抗レトロウイルス療法（ART）による早期治療は、以下の患者にとって安全であることが判明しています。 HIV (PWH) で発表された研究によると、 キドニー・インターナショナル.1 この発見は、腎毒性 ART への長期曝露が薬剤の利点を上回るという懸念に対処します。
急性腎障害および慢性腎臓病 (CKD) は、HIV の影響、従来の危険因子、および ART における腎毒性の可能性により、PWH で発生するリスクが高くなります。 推定糸球体濾過率（eGFR）は2年間で低下することが判明 フォローアップ START 試験の参加患者のうち、ART の服用を延期した、またはすぐに ART を受けた患者の割合を調査し、より長期の追跡調査後に eGFR の軌跡が 2 つのグループで収束しました。2 この研究では、5.5 年間の追跡調査後の START 参加者の eGFR の変化を比較しました。 9.3年間の追跡調査中に発生したCKDイベントについて説明しています。
START には、ART 治療を受けておらず、HIV と診断され、CD4 細胞数が 500 細胞/mm3 未満の参加者が含まれます。 すべての参加者は、即時ARTまたは疾患進行の証拠が現れるまでARTの延期のいずれかに無作為に割り当てられました。 透析を受けている参加者は除外されたが、腎機能に基づくその他の制限はなかった。 すべての ART レジメンは、承認されたレジメンのリストからのものでした。 患者がモニタリング境界を越えた後、中央値で2.8年の追跡調査の後、データは盲検化されなかった。
腎臓 | 画像クレジット: クリスタル ライト – Stock.adobe.com
複合腎疾患の転帰は腎不全または腎不全による死亡でした。 ランダム化の日付がベースラインとして使用されました。 ベースラインで UACR を測定し、少なくとも 1 回のフォローアップ来院を受けた参加者が eGFR 分析に含まれました。 血清クレアチニンは、ベースライン時と、毎年測定される前の 1、4、および 8 か月後に測定されました。 尿アルブミンとクレアチニンはベースラインで収集され、その後 24 か月目と 48 か月目に収集されました。2 つのアーム間のベースラインからの eGFR の年間変化率が eGFR 分析を構成しました。 UACR 分析では、ベースラインからの UACR の年間変化率を比較しました。
2009 年から 2013 年の間に 4,684 人の参加者が 2 つのグループに無作為に割り付けられました。2015 年までに CKD イベントが発生した参加者は全体で 3 人のみで、そのうち 2 人は延期された ART グループに含まれていました。 これは、追跡期間中央値9.3年（IQR、8.5～10.4年）後の2021年末時点で、参加者8名中CKDイベント9件に増加した。 参加者 8 名中 6 名のベースライン eGFR は 60 ～ 90 mL/min/1.73m.2 でした。
eGFR の分析には 4,284 人の参加者が含まれており、研究参加時の年齢中央値は 36 歳で、30.4% が自分の人種を黒人であると報告しました。 ベースライン eGFR の中央値は 111 mL/min/1.73m.2 でした。
eGFR の減少率は、中央値 5 年 (IQR、4 ～ 6) 年で年間 1.19 mL/分/1.73m2 でした。 この減少率は両グループで同様でした。 UACR を調整した後、治療グループ間のポイントの差は有意ではありませんでした。 延期群における eGFR の年間減少率は、時間更新変数で調整後、0.26 mL/分/1.73m2 (95% CI、0.06-0.46) でした。 45歳以上の参加者では、eGFR低下の年間速度は即時群と比較して遅延群で0.62mL/分/1.73m2（95%CI、0.21-1.04）速かった。 延期群の男性は、即時群と比較してeGFRの低下が速く、0.39 mL/分/1.73m2 (95% CI、0.16-0.63) でした。
参加者の合計 9.8% で eGFR が 30% 以上低下しました。 治療群間に有意差はありませんでした（発生率比） [IRR]1.15; 95% CI、0.95-1.38)。 ベースライン UACR が 30 mg/g を超えると、確定事象が発生する可能性の増加と関連していました。
この研究にはいくつかの制限がありました。 即時治療群と延期治療群の両方に、クレアチニンの尿細管分泌に影響を与える薬剤を使用した参加者が含まれていました。 血清クレアチニンの測定は標準化されていませんでした。 2021 CKD-EPI 方程式はこの研究に使用されましたが、PWH での使用については評価されていません。 進行性CKDの発生率をPWHにおける以前のSTART試験と直接比較することは困難であった。
研究者らは、潜在的な腎毒性のARTがウイルス抑制や免疫再構築などのARTの利点を上回ることはないため、腎臓の健康に関して早期にARTを開始することがPWHにとって安全であると結論付けた。
参考文献
1715446151
#早期の抗レトロウイルス療法は腎臓の健康にとって安全
2024-05-11 16:07:52