新しい研究では、 マサチューセッツ総合病院（MGH）の研究者らは、もともと結核を予防するために開発された100年前のカルメット・ゲラン桿菌（BCG）ワクチンが、1型糖尿病患者を重篤な新型コロナウイルス感染症（COVID-19）やその他の感染症から守ることを示した。
2つの連続したランダム化二重盲検プラセボ対照試験では、BCGワクチンがウイルスの変異型に関係なく、米国における新型コロナウイルス感染症のパンデミックのほぼ全体に対して継続的な防御を提供することが判明した。
1 型糖尿病患者は感染症に非常に敏感であり、SARS-CoV-2 ウイルスに感染すると転帰がさらに悪化しました。 他の研究者から発表されたデータは、mRNA COVID-19 ワクチンがこの脆弱な患者グループに対してあまり効果がないことを示しています。 しかし、私たちはBCGが1型糖尿病患者を新型コロナウイルス感染症やその他の感染症から守ることができることを示しました。」
デニス・ファウストマン医学博士、上級著者、MGH 免疫生物学研究所所長、ハーバード大学医学部准教授
18か月にわたる第3相試験は、 アイサイエンス感染力の高いオミクロン変異種が流行していた米国のパンデミック後期に実施された。 パンデミックの初期に15か月の第II相試験が実施された。 その試験の結果は、 セルレポート医学。
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミック中、以前にBCGワクチン接種を受けた成人にBCGを単回接種または追加接種として投与することで、感染症や新型コロナウイルス感染症（COVID-19）から保護されるかどうかをいくつかの国際試験が試験した。 この研究は、新生児に投与されるBCGがおそらく数十年にわたってあらゆる感染症のプラットフォームとして機能することを示す大規模な世界的臨床試験データベースを拡張しました。 しかし、BCGワクチン接種歴のある人を対象としたこれらの新型コロナウイルス追加免疫試験の結果はまちまちで、無作為化試験5件では有効性が示され、7件の試験では効果が見られなかった。
BCG を試験する MGH の第 II 相および第 III 相臨床試験は、重要な点で他の BCG 試験とは異なりました。 参加者はBCGを1回接種する代わりに、特に強力なBCGワクチンを5回または6回接種した。 米国の参加者は、数週間や数か月ではなく、合計 36 か月間追跡調査されました。 「BCGワクチンを接種したことがない人では、オフターゲット効果により完全な予防が得られるまでに少なくとも2年かかる可能性があることがわかっています」とファウストマン氏は述べた。 「ワクチンを複数回投与すると、そのプロセスが早まる可能性があります。」
そして重要なのは、米国の人々はBCGワクチンを接種したことがなかったため、これらの臨床試験はブースター試験ではなかったことだ。「MGHで実施された第2相および第3相試験は、研究対象者がBCGワクチンを接種したことがなく、結核に感染したこともない世界で唯一のCOVID試験であるという点でユニークだった」とファウストマン氏は述べた。「参加者が新生児期にBCGワクチンを接種したことのある国や、結核に感染したことのある国で実施された試験では、BCGブースターのメリットが不明瞭になっていた可能性がある」
MGH 試験には 1 型糖尿病の 141 人の参加者が登録されました。 治療群の93人はBCGワクチンを5～6回接種し、プラセボ群の48人は偽ワクチンを受け、多様な新型コロナウイルス感染症の遺伝子変異と多くの感染症への曝露を把握するために36か月間追跡調査された。
ウイルスの致死性は高いが伝染性は低かった初期の第II相試験（2020年1月から2021年4月）では、BCGワクチンの有効性は92％で、これに匹敵した。 の効能 健康な成人に対するファイザー社とモデルナ社のCOVID-19ワクチンの接種。
米国の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）パンデミックの全34か月にわたって、BCGワクチンは54.3％という顕著な有効性を示した。 研究者らはまた、BCG治療を受けた参加者は、ウイルス、細菌、真菌感染症だけでなく、新型コロナウイルス感染症そのものの感染率も低いことも発見した。
BCG ワクチンはおそらく数十年持続する免疫を付与します。これは、新型コロナウイルス感染症ワクチンや、有効期間がわずか 2 ～ 3 か月であるインフルエンザなどの他の感染症に対するワクチンに比べて明らかな利点です。 ファウストマン氏は、「BCGワクチンは、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のあらゆる変異種、インフルエンザ、RSウイルス、その他の感染症に対して、ほぼ生涯にわたる予防効果が期待できる」と述べた。
BCG治療を受けた参加者の一部は、第III相試験中に市販の新型コロナウイルス感染症ワクチンも接種した。 研究者らは、ファイザー、モデルナ、ジョンソン・エンド・ジョンソンのワクチンが予防効果がないことを観察した。 1型糖尿病の人 新型コロナウイルス感染症対策。 ファウストマン氏は、「我々の研究では、BCGワクチンが新型コロナウイルスワクチンの有効性を高めることはなく、また、新型コロナウイルスワクチン接種を受けた人にとって有害ではないことが示された」と述べた。 「パンデミックが進化し続ける中、あらゆる感染症のリスクが特に高いと思われる1型糖尿病患者にBCGワクチンの利用を許可するためにFDAと協力できるかどうかは興味深いところだ。」
この研究は、マサチューセッツ州ボストンのアイアコッカ財団の支援を受けて行われました。
他の寄稿者には、Willem M. Kühtreiber、Emma R. Hostetter、Grace E. Wolfe、Maya S. Vayshnaw、Rachel Goldstein、Emily R. Bulczynski、Neeshi S. Hullavarad、Joan E. Braley、Hui Zheng が含まれます。
ソース：
参考雑誌:
Kühtreiber, WM, et al. (2024) 米国でのパンデミック後期、複数回接種のBCGワクチンがCOVID-19と感染症を予防。 アイサイエンス。 doi.org/10.1016/j.isci.2024.109881。
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#100年前のBCGワクチンが1型糖尿病患者を感染症から守る
2024-05-22 19:44:00