ウェアラブル デバイスは四肢麻痺者の腕と手の機能を改善します

脊髄損傷は脳と神経機能を調節する脊髄の関係に影響を及ぼし、頸椎（首の部分）に発生すると手や腕の機能に影響を及ぼします。

さまざまな研究により、脊髄の電気刺激は、これらの機能の制御に関与するニューロンを含む脊髄分節に適用すると、神経機能を回復させることが示されています。

しかし、これらのアプローチは、多くの場合、脊髄の特定の領域に電極を埋め込む侵襲的な外科手術に依存しています。 新しいデバイスは手術を必要とせずに首から掛けることができます。

のチーム グレゴワール・クルティーン 初期化 スイス連邦工科大学ローザンヌ校 (EPFL) (スイス) と呼ばれる非侵襲的装置を設計しました。 アークエックス表面電極を介して脊髄に電流を送り、特定の脊髄部分内のニューロンを調節します。

ARCEX は、脊髄を非侵襲的に標的とするプログラムされた外部電気刺激であり、機能回復を支援するように設計されています。

臨床試験

リハビリテーション単独の結果と比較して、腕と手の機能に対するデバイスの効果をテストするために、著者らは、脊髄損傷による四肢麻痺患者65人を対象に非盲検多施設臨床試験を実施した（生後12か月の患者のみ）。または怪我後それ以降。 Up-LIFT 研究は、米国、ヨーロッパ、カナダの 14 のセンターで実施されました。

臨床試験に登録した参加者全員は、標準化された院内リハビリテーション プログラムを 2 か月間受け、その後 ARCEX 療法による同じリハビリテーション プログラムをさらに 2 か月間受けました。

その結果、ARCEX療法に関連する顕著な安全性の問題は見出されず、試験を完了した60人の参加者のうち、43人が筋力と機能領域の改善を実証した。

二次分析では、指先でつまむ力、手の動きと強さ、感覚能力が増加し、生活の質が向上したことが明らかになりました。

標準的なリハビリテーションと比較して、筋力と機能の両方の領域で改善の基準を満たすことがレスポンダーに要求される保守的な定義に基づいて、試験終了時点で参加者の 72% が非侵襲的 ARCEX 療法のレスポンダーとみなされました。 。 特に、少なくとも 1 つの筋力または機能の結果が改善された参加者が定義に含まれている場合、反応者の数は 90% に増加しました。

«その結果は、応答率 50% という仮説をはるかに上回っていました。“、 指摘している チェット・モリッツこの出版物の筆頭著者であり、共同主任研究者であり、ワシントン大学の電気・コンピュータ工学およびリハビリテーション医学の教授でもあります。

「わずか 2 か月後、Up-LIFT 参加者の半数以上が、カップ全体を持ち上げるのに必要な握力よりも大きな握力と、物を持ち上げるのに必要なピンチ力と同等の握力の平均向上を達成しました。」 フォークを使用するか、キーを挿入します。 これは、ARCEX 療法による筋力と機能の改善だけでなく、より自立できる可能性を示しています。»。

研究参加者はまた、けいれんの頻度の減少、睡眠の改善、触覚を含む上半身の感覚の改善を報告しました。 参加者の 87% が、ARC-EX 療法により全体的な生活の質が向上したと報告しました。

「機能回復のための効果的な治療を受けずに長い間過ごしてきた四肢麻痺患者にとって、腕と手の機能を改善することは最優先事項です」と CEO のデイブ・マーバー氏は付け加えます。 オンワードメディカル。