSMA 反応者の 3 年 LLC 率は 92% であったのに対し、PSMA 非反応者では 66% でした。多変量 Cox 回帰モデルでは、SABR の BED3、病変の位置、ADT、および MDT 前の SUVmax を考慮した後、連続変数として PSMA 反応が LLC に関連していることが示されました (HR、1.003、95% CI、1.001-1.006、 ポ = .016）。
このレトロスペクティブ研究のコホートには、さまざまなステージング画像、疾患の時期、ADT の使用、転移部位の患者が含まれていたため、PSMA 反応と MFS の関連性はさまざまな患者サブセットで評価されました。ADT ありとなしの治療を受けた患者、異時性疾患の患者、従来の画像診断と PSMA-PET 画像診断でステージングされた患者、完全な PSMA 固化の患者、リンパ節のみおよび骨/内臓転移の患者で、PSMA 反応と MFS の間に有意な関連性が認められました。同期性疾患の患者と亜全 PSMA 固化の患者では、PSMA 反応と MFS の間に有意な関連性はありませんでした。
Sutera 氏らは、この研究は遡及的であることと、患者コホートの多様性によって限界があると指摘した。さらに、MDT 後の画像診断の時期が異なっていたため、観察された PSMA 反応の程度に影響があった可能性がある。また、これらの患者については PSA 動態が入手できなかったため、PSMA 反応との関係を評価できなかったと説明した。さらに、局所性 CSPC では MFS が OS と強く相関しているが、少数転移の場合の MFS と OS の関係は明らかになっていないと説明した。
「前向きな検証を待つ間、私たちの研究結果は、PSMA-PET が MDT の標的化、治療反応の評価、およびその後の介入の指針として検討されるべきであることを示唆しています。SABR 後の PSMA-PET イメージングをいつ実行すべきか、PSMA 反応を最もよく特徴付けるにはどうすればよいかについての理解をさらに深めるために、今後の研究が必要です」と研究著者らは結論付けました。
参照
Sutera P、Deek MP、Deek RA、他「前立腺特異膜抗原 PET 反応は、少数転移性前立腺癌における定位放射線療法後の無転移生存率と相関する」 アドバンス放射線腫瘍学. 2024;9(7):101507. doi:10.1016/j.adro.2024.101507
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2024-05-30 13:01:02